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Bloco PENG com dois volumes diferentes

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Gamze Ertas, Samsun University

Comparação da Eficácia Analgésica Perioperatória das Aplicações de Bloqueios PENG Com Dois Volumes Diferentes em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Quadril

As fraturas de quadril são condições mórbidas, principalmente em pacientes idosos, e seu tratamento geralmente é cirúrgico. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular é um bloqueio recém-definido e tem como alvo a cápsula do quadril. O objetivo deste estudo é investigar e comparar a eficácia analgésica perioperatória dos bloqueios PENG aplicados em dois volumes diferentes em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas de quadril são condições mórbidas, principalmente em pacientes idosos, e seu tratamento geralmente é cirúrgico. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular é um bloqueio recém-definido e tem como alvo a cápsula do quadril. O objetivo deste estudo é investigar e comparar a eficácia analgésica perioperatória de bloqueios PENG aplicados em dois volumes diferentes em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia.

Serão incluídos no estudo 60 pacientes ASA I-III entre 35-90 anos de idade que serão operados para fraturas da cabeça/colo do fêmur. O procedimento de bloqueio guiado por US será aplicado 30 minutos antes do início da cirurgia. Os pacientes serão divididos em dois grupos, Grupo I, PENG bloco 20ml bupivacaína (n:30) e Grupo II, PENG bloco 30ml bupivacaína (n:30) pelo método de envelope fechado em sala cirúrgica. A randomização será realizada por um dos pesquisadores para cada paciente. As informações de randomização dos pacientes serão usadas para todo o acompanhamento e coleta de dados. O anestesista que aplicar o bloqueio não participará da coleta de dados ou da análise. A escala de classificação numérica (NRS) será usada para avaliar a dor. Os pacientes receberão raquianestesia 30 minutos após o bloqueio PENG. O desfecho primário foi determinado como dor durante o posicionamento. As pontuações NRS serão registradas após entrar na sala de cirurgia antes, imediatamente antes, durante e imediatamente após qualquer intervenção analgésica. As medidas de resultados secundários serão determinadas como o tempo necessário para o desempenho do LA (medido desde o início das manobras de posição até a remoção da agulha espinhal), a qualidade da posição do paciente para o desempenho do LA ("insatisfatório", "satisfatório", "bom ", "muito bom" para definir SA). O teste Questionário 15 será aplicado aos pacientes 24 horas após a operação para medir a satisfação do paciente e para medir a satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55040
        • Samsun University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia de artroplastia total do quadril sob raquianestesia
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) 1-3
  • Recebendo consentimento para aceitar analgesia regional

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para raquianestesia e bloqueio PENG
  • cognição prejudicada ou demência
  • múltiplas fraturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PENG (20 mL)
Neste grupo, o bloqueio PENG guiado por US será realizado com 20 ml de solução de bupivacaína (0,25%)
Neste grupo, o bloqueio PENG guiado por US será realizado com 20 ml de solução de Bupivacaína (0,25%). O bloqueio será realizado 30 minutos antes da raquianestesia.
Experimental: PENG (30 mL)
Neste grupo, o bloqueio PENG guiado por US será realizado com 30 ml de solução de bupivacaína (0,25%)
Neste grupo, o bloqueio PENG guiado por US será realizado com 20 ml de solução de Bupivacaína (0,25%). O bloqueio será realizado 30 minutos antes da raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 30 minutos após a intervenção (bloqueio PENG) ]
Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos. NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos. A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
30 minutos após a intervenção (bloqueio PENG) ]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da execução da raquianestesia
Prazo: até dez minutos
Será medido em "minutos", desde o início das manobras de posicionamento até a retirada da agulha espinhal
até dez minutos
Qualidade da posição do paciente
Prazo: até dez minutos
O cargo será caracterizado como “insatisfatório”, “satisfatório”, “bom” ou “muito bom”
até dez minutos
consumo de analgésico
Prazo: 24 horas
No período pós-operatório, os pacientes receberão opioides de acordo com a densidade da dor com um dispositivo controlado pelo paciente, e o consumo diário de Morfina no dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente será coletado e comparado entre os grupos.
24 horas
Qualidade de recuperação 15 escala
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Qualidade de recuperação pós-operatória 15 na escala turca
24 horas após a cirurgia
Fraqueza do quadríceps
Prazo: 6ª e 24ª horas de pós-operatório
A força do quadríceps será graduada de acordo com uma escala de 3 pontos: força normal = 0 ponto (extensão contra resistência); paresia = 1 ponto (extensão contra a gravidade, mas não contra a resistência); e paralisia = 2 pontos (sem extensão).
6ª e 24ª horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze Ertas, specialist, samsun university, samsun training and research hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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