Влияние бариатрической хирургии на физическую активность, походку, гибкость и качество жизни
9 июня 2023 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Исследование влияния бариатрических операций на уровень физической активности, пространственно-временные параметры походки, гибкость и качество жизни
Целью данного исследования был анализ пространственно-временных характеристик походки, уровня физической активности и изменения качества жизни пациентов путем измерения состояния до бариатрической операции и через 3 месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
-Ожирение с ИМТ>35 (показание к бариатрической хирургии)
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ожирения
- Индекс массы тела > 35
- Говорить и понимать по-турецки
- Способность читать и писать
Критерий исключения:
- История хирургии нижних конечностей
- Скелетно-мышечные/системные/неврологические/психиатрические проблемы
- Мочевые синдромы
- Ограниченная походка из-за сердечно-легочной недостаточности
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Скорость ходьбы участников оценивалась носимым датчиком.
Этот носимый датчик называется датчиком BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Италия) и крепится ремнем в области L4-5.
Данные передавались через соединение Bluetooth в программное обеспечение во время ходьбы участников.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время поддержки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Время поддержки участников при ходьбе оценивалось с помощью носимого датчика.
Носимый датчик называется датчиком BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Италия) и крепится ремнем в области L4-5.
Данные передавались через соединение Bluetooth в программное обеспечение во время ходьбы участников.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Длина шага участников оценивалась с помощью носимого датчика.
Носимый датчик называется датчиком BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Италия) и крепится ремнем в области L4-5.
Данные передавались через соединение Bluetooth в программное обеспечение во время ходьбы участников.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Уровни физической активности оценивались с помощью Международного опросника физической активности – краткая форма.
Эта форма включает семь вопросов.
С помощью этих вопросов можно получить информацию о времени, которое люди тратят на ходьбу, умеренную и активную деятельность, а также время, которое они проводят сидя.
В результате расчетов уровень физической активности разделен на три группы.
Эти группы следующие: Менее 600 метаболических эквивалентов в минуту в неактивном состоянии; от 600 до 3000 метаболических эквивалентов в минуту являются минимально активными; более 3000 метаболических эквивалентов в минуту очень активны.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Модифицированный тест Томаса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Гибкость прямой мышцы бедра и подвздошно-поясничной мышцы оценивали с помощью «модифицированного теста Томаса».
При максимальном сгибании бедра руками ее попросили опустить испытуемую конечность к земле.
Измерения повторяли 3 раза для каждой конечности и брали средние значения.
Измерения производились гониометром.
Более высокие значения указывают на лучшую гибкость.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Сидячий тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Гибкость поясничных разгибателей, подколенных сухожилий и группы икроножных мышц оценивали с помощью теста Sit-to-Sit Test.
Людей просили сесть в длинное сидячее положение, согнуть ноги под углом 90 градусов и дотянуться руками до пальцев ног, не сгибая колени.
Тест повторяли три раза и регистрировали среднее значение.
Положительные значения использовались, если это значение выходило за пределы пальцев стопы.
Более высокие положительные значения указывают на лучшую гибкость.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Подколенный угол
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Измерение подколенного угла использовалось для укорочения подколенного сухожилия.
Измерение проводилось в положении участников на спине с гониометром, установленным на переднебоковую половину большеберцовой кости, и стабилизированным бедром при сгибании на 90 градусов.
Берется среднее значение двух измерений, сделанных с интервалом в пять секунд.
Значения выше 20 градусов считались укорочением подколенного сухожилия.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Опросник «Влияние веса на качество жизни» (IWQOL) использовался для оценки качества жизни участников.
Шкала включает вопросы о функциях организма, самооценке, сексуальной жизни, социальном давлении и работе.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, состоящей всего из 31 пункта, равен 0, а максимальный — 100.
Более низкий балл указывает на более низкое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-235/30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .