Bariatrisen kirurgian vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, kävelyyn, joustavuuteen ja elämänlaatuun
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Bariatrisen leikkauksen vaikutuksen tutkimus fyysisen aktiivisuuden tasoon, kävelyn spatiotemporaalisiin parametreihin, joustavuuteen ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida potilaiden kävelyn, fyysisen aktiivisuuden tason ja elämänlaadun muutosten spatio-temporaalisia ominaisuuksia mittaamalla olosuhteita ennen bariatrista leikkausta ja kolmatta kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-Liikalihavuus ja BMI >35 (aihe bariatriseen leikkaukseen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuuden diagnoosi
- Painoindeksi > 35
- Puhu ja ymmärrä turkkia
- Luku- ja kirjoituskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan leikkauksen historia
- Tuki- ja liikuntaelinten/systeemiset/neurologiset/psykiatriset ongelmat
- Virtsateiden oireyhtymät
- Rajoitettu kävely sydämen ja keuhkojen vajaatoiminnan vuoksi
- Haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien kävelynopeus arvioitiin puettavalla sensorilla.
Tämä puettava anturi on nimeltään BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) ja se on kiinnitetty L4-5-alueelle hihnalla.
Tiedot siirrettiin Bluetooth-yhteyden kautta ohjelmistoon osallistujien kävellessä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukiajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien kävelyn tukiajat arvioitiin puettavalla sensorilla.
Puettavan anturin nimi on BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) ja se kiinnitettiin L4-5-alueelle hihnalla.
Tiedot siirrettiin Bluetooth-yhteyden kautta ohjelmistoon osallistujien kävellessä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien askelpituudet arvioitiin puettavalla sensorilla.
Puettavan anturin nimi on BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) ja se kiinnitettiin L4-5-alueelle hihnalla.
Tiedot siirrettiin Bluetooth-yhteyden kautta ohjelmistoon osallistujien kävellessä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin International Physical Activity Questionnaire - Short Form -lomakkeella.
Tämä lomake sisältää seitsemän kysymystä.
Näillä kysymyksillä on mahdollista saada tietoa ajasta, jonka yksilöt käyttävät kävelyyn, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan sekä myös istumiseen käytetystä ajasta.
Laskelmien tuloksena fyysisen aktiivisuuden taso on jaettu kolmeen ryhmään.
Nämä ryhmät ovat seuraavat: Alle 600 metabolista ekvivalenttiminuuttia inaktiivista; 600-3000 metabolista ekvivalenttiminuuttia ovat vähintään aktiivisia; yli 3000 metabolista ekvivalenttiminuuttia ovat erittäin aktiivisia.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muokattu Thomas-testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Rectus Femoris- ja Iliopsoas-lihasten joustavuus arvioitiin "Modified Thomas -testillä".
Kun hän toi lantionsa maksimaaliseen taipumiseen käsillään, häntä pyydettiin laskemaan testattava raaja maata kohti.
Mittaukset toistettiin 3 kertaa jokaiselle raajalle ja nämä arvot otettiin keskiarvoiksi.
Mittaukset tehtiin goniometrillä.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa joustavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Sit-Reach -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lannelihasten, takareisilihasten ja mahalaukun lihasryhmän joustavuutta arvioitiin Sit-to-Sit -testillä.
Henkilöitä pyydettiin istumaan pitkässä istuma-asennossa, pitämään jalkojaan 90 asteen dorsifleksiossa ja kurkottamaan varpaitaan käsillään taivuttamatta polviaan.
Koe toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo kirjattiin.
Positiivisia arvoja käytettiin, jos tämä arvo ylsi varpaiden ulkopuolelle.
Suuremmat positiiviset arvot osoittavat parempaa joustavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Popliteaalinen kulma
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Polvitaipeen kulman mittausta käytettiin reisilihaksen lyhyydelle.
Mittaus suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa goniometrin ollessa nollattu sääriluun anterolateraaliseen puoliskoon ja lonkka vakiintunut 90 asteen taivutuskulmaan.
Otettiin kahden viiden sekunnin välein tehdyn mittauksen keskiarvo.
Yli 20 asteen arvoja pidettiin reisilihaksen lyhyyksinä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin painon vaikutus elämänlaatuun -kyselyllä (IWQOL).
Asteikko sisältää kysymyksiä kehon toiminnoista, itsetunnosta, seksuaalisesta elämästä, sosiaalisesta paineesta ja työstä.
Yhteensä 31 pisteen asteikolla saatava minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-235/30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .