具有两个不同体积的 PENG 块
2024年1月4日 更新者：Gamze Ertas、Samsun University
两种不同容量PENG阻滞对髋关节手术患者围手术期镇痛效果的比较
髋部骨折是病态的，尤其是老年患者，治疗通常是手术。
囊周神经群阻滞是一种新定义的阻滞，靶向髋关节囊。
本研究的目的是调查和比较两种不同体积的 PENG 阻滞对腰麻下髋部骨折手术患者的围手术期镇痛效果。
研究概览
详细说明
髋部骨折是病态的，尤其是老年患者，治疗通常是手术。 囊周神经群阻滞是一种新定义的阻滞，靶向髋关节囊。 本研究的目的是调查和比较两种不同体积的 PENG 阻滞对腰麻下髋部骨折手术患者的围手术期镇痛效果。
该研究将纳入 60 名年龄在 35-90 岁之间、将接受股骨头/颈骨折手术的 ASA I-III 患者。 手术开始前 30 分钟将应用超声引导的阻滞程序。 患者将分为两组，I 组，PENG 块 20ml 布比卡因（n：30）和 II 组，PENG 块 30ml 布比卡因（n：30），在手术室使用封闭包络法。 随机化将由一名研究人员对每位患者进行。 患者的随机化信息将用于所有随访和数据收集。 应用该块的麻醉师不会参与收集数据或执行分析。 数字评定量表 (NRS) 将用于评估疼痛。 PENG阻滞后30分钟对患者进行腰麻。 主要结果指标被确定为定位过程中的疼痛。 在进入手术室后，在任何镇痛干预之前、之前、期间和之后立即记录 NRS 分数。 次要结果测量将确定为 LA 性能所需的时间（从位置操作开始到移除脊柱穿刺针测量）、LA 性能的患者体位质量（“不满意”、“满意”、“良好” ”、“非常好”来定义 SA）。 问卷15测试将在手术后24小时对患者进行测量，以测量患者满意度并衡量患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡、55040
- Samsun University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在腰麻下进行全髋关节置换手术的患者
- ASA(美国麻醉学会) 1-3
- 接受区域镇痛的同意书
排除标准：
- 腰麻和 PENG 阻滞的禁忌症
- 认知障碍或痴呆
- 多处骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：彭 (20 毫升)
在该组中，将使用 20 毫升布比卡因溶液 (0.25 %) 进行超声引导的 PENG 阻滞
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在该组中，将使用 20 毫升布比卡因溶液 (0.25%) 执行超声引导的 PENG 阻滞。
阻滞将在脊髓麻醉前 30 分钟进行。
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实验性的：彭 (30 毫升)
在此组中，将使用 30 毫升布比卡因溶液 (0.25 %) 执行超声引导的 PENG 阻滞
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在该组中，将使用 20 毫升布比卡因溶液 (0.25%) 执行超声引导的 PENG 阻滞。
阻滞将在脊髓麻醉前 30 分钟进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS) 上的疼痛评分
大体时间：干预后 30 分钟（PENG 阻滞）]
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将定期记录静止和运动时数字评定量表 (NRS) 的变化。
NRS 是成人疼痛强度的单维量度。
NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数（0-10 整数）。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
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干预后 30 分钟（PENG 阻滞）]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰麻持续时间
大体时间：最多十分钟
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它将以“分钟”为单位进行测量，从定位操作开始到脊椎穿刺针移除
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最多十分钟
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患者体位质量
大体时间：最多十分钟
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该职位将被描述为“不满意”、“满意”、“好”或“非常好”
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最多十分钟
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镇痛药用量
大体时间：24小时
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术后期间采用自控装置根据患者疼痛程度给予阿片类药物，并收集自控镇痛装置每日吗啡用量并进行组间比较。
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24小时
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恢复质量 15 级
大体时间：手术后24小时
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土耳其等级的术后恢复质量 15
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手术后24小时
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股四头肌无力
大体时间：术后第 6 和 24 小时
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股四头肌力量将根据 3 分等级进行分级：正常力量 = 0 分（抗阻力伸展）；麻痹 = 1 分（抵抗重力但不抵抗阻力）；瘫痪 = 2 分（无延期）。
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术后第 6 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gamze Ertas, specialist、Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (实际的)
2023年12月29日
研究完成 (实际的)
2024年1月4日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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