Efeito da Cirurgia Bariátrica na Atividade Física, Marcha, Flexibilidade e Qualidade de Vida
9 de junho de 2023 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigação do Efeito da Cirurgia Bariátrica nos Níveis de Atividade Física, Parâmetros Espaçotemporais da Marcha, Flexibilidade e Qualidade de Vida
Este estudo teve como objetivo analisar as características espaço-temporais da marcha, nível de atividade física e mudanças na qualidade de vida em pacientes medindo as condições antes da cirurgia bariátrica e três meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-Ter obesidade com IMC>35 (indicação para cirurgia bariátrica)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de obesidade
- Índice de massa corporal > 35
- Fale e entenda turco
- Habilidade de ler e escrever
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia de membros inferiores
- Problemas musculoesqueléticos/sistêmicos/neurológicos/psiquiátricos
- Síndromes urinárias
- Marcha limitada devido a insuficiência cardiopulmonar
- Falta de vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A velocidade da marcha dos participantes foi avaliada por um sensor vestível.
Este sensor vestível é denominado sensor BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Itália) e foi preso na região L4-5 por um cinto.
Os dados foram transferidos por conexão Bluetooth ao software durante a caminhada dos participantes.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempos de suporte
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Os tempos de marcha dos participantes foram avaliados por um sensor vestível.
O sensor vestível é denominado sensor BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Itália) e foi preso na região L4-5 por um cinto.
Os dados foram transferidos por conexão Bluetooth ao software durante a caminhada dos participantes.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Comprimento do passo
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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O comprimento da marcha dos participantes foi avaliado por um sensor vestível.
O sensor vestível é denominado sensor BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Itália) e foi preso na região L4-5 por um cinto.
Os dados foram transferidos por conexão Bluetooth ao software durante a caminhada dos participantes.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Níveis de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Os níveis de atividade física foram avaliados pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form.
Este formulário inclui sete perguntas.
Com essas questões, é possível obter informações sobre o tempo que os indivíduos gastam em caminhadas, atividades moderadas e vigorosas e também o tempo gasto sentado.
Como resultado dos cálculos, o nível de atividade física é dividido em três grupos.
Esses grupos são os seguintes: Menos de 600 equivalentes metabólicos-minuto inativos; entre 600-3000 equivalentes metabólicos-minuto são mínimos ativos; mais de 3000 equivalentes metabólicos por minuto são muito ativos.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Teste de Thomas Modificado
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Flexibilidade dos músculos reto femoral e iliopsoas avaliada com o "Teste de Thomas modificado".
Ao trazer o quadril à flexão máxima com as mãos, foi solicitado que ela abaixasse a extremidade a ser testada em direção ao solo.
As medições foram repetidas 3 vezes para cada extremidade e foi feita uma média desses valores.
As medidas foram feitas com um goniômetro.
Valores mais altos indicam melhor flexibilidade.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Teste de Sentar e Alcançar
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A flexibilidade do grupo muscular extensores lombares, isquiotibiais e gastrocsoleus foi avaliada com o Sit-to-Sit Test.
Os indivíduos foram solicitados a sentar-se em posição sentada longa, manter os pés em dorsiflexão de 90 graus e alcançar os dedos dos pés com as mãos sem dobrar os joelhos.
O teste foi repetido três vezes e o valor médio foi registrado.
Valores positivos foram usados se esse valor ultrapassasse os dedos dos pés.
Valores positivos mais altos indicam melhor flexibilidade.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Ângulo Poplíteo
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A medida do ângulo poplíteo foi usada para encurtamento dos isquiotibiais.
A medida foi realizada com os participantes em decúbito dorsal com o goniômetro zerado na metade anterolateral da tíbia e o quadril estabilizado em 90 graus de flexão.
Foi tomada a média de duas medições feitas com intervalo de cinco segundos.
Valores acima de 20 graus foram considerados encurtamento dos isquiotibiais.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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O Questionário de Impacto do Peso na Qualidade de Vida (IWQOL) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
A escala inclui questões sobre funções corporais, autoestima, vida sexual, pressão social e trabalho.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala composta por 31 itens no total é 0 e a pontuação máxima é 100.
Uma pontuação mais baixa indica uma qualidade de vida mais baixa.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-235/30
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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