Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PENG-block med två olika volymer

4 januari 2024 uppdaterad av: Gamze Ertas, Samsun University

Jämförelse av den perioperativa analgetiska effekten av PENG-blockapplikationer med två olika volymer hos patienter som genomgår höftkirurgi

Höftfrakturer är sjukliga tillstånd, särskilt hos äldre patienter, och deras behandling är vanligtvis kirurgisk. Perikapsulär nervgruppsblock är ett nydefinierat block och riktar sig mot höftkapseln. Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra den perioperativa analgetiska effekten av PENG-block applicerade i två olika volymer hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation under ryggbedövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Höftfrakturer är sjukliga tillstånd, särskilt hos äldre patienter, och deras behandling är vanligtvis kirurgisk. Perikapsulär nervgruppsblock är ett nydefinierat block och riktar sig mot höftkapseln. Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra den perioperativa analgetiska effekten av PENG-block applicerade i två olika volymer hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation under ryggbedövning.

60 ASA I-III patienter mellan 35-90 år som ska opereras för lårbenshuvud/halsfrakturer kommer att inkluderas i studien. USA-guided blockeringsprocedur kommer att tillämpas 30 minuter innan operationsstart. Patienterna kommer att delas in i två grupper, Grupp I, PENG-block 20ml bupivakain (n:30) och Grupp II, PENG-block 30ml bupivakain (n:30) med hjälp av den slutna kuvertmetoden i operationssalen. Randomisering kommer att utföras av en av forskarna för varje patient. Randomiseringsinformation av patienter kommer att användas för all uppföljning och datainsamling. Narkosläkaren som applicerar blocket kommer inte att delta i insamlingen av data eller utföra analysen. Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för att utvärdera smärta. Patienterna kommer att ges spinalbedövning 30 minuter efter PENG-blockering. Det primära utfallsmåttet bestämdes som smärta under positionering. NRS-poäng kommer att registreras efter att ha gått in i operationssalen före, omedelbart före, under och omedelbart efter varje analgetisk intervention. Sekundära utfallsmått kommer att bestämmas som den tid som krävs för LA-prestanda (mätt från början av positionsmanövrarna till avlägsnande av spinalnålen), kvaliteten på patientpositionen för LA-prestanda ("otillfredsställande", "tillfredsställande", "bra". ", "mycket bra" för att definiera SA). Frågeformulär 15 test kommer att tillämpas på patienterna 24 timmar efter operationen för att mäta patientnöjdhet och mäta patienttillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55040
        • Samsun University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för total höftprotesoperation under spinalbedövning
  • ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
  • Ta emot samtycke som accepterar regional analgesi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för spinalbedövning och PENG-blockad
  • nedsatt kognition eller demens
  • flera frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PENG (20 ml)
I denna grupp kommer US-guidad PENG-blockering att utföras med 20 ml Bupivacaine-lösning (0,25 %)
I denna grupp kommer US-guidad PENG-blockering att utföras med 20 ml Bupivacaine-lösning (0,25 %). Blockering kommer att utföras 30 minuter före spinalbedövning.
Experimentell: PENG (30 ml)
I denna grupp kommer US-guidad PENG-blockering att utföras med 30 ml Bupivacaine-lösning (0,25 %)
I denna grupp kommer US-guidad PENG-blockering att utföras med 20 ml Bupivacaine-lösning (0,25 %). Blockering kommer att utföras 30 minuter före spinalbedövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng på den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 30 minuter efter intervention (PENG-block) ]
Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller. NRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
30 minuter efter intervention (PENG-block) ]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av spinal anestesiprestanda
Tidsram: upp till tio minuter
Det kommer att mätas i "minuter", från början av positioneringsmanövrar till att spinalnålen tas bort
upp till tio minuter
Kvaliteten på patientens position
Tidsram: upp till tio minuter
Tjänsten kommer att karakteriseras som "otillfredsställande", "tillfredsställande", "bra" eller "mycket bra"
upp till tio minuter
smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
Under den postoperativa perioden kommer patienter att ges opioider enligt deras smärttäthet med en patientkontrollerad apparat, och den dagliga morfinkonsumtionen i patientkontrollerad analgesiapparat kommer att samlas in och jämföras mellan grupper.
24 timmar
Kvalitet på återvinning 15 skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ Quality of Recovery 15 i turkisk skala
24 timmar efter operationen
Quadriceps svaghet
Tidsram: postoperativa 6:e och 24:e timmarna
Quadriceps styrka kommer att graderas enligt en 3-gradig skala: normal styrka = 0 poäng (förlängning mot motstånd); pares = 1 poäng (förlängning mot gravitation men inte mot motstånd); och förlamning = 2 poäng (ingen förlängning).
postoperativa 6:e och 24:e timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gamze Ertas, specialist, Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera