Effekt av fedmekirurgi på fysisk aktivitet, gange, fleksibilitet og livskvalitet
9. juni 2023 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøkelse av effekten av fedmekirurgi på fysisk aktivitetsnivå, spatiotemporale parametre for gangart, fleksibilitet og livskvalitet
Denne studien hadde som mål å analysere spatio-temporale karakteristikker av gangart, fysisk aktivitetsnivå og endringer i livskvalitet hos pasienter ved å måle tilstander før fedmekirurgi og tredje måned etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Å ha fedme med BMI>35 (indikasjon for fedmekirurgi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av fedme
- Kroppsmasseindeks > 35
- Snakk og forstå tyrkisk
- Evne til å lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operasjon i nedre ekstremiteter
- Muskuloskeletale/systemiske/nevrologiske/psykiatriske problemer
- Urin syndromer
- Begrenset gange på grunn av hjerte- og lungesvikt
- Uvilje til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Deltakernes ganghastighet ble evaluert av en bærbar sensor.
Denne bærbare sensoren heter BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) og ble festet L4-5-regionen med et belte.
Dataene ble overført via Bluetooth-tilkobling til programvare mens deltakerne gikk.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttetider
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Deltakernes støttetider for gange ble evaluert av en bærbar sensor.
Den bærbare sensoren heter BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) og ble festet L4-5-regionen med et belte.
Dataene ble overført via Bluetooth-tilkobling til programvare mens deltakerne gikk.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Deltakernes skrittlengder på gang ble evaluert av en bærbar sensor.
Den bærbare sensoren heter BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) og ble festet L4-5-regionen med et belte.
Dataene ble overført via Bluetooth-tilkobling til programvare mens deltakerne gikk.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Nivåer av fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Fysisk aktivitetsnivå ble evaluert av International Physical Activity Questionnaire- Short Form.
Dette skjemaet inneholder syv spørsmål.
Med disse spørsmålene er det mulig å få informasjon om tiden enkeltpersoner bruker på å gå, moderate og kraftige aktiviteter og også tid brukt på sittende.
Som et resultat av beregningene er nivået av fysisk aktivitet delt inn i tre grupper.
Disse gruppene er som følger: Mindre enn 600 metabolske ekvivalenter minutter inaktiv; mellom 600-3000 metabolske ekvivalenter minutter er minimum aktive; mer enn 3000 metabolske ekvivalenter minutter er svært aktive.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Modifisert Thomas Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Fleksibilitet i Rectus Femoris og Iliopsoas muskler evaluert med "Modified Thomas Test".
Mens hun brakte hoften til maksimal fleksjon med hendene, ble hun bedt om å senke ekstremiteten for å bli testet mot bakken.
Målingene ble gjentatt 3 ganger for hver ekstremitet, og disse verdiene var gjennomsnittlige.
Målinger ble gjort med et goniometer.
Høyere verdier indikerer bedre fleksibilitet.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Sit-reach test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Fleksibiliteten til lumbale ekstensorer, hamstrings og gastrocsoleus muskelgruppe ble evaluert med Sit-to-Sit-testen.
Individer ble bedt om å sitte i lang sittende stilling, holde føttene i 90 graders dorsalfleksjon og strekke seg etter tærne med hendene uten å bøye knærne.
Testen ble gjentatt tre ganger og middelverdien ble registrert.
Positive verdier ble brukt hvis denne verdien nådde utover tærne.
Høyere positive verdier indikerer bedre fleksibilitet.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Popliteal vinkel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Popliteal vinkelmåling ble brukt for korthet i hamstringen.
Målingen ble utført med deltakerne i liggende stilling med goniometeret nullstilt til anterolateral halvdel av tibia og hoften stabilisert ved 90 graders fleksjon.
Gjennomsnittet av to målinger tatt med fem sekunders mellomrom ble tatt.
Verdier over 20 grader ble ansett som korthet i hamstringen.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
The Impact of Weight on Quality of Life Questionnaire (IWQOL) ble brukt for å vurdere deltakernes livskvalitet.
Skalaen inkluderer spørsmål om kroppsfunksjoner, selvfølelse, seksualliv, sosialt press og arbeid.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen som består av totalt 31 elementer er 0 og maksimal poengsum er 100.
Lavere skår indikerer lavere livskvalitet.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-235/30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .