Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG-blok med to forskellige volumen

4. januar 2024 opdateret af: Gamze Ertas, Samsun University

Sammenligning af den perioperative analgetiske effektivitet af PENG-blokapplikationer med to forskellige volumener hos patienter, der gennemgår hofteoperation

Hoftebrud er sygelige tilstande, især hos ældre patienter, og deres behandling er normalt kirurgisk. Perikapsulære nervegruppeblok er en nydefineret blok og retter sig mod hoftekapslen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne den perioperative analgetiske effekt af PENG-blokke anvendt i to forskellige volumener hos patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation under spinalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er sygelige tilstande, især hos ældre patienter, og deres behandling er normalt kirurgisk. Perikapsulær nervegruppeblok er en nydefineret blok og retter sig mod hoftekapslen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne den perioperative analgetiske effekt af PENG-blokke anvendt i to forskellige volumener hos patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation under spinalbedøvelse.

60 ASA I-III patienter mellem 35-90 år, som skal opereres for lårbenshoved/halsfrakturer vil blive inkluderet i undersøgelsen. USA-guidet blokeringsprocedure vil blive anvendt 30 minutter før starten af ​​operationen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, gruppe I, PENG blok 20ml bupivacain (n:30) og gruppe II, PENG blok 30ml bupivacain (n:30) ved brug af lukket kuvert metoden på operationsstuen. Randomisering vil blive udført af en af ​​forskerne for hver patient. Randomiseringsoplysninger om patienter vil blive brugt til al opfølgning og dataindsamling. Den anæstesilæge, der anvender blokken, deltager ikke i indsamlingen af ​​data eller udførelsen af ​​analysen. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at evaluere smerte. Patienterne vil blive givet spinalbedøvelse 30 minutter efter PENG-blokering. Det primære resultatmål blev bestemt som smerte under positionering. NRS-score vil blive registreret efter indtræden på operationsstuen før, umiddelbart før, under og umiddelbart efter enhver smertestillende intervention. Sekundære resultatmål vil blive bestemt som den tid, der kræves for LA ydeevne (målt fra starten af ​​positionsmanøvrerne til fjernelse af spinalnålen), kvaliteten af ​​patientpositionen for LA ydeevne ("utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "god" ", "meget godt" til at definere SA). Spørgeskema 15 test vil blive anvendt på patienterne 24 timer efter operationen for at måle patienttilfredshed og for at måle patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55040
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til total hofteproteseoperation under spinal anæstesi
  • ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
  • Modtagelse af samtykke, der accepterer regional analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for spinal anæstesi og PENG blokering
  • nedsat kognition eller demens
  • flere brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG (20 ml)
I denne gruppe vil amerikansk guidet PENG-blokering blive udført med 20 ml Bupivacaine-opløsning (0,25 %)
Andet: Ultralydsstyret PENG-blok med 20 ml lokalbedøvelsesopløsning
I denne gruppe udføres amerikansk guidet PENG-blokering med 20 ml Bupivacaine-opløsning (0,25 %). Blokeringen vil blive udført 30 minutter før spinal anæstesi.
Eksperimentel: PENG (30 ml)
I denne gruppe udføres amerikansk guidet PENG-blokering med 30 ml Bupivacaine-opløsning (0,25 %)
Andet: Ultralydsstyret PENG-blok med 30 ml lokalbedøvende opløsning
I denne gruppe udføres amerikansk guidet PENG-blokering med 20 ml Bupivacaine-opløsning (0,25 %). Blokeringen vil blive udført 30 minutter før spinal anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 30 minutter efter intervention (PENG-blok)]
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller. NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
30 minutter efter intervention (PENG-blok)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af spinal anæstesi ydeevne
Tidsramme: op til ti minutter
Det vil blive målt i "minutter", fra starten af ​​positioneringsmanøvrer til fjernelse af spinalnålen
op til ti minutter
Kvaliteten af ​​patientens position
Tidsramme: op til ti minutter
Stillingen vil blive karakteriseret som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "god" eller "meget god"
op til ti minutter
smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative periode vil patienter få opioider i henhold til deres smertetæthed med et patientstyret apparat, og det daglige morfinforbrug i patientkontrolleret analgesiapparat vil blive indsamlet og sammenlignet mellem grupperne.
24 timer
Quality of recovery 15 skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
24 timer efter operationen
Quadriceps svaghed
Tidsramme: postoperativ 6. og 24. time
Quadriceps styrke vil blive bedømt efter en 3-punkts skala: normal styrke = 0 point (forlængelse mod modstand); parese = 1 point (forlængelse mod tyngdekraften, men ikke mod modstand); og lammelse = 2 point (ingen forlængelse).
postoperativ 6. og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Ertas, specialist, Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PENG_55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner