Effetto della chirurgia bariatrica su attività fisica, andatura, flessibilità e qualità della vita
9 giugno 2023 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University
Indagine sull'effetto della chirurgia bariatrica sui livelli di attività fisica, sui parametri spaziotemporali dell'andatura, sulla flessibilità e sulla qualità della vita
Questo studio mirava ad analizzare le caratteristiche spazio-temporali dell'andatura, del livello di attività fisica e dei cambiamenti nella qualità della vita nei pazienti misurando le condizioni prima della chirurgia bariatrica e il terzo mese dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
-Avere obestà con BMI>35 (indicazione per chirurgia bariatrica)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di obesità
- Indice di massa corporea > 35
- Parla e comprendi il turco
- Capacità di leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia dell'arto inferiore
- Problemi muscoloscheletrici/sistemici/neurologici/psichiatrici
- Sindromi urinarie
- Andatura limitata per insufficienza cardiopolmonare
- Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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La velocità dell'andatura dei partecipanti è stata valutata da un sensore indossabile.
Questo sensore indossabile è denominato sensore BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) ed è stato fissato nella regione L4-5 da una cintura.
I dati sono stati trasferiti tramite connessione Bluetooth al software mentre i partecipanti camminavano.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di supporto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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I tempi di deambulazione dei partecipanti sono stati valutati da un sensore indossabile.
Il sensore indossabile è denominato sensore BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) ed è stato fissato nella regione L4-5 da una cintura.
I dati sono stati trasferiti tramite connessione Bluetooth al software mentre i partecipanti camminavano.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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La lunghezza del passo dei partecipanti è stata valutata da un sensore indossabile.
Il sensore indossabile è denominato sensore BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Italia) ed è stato fissato nella regione L4-5 da una cintura.
I dati sono stati trasferiti tramite connessione Bluetooth al software mentre i partecipanti camminavano.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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I livelli di attività fisica sono stati valutati dall'International Physical Activity Questionnaire - Short Form.
Questo modulo include sette domande.
Con queste domande è possibile ottenere informazioni sul tempo che gli individui trascorrono nel camminare, in attività moderate e vigorose e anche sul tempo trascorso seduti.
Come risultato dei calcoli, il livello di attività fisica è diviso in tre gruppi.
Questi gruppi sono i seguenti: Meno di 600 minuti metabolici equivalenti inattivi; tra 600-3000 minuti equivalenti metabolici sono minimamente attivi; più di 3000 minuti equivalenti metabolici sono molto attivi.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Test di Thomas modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Flessibilità dei muscoli Retto Femorale e Ileopsoas valutata con "Modified Thomas Test".
Mentre portava l'anca alla massima flessione con le mani, le veniva chiesto di abbassare l'estremità da testare verso terra.
Le misurazioni sono state ripetute 3 volte per ciascuna estremità e questi valori sono stati presi come media.
Le misurazioni sono state effettuate con un goniometro.
Valori più alti indicano una migliore flessibilità.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Test Sit-Reach
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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La flessibilità degli estensori lombari, dei muscoli posteriori della coscia e del gruppo muscolare gastrocsoleo è stata valutata con il Sit-to-Sit Test.
Agli individui è stato chiesto di sedersi in una lunga posizione seduta, tenere i piedi in dorsiflessione di 90 gradi e raggiungere le dita dei piedi con le mani senza piegare le ginocchia.
Il test è stato ripetuto tre volte ed è stato registrato il valore medio.
Sono stati utilizzati valori positivi se questo valore raggiungeva le dita dei piedi.
Valori positivi più alti indicano una migliore flessibilità.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Angolo popliteo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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La misurazione dell'angolo popliteo è stata utilizzata per la brevità del tendine del ginocchio.
La misurazione è stata eseguita con i partecipanti in posizione supina con il goniometro azzerato alla metà anterolaterale della tibia e l'anca stabilizzata a 90 gradi di flessione.
È stata presa la media di due misurazioni effettuate a distanza di cinque secondi.
I valori superiori a 20 gradi sono stati considerati come brevità del tendine del ginocchio.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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L'Impact of Weight on Quality of Life Questionnaire (IWQOL) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti.
La scala include domande sulle funzioni corporee, l'autostima, la vita sessuale, la pressione sociale e il lavoro.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala composta da 31 item in totale è 0 e il punteggio massimo è 100.
Un punteggio basso indica una qualità di vita inferiore.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-235/30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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