Effect van bariatrische chirurgie op fysieke activiteit, gang, flexibiliteit en kwaliteit van leven
9 juni 2023 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
Onderzoek naar het effect van bariatrische chirurgie op fysieke activiteitsniveaus, spatiotemporele parameters van het lopen, flexibiliteit en kwaliteit van leven
Deze studie was gericht op het analyseren van spatio-temporele kenmerken van het lopen, het niveau van fysieke activiteit en veranderingen in de kwaliteit van leven bij patiënten door de condities te meten vóór bariatrische chirurgie en de derde maand na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
-Het hebben van obesitas met BMI>35 (indicatie voor bariatrische chirurgie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van obesitas
- Lichaamsmassa-index > 35
- Spreek en versta Turks
- Vermogen van lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- Musculoskeletale/systemische/neurologische/psychiatrische problemen
- Urinaire syndromen
- Beperkte gang door cardiopulmonale insufficiëntie
- Onwil om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
De loopsnelheid van de deelnemers werd geëvalueerd door een draagbare sensor.
Deze draagbare sensor heet BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italië) en werd met een riem bevestigd in de regio L4-5.
De gegevens werden via een Bluetooth-verbinding naar software overgedragen terwijl de deelnemers liepen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteunende tijden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
De ondersteunende looptijden van de deelnemers werden geëvalueerd door een draagbare sensor.
De draagbare sensor heet BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italië) en werd met een riem bevestigd aan de L4-5-regio.
De gegevens werden via een Bluetooth-verbinding naar software overgedragen terwijl de deelnemers liepen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
De staplengtes van het lopen van de deelnemers werden geëvalueerd door een draagbare sensor.
De draagbare sensor heet BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italië) en werd met een riem bevestigd aan de L4-5-regio.
De gegevens werden via een Bluetooth-verbinding naar software overgedragen terwijl de deelnemers liepen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Niveaus van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Fysieke activiteitsniveaus werden geëvalueerd door de International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
Dit formulier bevat zeven vragen.
Met deze vragen is het mogelijk om informatie te verkrijgen over de tijd die mensen besteden aan lopen, matige en krachtige activiteiten en ook de tijd die ze zitten.
Als resultaat van de berekeningen wordt het niveau van fysieke activiteit verdeeld in drie groepen.
Deze groepen zijn als volgt: Minder dan 600 metabole equivalentminuten inactief; tussen 600-3000 metabolische equivalentminuten zijn minimaal actief; meer dan 3000 metabolische equivalentminuten zijn zeer actief.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Gewijzigde Thomas-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Flexibiliteit in de Rectus Femoris- en Iliopsoas-spieren geëvalueerd met "Modified Thomas Test".
Terwijl ze haar heup met haar handen tot maximale flexie bracht, werd haar gevraagd om de te testen extremiteit naar de grond te laten zakken.
Metingen werden 3 keer herhaald voor elke extremiteit en deze waarden werden gemiddeld genomen.
Metingen werden gedaan met een goniometer.
Hogere waarden duiden op een betere flexibiliteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Sit-Reach-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
De flexibiliteit van de lumbale extensoren, hamstrings en gastrocsoleus-spiergroep werd beoordeeld met de zit-naar-zit-test.
Individuen werd gevraagd om in een lange zithouding te zitten, hun voeten in 90 graden dorsaalflexie te houden en met hun handen naar hun tenen te reiken zonder hun knieën te buigen.
De test werd driemaal herhaald en de gemiddelde waarde werd genoteerd.
Positieve waarden werden gebruikt als deze waarde voorbij de tenen reikte.
Hogere positieve waarden duiden op een betere flexibiliteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Popliteale hoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Popliteale hoekmeting werd gebruikt voor hamstring-kortheid.
De meting werd uitgevoerd met de deelnemers in rugligging met de goniometer op nul gericht op de anterolaterale helft van het scheenbeen en de heup gestabiliseerd op 90 graden flexie.
Het gemiddelde van twee metingen die vijf seconden na elkaar waren genomen, werd genomen.
Waarden boven de 20 graden werden beschouwd als hamstring-kortheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
De Impact of Weight on Quality of Life Questionnaire (IWQOL) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen.
De schaal omvat vragen over lichaamsfuncties, eigenwaarde, seksuele leven, sociale druk en werk.
De minimale score die kan worden behaald op de schaal van in totaal 31 items is 0 en de maximale score is 100.
Een lagere score duidt op een lagere kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-235/30
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .