Effekt af fedmekirurgi på fysisk aktivitet, gang, fleksibilitet og livskvalitet
9. juni 2023 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøgelse af effekten af fedmekirurgi på fysiske aktivitetsniveauer, spatiotemporale parametre for gang, fleksibilitet og livskvalitet
Denne undersøgelse havde til formål at analysere spatio-temporale karakteristika for gang, fysisk aktivitetsniveau og ændringer i livskvalitet hos patienter ved at måle tilstande før fedmekirurgi og tredje måned efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-At have fedme med BMI>35 (indikation for fedmekirurgi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fedme
- Body mass index > 35
- Tal og forstå tyrkisk
- Evne til at læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation i nedre ekstremiteter
- Muskuloskeletale/systemiske/neurologiske/psykiatriske problemer
- Urinvejssyndromer
- Begrænset gang på grund af hjerte-lunge-insufficiens
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Deltagernes ganghastighed blev evalueret af en bærbar sensor.
Denne bærbare sensor hedder BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) og blev fastgjort L4-5-regionen med et bælte.
Dataene blev overført via Bluetooth-forbindelse til software, mens deltagerne gik.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supporttider
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Deltagernes støttetider for gang blev evalueret af en bærbar sensor.
Den bærbare sensor hedder BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) og blev fastgjort L4-5-regionen med et bælte.
Dataene blev overført via Bluetooth-forbindelse til software, mens deltagerne gik.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Trin længde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Deltagernes skridtlængder af gang blev evalueret af en bærbar sensor.
Den bærbare sensor hedder BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) og blev fastgjort L4-5-regionen med et bælte.
Dataene blev overført via Bluetooth-forbindelse til software, mens deltagerne gik.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Niveauer af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret af International Physical Activity Questionnaire- Short Form.
Denne formular indeholder syv spørgsmål.
Med disse spørgsmål er det muligt at få information om den tid, personer bruger på at gå, moderate og kraftige aktiviteter og også siddende tid.
Som følge af beregningerne er niveauet af fysisk aktivitet opdelt i tre grupper.
Disse grupper er som følger: Mindre end 600 metaboliske ækvivalenter-minutter inaktive; mellem 600-3000 metaboliske ækvivalenter minutter er minimum aktive; mere end 3000 metaboliske ækvivalenter minutter er meget aktive.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Ændret Thomas Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Fleksibilitet i Rectus Femoris og Iliopsoas muskler vurderet med "Modified Thomas Test".
Mens hun bragte hoften til maksimal fleksion med hænderne, blev hun bedt om at sænke ekstremiteten for at blive testet mod jorden.
Målinger blev gentaget 3 gange for hver ekstremitet, og disse værdier blev taget i gennemsnit.
Målinger blev foretaget med et goniometer.
Højere værdier indikerer bedre fleksibilitet.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Sit-Reach Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Fleksibiliteten af de lumbale ekstensorer, hamstrings og gastrocsoleus muskelgruppen blev evalueret med Sit-to-Sit-testen.
Individer blev bedt om at sidde i en lang siddende stilling, holde deres fødder i 90 graders dorsalfleksion og række ud efter deres tæer med deres hænder uden at bøje deres knæ.
Testen blev gentaget tre gange, og middelværdien blev registreret.
Positive værdier blev brugt, hvis denne værdi nåede ud over tæerne.
Højere positive værdier indikerer bedre fleksibilitet.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Popliteal vinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Popliteal vinkelmåling blev brugt til korthed i baglåret.
Målingen blev udført med deltagerne i liggende stilling med goniometeret nulstillet til den anterolaterale halvdel af skinnebenet og hoften stabiliseret ved 90 graders fleksion.
Gennemsnittet af to målinger med fem sekunders mellemrum blev taget.
Værdier over 20 grader blev betragtet som korthed i baglåret.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
The Impact of Weight on Quality of Life Questionnaire (IWQOL) blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet.
Skalaen indeholder spørgsmål om kropsfunktioner, selvværd, seksualliv, socialt pres og arbejde.
Minimumsscore, der kan opnås fra skalaen bestående af 31 elementer i alt, er 0, og den maksimale score er 100.
En lavere score indikerer en lavere livskvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2022
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-235/30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .