Vliv bariatrické chirurgie na fyzickou aktivitu, chůzi, flexibilitu a kvalitu života
9. června 2023 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Zkoumání vlivu bariatrické chirurgie na úroveň fyzické aktivity, časoprostorové parametry chůze, flexibilitu a kvalitu života
Cílem této studie bylo analyzovat časoprostorové charakteristiky chůze, úroveň fyzické aktivity a změny v kvalitě života pacientů měřením stavů před bariatrickou operací a třetím měsícem po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Obezita s BMI > 35 (indikace k bariatrické operaci)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza obezity
- Index tělesné hmotnosti > 35
- Mluvit a rozumět turecky
- Schopnost číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Operace dolních končetin v anamnéze
- Muskuloskeletální/systémové/neurologické/psychiatrické problémy
- Močové syndromy
- Omezená chůze kvůli kardio-pulmonální insuficienci
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Rychlost chůze účastníků byla hodnocena nositelným senzorem.
Tento nositelný senzor se jmenuje BTS G-Walk senzor (BTS Bioengineering S.p.A., Itálie) a byl připevněn k oblasti L4-5 pásem.
Data byla přenášena pomocí Bluetooth připojení do softwaru během chůze účastníků.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doby podpory
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Doba podpory chůze účastníků byla vyhodnocena nositelným senzorem.
Nositelný senzor se jmenuje BTS G-Walk senzor (BTS Bioengineering S.p.A., Itálie) a byl připevněn v oblasti L4-5 pásem.
Data byla přenášena pomocí Bluetooth připojení do softwaru během chůze účastníků.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Délka kroku účastníků byla hodnocena nositelným senzorem.
Nositelný senzor se jmenuje BTS G-Walk senzor (BTS Bioengineering S.p.A., Itálie) a byl připevněn v oblasti L4-5 pásem.
Data byla přenášena pomocí Bluetooth připojení do softwaru během chůze účastníků.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity - Short Form.
Tento formulář obsahuje sedm otázek.
Těmito otázkami je možné získat informace o čase, který jednotlivci stráví chůzí, středně náročnými a intenzivními aktivitami a také o čase stráveném sezením.
Na základě výpočtů je úroveň fyzické aktivity rozdělena do tří skupin.
Tyto skupiny jsou následující: Neaktivní méně než 600 metabolických ekvivalentů za minutu; mezi 600-3000 metabolickými ekvivalentními minutami jsou minimálně aktivní; více než 3000 metabolických ekvivalentních minut je velmi aktivních.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Upravený Thomasův test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Flexibilita m. Rectus Femoris a Iliopsoas hodnocená pomocí "Modified Thomas Test".
Zatímco přiváděla kyčle do maximální flexe rukama, byla požádána, aby snížila končetinu, která má být testována, směrem k zemi.
Měření byla opakována 3x pro každou končetinu a tyto hodnoty byly zprůměrovány.
Měření byla provedena pomocí goniometru.
Vyšší hodnoty znamenají lepší flexibilitu.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Sit-Reach test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Flexibilita bederních extenzorů, hamstringů a skupiny svalů gastrocsoleus byla hodnocena pomocí testu Sit-to-Sit Test.
Jednotlivci byli požádáni, aby se posadili do dlouhého sedu, drželi chodidla v 90stupňové dorzální flexi a dosáhli rukou na prsty, aniž by ohýbali kolena.
Test byl opakován třikrát a byla zaznamenána střední hodnota.
Kladné hodnoty byly použity, pokud tato hodnota dosahovala za prsty u nohou.
Vyšší kladné hodnoty znamenají lepší flexibilitu.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Popliteální úhel
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Měření podkolenního úhlu bylo použito pro krátkost hamstringů.
Měření bylo prováděno s účastníky v poloze na zádech s goniometrem vynulovaným do anterolaterální poloviny tibie a kyčlí stabilizovanou v 90 stupních flexe.
Byl vzat průměr ze dvou měření po pěti sekundách od sebe.
Hodnoty nad 20 stupňů byly považovány za podkolenní šlachu.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
K hodnocení kvality života účastníků byl použit dotazník Impact of Weight on Quality of Life Questionnaire (IWQOL).
Škála zahrnuje otázky týkající se tělesných funkcí, sebeúcty, sexuálního života, sociálního tlaku a práce.
Minimální skóre, které lze získat ze škály skládající se z celkem 31 položek, je 0 a maximální skóre je 100.
Nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-235/30
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .