Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PENG blokk két különböző hangerővel

2024. január 4. frissítette: Gamze Ertas, Samsun University

A PENG-blokk-alkalmazások perioperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása két különböző mennyiséggel csípőműtéten átesett betegeknél

A csípőtáji törések kóros állapotok, különösen idős betegeknél, kezelésük általában műtéti jellegű. A perikapszuláris idegcsoport blokkja egy újonnan meghatározott blokk, és a csípőkapszulát célozza. A tanulmány célja a két különböző mennyiségben alkalmazott PENG blokkok perioperatív fájdalomcsillapító hatásosságának vizsgálata és összehasonlítása spinális érzéstelenítésben csípőtáji törés műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípőtáji törések kóros állapotok, különösen idős betegeknél, kezelésük általában műtéti jellegű. A perikapszuláris idegcsoport blokkja egy újonnan meghatározott blokk, és a csípőkapszulát célozza. A tanulmány célja a két különböző mennyiségben alkalmazott PENG blokkok perioperatív fájdalomcsillapító hatásosságának vizsgálata és összehasonlítása spinális érzéstelenítésben csípőtáji törés műtéten átesett betegeknél.

60 olyan 35-90 év közötti ASA I-III beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket combcsontfej/nyaktörés miatt műteni fognak. Az USA által irányított blokkolási eljárást 30 perccel a műtét megkezdése előtt alkalmazzák. A betegeket két csoportra osztják: I. csoport, PENG blokk 20 ml bupivakain (n:30) és II. csoport, PENG blokk 30 ml bupivakain (n: 30), zárt borítékos módszerrel a műtőben. A randomizálást a kutatók egyike fogja elvégezni minden egyes beteg esetében. A betegek véletlenszerűsítési adatait minden nyomon követés és adatgyűjtés során felhasználják. A blokkot alkalmazó aneszteziológus nem vesz részt az adatgyűjtésben vagy az elemzés elvégzésében. A fájdalom értékelésére numerikus értékelési skálát (NRS) kell használni. A betegek a PENG-blokkolás után 30 perccel spinális érzéstelenítésben részesülnek. Az elsődleges eredmény mértékét a pozicionálás közbeni fájdalomként határozták meg. Az NRS-pontszámokat a műtőbe való belépés után rögzítik bármely fájdalomcsillapító beavatkozás előtt, közvetlenül előtte, alatt és után. A másodlagos kimenetel mérései az LA teljesítményéhez szükséges idő (a pozíciós manőverek kezdetétől a gerinctű eltávolításáig mérve), a beteg helyzetének minősége az LA teljesítményhez ("nem kielégítő", "kielégítő", "jó"). ", "nagyon jó" az SA meghatározásához). A 15. kérdőíves tesztet a műtét után 24 órával alkalmazzuk a betegeken a betegelégedettség mérésére és a betegelégedettség mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Samsun, Pulyka, 55040
        • Samsun University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes csípőprotézis műtétre tervezett betegek spinális érzéstelenítésben
  • ASA (Amerikai Aneszteziológiai Társaság) 1-3
  • A regionális fájdalomcsillapítást elfogadó beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • a spinális érzéstelenítés és a PENG blokk ellenjavallatai
  • kognitív zavarok vagy demencia
  • többszörös törés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PENG (20 ml)
Ebben a csoportban az USA által irányított PENG blokkolást 20 ml Bupivacaine oldattal (0,25%) hajtják végre.
Ebben a csoportban az USA által irányított PENG blokkot 20 ml Bupivacaine oldattal (0,25%) hajtják végre. A blokkolást 30 perccel a spinális érzéstelenítés előtt hajtják végre.
Kísérleti: PENG (30 ml)
Ebben a csoportban az USA által irányított PENG blokkolást 30 ml Bupivacaine oldattal (0,25%) hajtják végre.
Ebben a csoportban az USA által irányított PENG blokkot 20 ml Bupivacaine oldattal (0,25%) hajtják végre. A blokkolást 30 perccel a spinális érzéstelenítés előtt hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a Numeric Rating Scale (NRS) szerint
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után (PENG blokk) ]
A numerikus besorolási skála (NRS) nyugalmi és mozgás közbeni változásait időközönként rögzíteni kell. Az NRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. Az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
30 perccel a beavatkozás után (PENG blokk) ]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spinális érzéstelenítés időtartama
Időkeret: legfeljebb tíz percig
A mérés „percekben” történik, a pozicionálási manőverek kezdetétől a gerinctű eltávolításáig
legfeljebb tíz percig
A páciens helyzetének minősége
Időkeret: legfeljebb tíz percig
A pozíció "nem kielégítő", "kielégítő", "jó" vagy "nagyon jó" lesz.
legfeljebb tíz percig
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív időszakban a páciensek fájdalomsűrűségüknek megfelelő opioidokat kapnak egy páciens által kontrollált eszközzel, valamint összegyűjtik a beteg által szabályozott fájdalomcsillapító készülékben a napi morfiumfogyasztást és összehasonlítják a csoportok között.
24 óra
A helyreállítás minősége 15 skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív gyógyulás minősége 15 török ​​léptékben
24 órával a műtét után
Quadriceps gyengeség
Időkeret: műtét utáni 6. és 24. óra
A négyfejű izület erejét egy 3 fokozatú skála szerint értékelik: normál erő = 0 pont (kiterjesztés az ellenállással szemben); parézis = 1 pont (kiterjesztés a gravitáció ellen, de nem az ellenállás ellen); és bénulás = 2 pont (kiterjesztés nélkül).
műtét utáni 6. és 24. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gamze Ertas, specialist, Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel