PENG-blokk med to forskjellige volum
Sammenligning av den perioperative analgetiske effekten av PENG-blokkapplikasjoner med to forskjellige volum hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hoftebrudd er sykelige tilstander, spesielt hos eldre pasienter, og behandlingen er vanligvis kirurgisk. Pericapsular nervegruppeblokk er en nydefinert blokk og retter seg mot hoftekapselen. Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne den perioperative analgetiske effekten av PENG-blokker påført i to forskjellige volumer hos pasienter som gjennomgår hoftebruddsoperasjon under spinalbedøvelse.
60 ASA I-III pasienter mellom 35-90 år som skal opereres for lårbenshode/halsbrudd vil bli inkludert i studien. USA-veiledet blokkeringsprosedyre vil bli brukt 30 minutter før operasjonsstart. Pasientene vil bli delt inn i to grupper, gruppe I, PENG-blokk 20ml bupivakain (n:30) og gruppe II, PENG-blokk 30ml bupivakain (n:30) ved bruk av lukket konvolutt-metoden på operasjonsstuen. Randomisering vil bli utført av en av forskerne for hver pasient. Randomiseringsinformasjon av pasienter vil bli brukt til all oppfølging og datainnsamling. Anestesilegen som påfører blokken vil ikke ta noen del i innsamlingen av dataene eller utføre analysen. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt for å evaluere smerte. Pasienter vil få spinalbedøvelse 30 minutter etter PENG-blokkering. Det primære utfallsmålet ble bestemt som smerte under posisjonering. NRS-skår vil bli registrert etter inntreden på operasjonsstuen før, umiddelbart før, under og umiddelbart etter enhver smertestillende intervensjon. Sekundære utfallsmål vil bli bestemt som tiden som kreves for LA-ytelse (målt fra starten av posisjonsmanøvrene til fjerning av spinalnålen), kvaliteten på pasientposisjonen for LA-ytelse ("utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "god" ", "veldig bra" for å definere SA). Spørreskjema 15 test vil bli brukt på pasientene 24 timer etter operasjonen for å måle pasienttilfredshet og for å måle pasienttilfredshet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55040
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for total hofteproteseoperasjon under spinalbedøvelse
- ASA(American Society of Anesthesiology) 1-3
- Motta samtykke som godtar regional analgesi
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for spinalbedøvelse og PENG-blokkering
- nedsatt kognisjon eller demens
- flere brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PENG (20 ml)
I denne gruppen vil amerikansk guidet PENG-blokkering utføres med 20 ml Bupivacaine-løsning (0,25 %)
|
I denne gruppen vil amerikansk guidet PENG-blokkering utføres med 20 ml Bupivacaine-løsning (0,25 %).
Blokkering vil bli utført 30 minutter før spinalbedøvelse.
|
|
Eksperimentell: PENG (30 ml)
I denne gruppen vil amerikansk guidet PENG-blokkering utføres med 30 ml Bupivacaine-løsning (0,25 %)
|
I denne gruppen vil amerikansk guidet PENG-blokkering utføres med 20 ml Bupivacaine-løsning (0,25 %).
Blokkering vil bli utført 30 minutter før spinalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjon (PENG-blokk) ]
|
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller.
NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
30 minutter etter intervensjon (PENG-blokk) ]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av spinal anestesi ytelse
Tidsramme: opptil ti minutter
|
Det vil bli målt i "minutter", fra starten av posisjoneringsmanøvrene til spinalnålen fjernes
|
opptil ti minutter
|
|
Kvaliteten på pasientens stilling
Tidsramme: opptil ti minutter
|
Stillingen vil karakteriseres som «utilfredsstillende», «tilfredsstillende», «god» eller «meget god»
|
opptil ti minutter
|
|
smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
I den postoperative perioden vil pasienter bli gitt opioider i henhold til deres smertetetthet med et pasientkontrollert apparat, og det daglige morfinforbruket i pasientkontrollert analgesiapparat vil bli samlet inn og sammenlignet mellom grupper.
|
24 timer
|
|
Kvalitet på utvinning 15 skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Quadriceps svakhet
Tidsramme: postoperativ 6. og 24. time
|
Quadriceps styrke vil bli gradert etter en 3-punkts skala: normal styrke = 0 poeng (forlengelse mot motstand); parese = 1 poeng (forlengelse mot tyngdekraften, men ikke mot motstand); og lammelse = 2 poeng (ingen forlengelse).
|
postoperativ 6. og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gamze Ertas, specialist, Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Brudd, bein
- Sår og skader
- Beinskader
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Hoftebrudd
- Akutt smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Farmasøytiske løsninger
- Anestesimidler, lokal
Andre studie-ID-numre
- PENG_55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .