PENG-lohko kahdella eri äänenvoimakkuudella
Kahden eri määrän PENG-lohkosovellusten perioperatiivisen analgeettisen tehon vertailu potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtumat ovat erityisesti iäkkäiden potilaiden sairaita sairauksia, ja niiden hoito on yleensä kirurgista. Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos on äskettäin määritelty salpa, joka kohdistuu lonkkakapseliin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla kahdessa eri tilavuudessa käytettyjen PENG-salpausten perioperatiivista analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 35-90-vuotiasta ASA I-III -potilasta, jotka leikataan reisiluun pään/kaulan murtumien vuoksi. USA:n ohjaama blokkausmenettely suoritetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä I, PENG-salpaaja 20 ml bupivakaiinia (n:30) ja ryhmä II, PENG-salpaaja 30 ml bupivakaiinia (n:30) suljetun kirjekuoren menetelmällä leikkaussalissa. Satunnaistuksen suorittaa yksi tutkijoista jokaiselle potilaalle. Potilaiden satunnaistustietoja käytetään kaikessa seurannassa ja tiedonkeruussa. Lohkoa käyttävä anestesialääkäri ei osallistu tietojen keräämiseen tai analyysin suorittamiseen. Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kivun arvioimiseen. Potilaat saavat spinaalipuudutuksen 30 minuuttia PENG-eston jälkeen. Ensisijainen tulosmitta määritettiin kipuna asennon aikana. NRS-pisteet kirjataan leikkaussaliin saapumisen jälkeen ennen, välittömästi ennen, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Toissijaiset tulosmittaukset määritetään LA-suorituksen vaatiman ajan (mitattu asentoliikkeen alusta selkärangan neulan poistoon), potilaan asennon laaduksi LA-suorituksen kannalta ("epätyydyttävä", "tyydyttävä", "hyvä"). ", "erittäin hyvä" määrittelemään SA). Kyselyn 15 testiä sovelletaan potilaisiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilastyytyväisyyden mittaamiseksi ja potilastyytyväisyyden mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55040
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu täydellinen lonkan tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
- ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
- Alueellisen analgesian hyväksyvän suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet spinaalipuudutuksessa ja PENG-salpauksessa
- heikentynyt kognitio tai dementia
- useita murtumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PENG (20 ml)
Tässä ryhmässä US-ohjattu PENG-salpaus suoritetaan 20 ml:lla bupivakaiiniliuosta (0,25 %)
|
Tässä ryhmässä US-ohjattu PENG-salpaus suoritetaan 20 ml:lla bupivakaiiniliuosta (0,25 %).
Esto suoritetaan 30 minuuttia ennen spinaalipuudutusta.
|
|
Kokeellinen: PENG (30 ml)
Tässä ryhmässä US-ohjattu PENG-salpaus suoritetaan 30 ml:lla bupivakaiiniliuosta (0,25 %)
|
Tässä ryhmässä US-ohjattu PENG-salpaus suoritetaan 20 ml:lla bupivakaiiniliuosta (0,25 %).
Esto suoritetaan 30 minuuttia ennen spinaalipuudutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto) ]
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein.
NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto) ]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spinaalpuudutuksen kesto
Aikaikkuna: jopa kymmeneen minuuttiin
|
Se mitataan "minuutteina" paikannusliikkeiden alusta selkärangan neulan poistoon
|
jopa kymmeneen minuuttiin
|
|
Potilaan asennon laatu
Aikaikkuna: jopa kymmeneen minuuttiin
|
Tehtävä luokitellaan "epätyydyttäväksi", "tyydyttäväksi", "hyväksi" tai "erittäin hyväksi".
|
jopa kymmeneen minuuttiin
|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilaille annetaan opioideja kiputiheyden mukaan potilaskontrolloidulla laitteella ja päivittäinen morfiinin kulutus Patient Controlled Analgesia -laitteella kerätään ja verrataan ryhmien välillä.
|
24 tuntia
|
|
Palautuksen laatu 15 asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu 15 Turkin mittakaavassa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipään heikkous
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6. ja 24. tuntia
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvostellaan 3 pisteen asteikolla: normaali vahvuus = 0 pistettä (venyminen vastusta vastaan); pareesi = 1 piste (ulottuminen painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan); ja halvaus = 2 pistettä (ei laajennusta).
|
leikkauksen jälkeen 6. ja 24. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Ertas, specialist, Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Lonkkamurtumat
- Akuutti kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Anestesialääkkeet, paikalliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- PENG_55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .