Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bariatrisk kirurgi på fysisk aktivitet, gång, flexibilitet och livskvalitet

9 juni 2023 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersökning av effekten av bariatrisk kirurgi på fysisk aktivitetsnivå, spatiotemporala parametrar för gång, flexibilitet och livskvalitet

Denna studie syftade till att analysera spatio-temporala egenskaper för gång, fysisk aktivitetsnivå och förändringar i livskvalitet hos patienter genom att mäta tillstånd före bariatrisk operation och tredje månaden efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

-Att ha fetma med BMI>35 (indikation för överviktskirurgi)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av fetma
  • Body mass index > 35
  • Tala och förstå turkiska
  • Förmåga att läsa och skriva

Exklusions kriterier:

  • Historik av operation i nedre extremiteter
  • Muskuloskeletala/systemiska/neurologiska/psykiatriska problem
  • Urinvägssyndrom
  • Begränsad gång på grund av hjärt-lunginsufficiens
  • Ovilja att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Deltagarnas gånghastighet utvärderades av en bärbar sensor. Denna bärbara sensor heter BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) och fästes L4-5-regionen med ett bälte. Data överfördes via Bluetooth-anslutning till programvara medan deltagarna gick.
Ändring från baslinjen vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Supporttider
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Deltagarnas stödtider för gång utvärderades av en bärbar sensor. Den bärbara sensorn heter BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) och fästes L4-5-regionen med ett bälte. Data överfördes via Bluetooth-anslutning till programvara medan deltagarna gick.
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Steg Längd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Deltagarnas steglängder av gång utvärderades av en bärbar sensor. Den bärbara sensorn heter BTS G-Walk-sensor (BTS Bioengineering S.p.A., Italien) och fästes L4-5-regionen med ett bälte. Data överfördes via Bluetooth-anslutning till programvara medan deltagarna gick.
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Nivåer av fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Fysisk aktivitetsnivåer utvärderades av International Physical Activity Questionnaire- Short Form. Detta formulär innehåller sju frågor. Med dessa frågor är det möjligt att få information om den tid individer spenderar på promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter och även sittande. Som ett resultat av beräkningarna delas nivån av fysisk aktivitet in i tre grupper. Dessa grupper är följande: Mindre än 600 metaboliska ekvivalenter-minuter inaktiva; mellan 600-3000 metaboliska ekvivalenter minuter är minst aktiva; mer än 3000 metaboliska ekvivalenter minuter är mycket aktiva.
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Modifierat Thomas Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Flexibilitet i Rectus Femoris och Iliopsoas muskler utvärderad med "Modified Thomas Test". Medan hon förde höften till maximal böjning med händerna ombads hon att sänka extremiteten för att testas mot marken. Mätningarna upprepades 3 gånger för varje extremitet och dessa värden var genomsnittliga. Mätningar gjordes med en goniometer. Högre värden indikerar bättre flexibilitet.
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Sit-reach-test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Flexibiliteten hos ländryggsextensorerna, hamstrings och gastrocsoleus-muskelgruppen utvärderades med Sit-to-Sit-testet. Individer ombads sitta i en lång sittställning, hålla fötterna i 90 graders dorsalflexion och sträcka sig efter tårna med händerna utan att böja knäna. Testet upprepades tre gånger och medelvärdet registrerades. Positiva värden användes om detta värde nådde utanför tårna. Högre positiva värden indikerar bättre flexibilitet.
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Popliteal vinkel
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Popliteal vinkelmätning användes för korthet i hamstringen. Mätningen utfördes med deltagarna i ryggläge med goniometern nollställd mot den anterolaterala halvan av skenbenet och höften stabiliserad vid 90 graders böjning. Genomsnittet av två mätningar med fem sekunders mellanrum togs. Värden över 20 grader betraktades som korthet i hamstringen.
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Livskvalité
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
The Impact of Weight on Quality of Life Questionnaire (IWQOL) användes för att bedöma deltagarnas livskvalitet. Skalan innehåller frågor om kroppsfunktioner, självkänsla, sexualliv, social press och arbete. Minsta poäng som kan erhållas från skalan som består av totalt 31 poster är 0 och högsta poängen är 100. En lägre poäng indikerar lägre livskvalitet.
Ändring från baslinjen vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-235/30

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera