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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05358288
비만 수술이 신체 활동, 보행, 유연성 및 삶의 질에 미치는 영향
2023년 6월 9일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University
비만 수술이 신체 활동 수준, 보행의 시공간적 매개변수, 유연성 및 삶의 질에 미치는 영향 조사
본 연구는 비만 수술 전과 수술 3개월 후의 상태를 측정하여 환자의 보행, 신체 활동 수준 및 삶의 질 변화의 시공간적 특성을 분석하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-BMI > 35의 비만(비만 수술 적응증)
설명
포함 기준:
- 비만의 진단
- 체질량 지수 > 35
- 터키어로 말하고 이해하기
- 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 하지 수술의 역사
- 근골격계/전신계/신경계/정신과적 문제
- 비뇨기 증후군
- 심폐 기능 부전으로 인한 보행 제한
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 3개월 기준선에서 변경
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참가자의 보행 속도는 웨어러블 센서로 평가되었습니다.
이 웨어러블 센서는 BTS G-Walk 센서(이탈리아 BTS Bioengineering S.p.A.)로 명명되었으며 벨트로 L4-5 부위에 부착되었습니다.
데이터는 참가자가 걷는 동안 블루투스 연결을 통해 소프트웨어로 전송되었습니다.
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3개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원 시간
기간: 3개월 기준선에서 변경
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참가자의 보행 지원 시간은 웨어러블 센서로 평가되었습니다.
웨어러블 센서의 이름은 BTS G-Walk sensor(BTS Bioengineering S.p.A., Italy)로 L4-5 부위에 벨트로 부착하였다.
데이터는 참가자가 걷는 동안 블루투스 연결을 통해 소프트웨어로 전송되었습니다.
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3개월 기준선에서 변경
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단계 길이
기간: 3개월 기준선에서 변경
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참가자의 보폭은 웨어러블 센서로 평가되었습니다.
웨어러블 센서의 이름은 BTS G-Walk sensor(BTS Bioengineering S.p.A., Italy)로 L4-5 부위에 벨트로 부착하였다.
데이터는 참가자가 걷는 동안 블루투스 연결을 통해 소프트웨어로 전송되었습니다.
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3개월 기준선에서 변경
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신체 활동 수준
기간: 3개월 기준선에서 변경
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신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire-Short Form에 의해 평가되었습니다.
이 양식에는 7개의 질문이 포함되어 있습니다.
이러한 질문을 통해 개인이 걷는 시간, 중등도 및 격렬한 활동, 앉아 있는 시간에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
계산 결과 신체 활동 수준은 세 그룹으로 나뉩니다.
이 그룹은 다음과 같습니다: 600분 미만의 대사 등가 분 비활성; 600-3000 대사 당량 분 사이는 최소 활성입니다. 3000분 이상의 신진대사는 매우 활동적입니다.
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3개월 기준선에서 변경
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수정된 토마스 테스트
기간: 3개월 기준선에서 변경
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"Modified Thomas Test"로 평가된 대퇴직근 및 장요근의 유연성.
그녀의 손으로 그녀의 고관절을 최대한 굴곡시키는 동안, 그녀는 테스트를 위해 팔다리를 땅쪽으로 낮추라는 요청을 받았습니다.
측정은 각 말단에 대해 3회 반복되었고 이 값은 평균값으로 취해졌다.
고니오미터로 측정했습니다.
더 높은 값은 더 나은 유연성을 나타냅니다.
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3개월 기준선에서 변경
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앉기 테스트
기간: 3개월 기준선에서 변경
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요추 신전근, 햄스트링 및 비복근 그룹의 유연성은 앉기 테스트로 평가되었습니다.
개인은 긴 앉은 자세로 앉아 발을 90도 배측 굴곡으로 잡고 무릎을 구부리지 않고 손으로 발가락을 뻗도록 요청했습니다.
시험을 3회 반복하여 평균값을 기록하였다.
이 값이 발가락 너머에 도달하면 양수 값이 사용되었습니다.
더 높은 양수 값은 더 나은 유연성을 나타냅니다.
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3개월 기준선에서 변경
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슬와각
기간: 3개월 기준선에서 변경
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햄스트링 단축에는 슬와각 측정이 사용되었습니다.
측정은 측각계를 경골의 전외측 절반에 맞추고 고관절을 90도 굴곡으로 고정한 상태에서 앙와위 자세로 참가자와 함께 수행되었습니다.
5초 간격으로 두 번 측정한 값의 평균을 구했습니다.
20도 이상의 값은 햄스트링 단축으로 간주되었습니다.
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3개월 기준선에서 변경
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삶의 질
기간: 3개월 기준선에서 변경
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체중이 삶의 질에 미치는 영향 설문지(IWQOL)를 사용하여 참가자의 삶의 질을 평가했습니다.
척도에는 신체 기능, 자존감, 성생활, 사회적 압력 및 업무에 대한 질문이 포함됩니다.
총 31문항으로 구성된 척도에서 얻을 수 있는 최소점수는 0점, 최대점수는 100점이다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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3개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-235/30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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