减肥手术对身体活动、步态、灵活性和生活质量的影响
2023年6月9日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University
研究减肥手术对身体活动水平、步态时空参数、灵活性和生活质量的影响
本研究旨在通过测量减肥手术前和手术后三个月的情况,分析患者步态、身体活动水平和生活质量变化的时空特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
-肥胖且BMI>35(减肥手术适应症)
描述
纳入标准:
- 肥胖的诊断
- 体重指数 > 35
- 说和理解土耳其语
- 读写能力
排除标准:
- 下肢手术史
- 肌肉骨骼/全身/神经/精神问题
- 泌尿系统综合症
- 心肺功能不全导致步态受限
- 不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态速度
大体时间:3 个月时基线的变化
|
参与者的步态速度由可穿戴传感器评估。
这种可穿戴传感器被命名为 BTS G-Walk 传感器(BTS Bioengineering S.p.A.,意大利)并通过皮带连接到 L4-5 区域。
数据在参与者行走时通过蓝牙连接传输到软件。
|
3 个月时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支持时间
大体时间:3 个月时基线的变化
|
参与者的步态支撑时间由可穿戴传感器评估。
可穿戴传感器被命名为 BTS G-Walk 传感器(BTS Bioengineering S.p.A.,意大利)并通过皮带连接到 L4-5 区域。
数据在参与者行走时通过蓝牙连接传输到软件。
|
3 个月时基线的变化
|
|
步长
大体时间:3 个月时基线的变化
|
参与者的步态步长由可穿戴传感器评估。
可穿戴传感器被命名为 BTS G-Walk 传感器(BTS Bioengineering S.p.A.,意大利)并通过皮带连接到 L4-5 区域。
数据在参与者行走时通过蓝牙连接传输到软件。
|
3 个月时基线的变化
|
|
体力活动水平
大体时间:3 个月时基线的变化
|
身体活动水平通过国际身体活动问卷-简表进行评估。
该表格包括七个问题。
有了这些问题,就有可能获得有关个人花在步行、适度和剧烈活动上的时间以及花在坐着上的时间的信息。
作为计算的结果,身体活动水平分为三组。
这些组别如下: 少于 600 代谢当量分钟不活动; 600-3000 代谢当量-分钟是最低活动量;超过 3000 代谢当量-分钟非常活跃。
|
3 个月时基线的变化
|
|
改良托马斯测验
大体时间:3 个月时基线的变化
|
使用“改良托马斯测试”评估股直肌和髂腰肌的柔韧性。
在用双手使她的臀部达到最大屈曲度的同时,她被要求将要测试的肢体降低到地面。
每个肢体重复测量 3 次,取这些值的平均值。
使用测角仪进行测量。
较高的值表示更好的灵活性。
|
3 个月时基线的变化
|
|
坐姿测试
大体时间:3 个月时基线的变化
|
腰部伸肌、腘绳肌和腓肠肌群的柔韧性通过坐对坐测试进行评估。
要求参与者保持长时间坐姿,双脚保持 90 度背屈,双手伸向脚趾,但不要弯曲膝盖。
试验重复 3 次,记录平均值。
如果该值超出脚趾,则使用正值。
较高的正值表示更好的柔韧性。
|
3 个月时基线的变化
|
|
腘角
大体时间:3 个月时基线的变化
|
腘绳肌角度测量用于腘绳肌短缩。
测量是在参与者处于仰卧位时进行的,测角仪对准胫骨的前外侧一半,髋关节稳定在 90 度屈曲。
取相隔五秒的两次测量的平均值。
高于 20 度的值被认为是腿筋短小。
|
3 个月时基线的变化
|
|
生活质量
大体时间:3 个月时基线的变化
|
体重对生活质量影响问卷 (IWQOL) 用于评估参与者的生活质量。
该量表包括有关身体机能、自尊、性生活、社会压力和工作的问题。
该量表共 31 个项目,最低得分为 0 分,最高得分为 100 分。
较低的分数表示较低的生活质量。
|
3 个月时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月27日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-235/30
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.