Wpływ chirurgii bariatrycznej na aktywność fizyczną, chód, elastyczność i jakość życia
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie wpływu chirurgii bariatrycznej na poziom aktywności fizycznej, czasoprzestrzenne parametry chodu, elastyczność i jakość życia
Celem pracy była analiza czasoprzestrzennej charakterystyki chodu, poziomu aktywności fizycznej oraz zmian jakości życia pacjentów poprzez pomiary warunków przed operacją bariatryczną i trzeci miesiąc po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Otyłość z BMI>35 (wskazanie do operacji bariatrycznej)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza otyłości
- Wskaźnik masy ciała > 35
- Mów i rozumiej po turecku
- Umiejętność czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii kończyn dolnych
- Problemy mięśniowo-szkieletowe/ogólnoustrojowe/neurologiczne/psychiatryczne
- Zespoły moczowe
- Ograniczony chód z powodu niewydolności krążeniowo-oddechowej
- Niechęć do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Szybkość chodu uczestników oceniano za pomocą czujnika do noszenia.
Ten nadający się do noszenia czujnik nosi nazwę BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Włochy) i został przymocowany paskiem w obszarze L4-5.
Dane były przesyłane przez połączenie Bluetooth do oprogramowania podczas marszu uczestników.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Czas podtrzymania chodu przez uczestników oceniano za pomocą czujnika do noszenia.
Czujnik do noszenia nosi nazwę BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Włochy) i został przymocowany paskiem w obszarze L4-5.
Dane były przesyłane przez połączenie Bluetooth do oprogramowania podczas marszu uczestników.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Długość kroku chodu uczestników była oceniana przez noszony czujnik.
Czujnik do noszenia nosi nazwę BTS G-Walk sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Włochy) i został przymocowany paskiem w obszarze L4-5.
Dane były przesyłane przez połączenie Bluetooth do oprogramowania podczas marszu uczestników.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki.
Ten formularz zawiera siedem pytań.
Za pomocą tych pytań można uzyskać informacje o czasie, jaki osoby spędzają na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych czynnościach, a także czasie spędzonym na siedzeniu.
W wyniku obliczeń poziom aktywności fizycznej dzieli się na trzy grupy.
Grupy te są następujące: Mniej niż 600 równoważników metabolicznych minut nieaktywnych; od 600 do 3000 równoważników metabolicznych na minutę są minimalnie aktywne; ponad 3000 równoważników metabolicznych na minutę jest bardzo aktywnych.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Zmodyfikowany test Thomasa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Elastyczność mięśnia prostego uda i mięśnia biodrowo-lędźwiowego oceniana za pomocą „Zmodyfikowanego testu Thomasa”.
Przynosząc jej biodro do maksymalnego zgięcia rękami, poproszono ją o opuszczenie badanej kończyny w kierunku podłoża.
Pomiary powtórzono 3 razy dla każdej kończyny i przyjęto wartości średnie.
Pomiarów dokonano goniometrem.
Wyższe wartości oznaczają lepszą elastyczność.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Giętkość prostowników odcinka lędźwiowego, ścięgien podkolanowych i grupy mięśni brzuchatych podeszwy oceniano za pomocą testu siadania.
Osoby zostały poproszone o siedzenie w długiej pozycji siedzącej, utrzymywanie stóp w zgięciu grzbietowym pod kątem 90 stopni i sięganie dłońmi do palców stóp bez zginania kolan.
Test powtórzono trzykrotnie i zarejestrowano wartość średnią.
Przyjęto wartości dodatnie, jeśli wartość ta sięgała poza palce stóp.
Wyższe wartości dodatnie wskazują na lepszą elastyczność.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Kąt podkolanowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Pomiar kąta podkolanowego wykorzystano do pomiaru krótkości ścięgna podkolanowego.
Pomiar przeprowadzono u uczestników w pozycji leżącej z goniometrem wyzerowanym do przednio-bocznej połowy kości piszczelowej i biodrem ustabilizowanym pod kątem 90 stopni zgięcia.
Przyjęto średnią z dwóch pomiarów wykonanych w odstępie pięciu sekund.
Wartości powyżej 20 stopni uznano za skrócenie ścięgna podkolanowego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Do oceny jakości życia uczestników wykorzystano Kwestionariusz Wpływu Wagi na Jakość Życia (IWQOL).
Skala zawiera pytania dotyczące funkcji organizmu, samooceny, życia seksualnego, presji społecznej i pracy.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali składającej się łącznie z 31 pozycji, to 0, a maksymalny to 100.
Niższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-235/30
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .