このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 つの異なるボリュームを持つ PENG ブロック

2024年1月4日 更新者:Gamze Ertas、Samsun University

股関節手術を受ける患者における 2 つの異なる量での PENG ブロック適用の周術期鎮痛効果の比較

股関節骨折は病的状態であり、特に高齢の患者では、その治療は通常外科的です。 包周囲神経群ブロックは新たに定義されたブロックで、股関節包を対象としています。 この研究の目的は、脊椎麻酔下で股関節骨折手術を受ける患者に 2 つの異なるボリュームで適用された PENG ブロックの周術期鎮痛効果を調査し、比較することです。

調査の概要

詳細な説明

股関節骨折は病的状態であり、特に高齢の患者では、その治療は通常外科的です。 包周囲神経群ブロックは新たに定義されたブロックで、股関節包を対象としています。 この研究の目的は、脊椎麻酔下で股関節骨折手術を受ける患者に 2 つの異なるボリュームで適用された PENG ブロックの周術期鎮痛効果を調査し、比較することです。

大腿骨頭/頸部骨折の手術を受ける35〜90歳のASA I〜III患者60人が研究に含まれます。 手術開始の 30 分前に、US ガイド下ブロック手順が適用されます。 患者は、手術室で閉包法を使用して、グループI、PENGブロック20mlブピバカイン(n:30)とグループII、PENGブロック30mlブピバカイン(n:30)の2つのグループに分けられます。 無作為化は、各患者の研究者の 1 人によって実行されます。 患者のランダム化情報は、すべてのフォローアップとデータ収集に使用されます。 ブロックを適用する麻酔科医は、データの収集や分析の実行には関与しません。 数値評価尺度 (NRS) を使用して痛みを評価します。 PENG ブロックの 30 分後に患者に脊椎麻酔を行います。 主要評価項目は、ポジショニング中の痛みとして決定されました。 NRSスコアは、鎮痛介入の前、直前、最中、および直後に手術室に入った後に記録されます。 副次評価項目は、LA パフォーマンスに必要な時間 (体位操作の開始から脊髄針の除去まで測定)、LA パフォーマンスに対する患者体位の質 (「不十分」、「満足」、「良好」として決定されます。 "、SA を定義するのに「非常に良い」)。 患者の満足度を測定し、患者の満足度を測定するために、手術の 24 時間後に患者にアンケート 15 テストを適用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55040
        • Samsun University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で人工股関節全置換術を予定している患者
  • ASA(米国麻酔学会) 1-3
  • 局所鎮痛を受け入れる同意を得る

除外基準:

  • 脊椎麻酔および PENG ブロックの禁忌
  • 認知障害または認知症
  • 複数の骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鵬 (20 mL)
このグループでは、20 ml のブピバカイン溶液 (0.25 %) を使用して、US ガイド付き PENG ブロックを行います。
このグループでは、20 ml のブピバカイン溶液 (0.25 %) を使用して、US ガイド付き PENG ブロックを実行します。 ブロックは、脊椎麻酔の 30 分前に実行されます。
実験的:鵬 (30 mL)
このグループでは、US ガイド付き PENG ブロックが 30 ml のブピバカイン溶液 (0.25 %) で実行されます。
このグループでは、20 ml のブピバカイン溶液 (0.25 %) を使用して、US ガイド付き PENG ブロックを実行します。 ブロックは、脊椎麻酔の 30 分前に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) の痛みのスコア
時間枠:介入後 30 分 (PENG ブロック) ]
安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) の変化は、間隔を置いて記録されます。 NRS は、成人の痛みの強さの一次元尺度です。 NRS は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。 11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
介入後 30 分 (PENG ブロック) ]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎麻酔実施期間
時間枠:10分まで
ポジショニング操作の開始から脊椎針の取り外しまで、「分」単位で測定されます
10分まで
患者の体位の質
時間枠:10分まで
順位は、「不満足」、「満足」、「良い」、または「非常に良い」として特徴付けられます。
10分まで
鎮痛剤の消費
時間枠:24時間
術後の期間に、患者は患者管理装置を使用して痛みの密度に応じてオピオイドを投与され、患者管理鎮痛装置での毎日のモルヒネ消費量が収集され、グループ間で比較されます。
24時間
回復の質 15 スケール
時間枠:手術後24時間
トルコスケールでの術後の回復の質15
手術後24時間
大腿四頭筋の脱力
時間枠:術後6時間目と24時間目
大腿四頭筋の強度は、3 段階のスケールに従って等級付けされます。通常の強度 = 0 ポイント (抵抗に対する伸展)。麻痺 = 1 ポイント (重力に対しては伸展するが、抵抗に対しては伸展しない);および麻痺 = 2 ポイント (延長なし)。
術後6時間目と24時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Gamze Ertas, specialist、Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月9日

一次修了 (実際)

2023年12月29日

研究の完了 (実際)

2024年1月4日

試験登録日

最初に提出

2022年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月27日

最初の投稿 (実際)

2022年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する