두 개의 다른 볼륨이 있는 PENG 블록
고관절 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 용적을 사용한 PENG 블록 적용의 수술 전후 진통 효능 비교
연구 개요
상태
상세 설명
고관절 골절은 특히 노인 환자에서 병적인 상태이며 치료는 일반적으로 외과적입니다. Pericapsular 신경 그룹 블록은 새로 정의된 블록이며 엉덩이 캡슐을 대상으로 합니다. 이 연구의 목적은 척추 마취 하에서 고관절 골절 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 용량으로 적용된 PENG 블록의 수술 전후 진통 효능을 조사하고 비교하는 것입니다.
대퇴골 두경부 골절로 수술을 받을 35-90세 사이의 60명의 ASA I-III 환자가 연구에 포함됩니다. US-guided block시술은 수술시작 30분전부터 시행하게 됩니다. 환자들은 수술실에서 폐쇄 봉투법을 사용하여 I군, PENG 블록 20ml 부피바카인(n:30)과 그룹 II, PENG 블록 30ml 부피바카인(n:30)의 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위화는 각 환자에 대해 연구원 중 한 명이 수행합니다. 환자의 무작위 정보는 모든 후속 조치 및 데이터 수집에 사용됩니다. 블록을 적용하는 마취의는 데이터 수집이나 분석 수행에 참여하지 않습니다. 숫자 평가 척도(NRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 PENG 차단 30분 후에 척추 마취를 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 위치 지정 중 통증으로 결정되었습니다. NRS 점수는 수술실에 들어간 후 진통제 개입 전, 직전, 도중 및 직후에 기록됩니다. 2차 결과 측정은 LA 수행에 필요한 시간(자세 조작 시작부터 척수 바늘 제거까지 측정), LA 수행에 대한 환자 위치의 품질("불만족", "만족", "좋음")으로 결정됩니다. ", SA를 정의하는 데 "매우 좋음"). 문항 15번 검사는 수술 후 24시간이 경과한 환자에게 적용하여 환자 만족도를 측정하고 환자 만족도를 측정한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55040
- Samsun University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 고관절 전치환술이 예정된 환자
- ASA(미국마취학회) 1-3
- 국소 진통제를 수락하는 동의를 받음
제외 기준:
- 척추 마취 및 PENG 블록에 대한 금기 사항
- 인지 장애 또는 치매
- 다중 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펭 (20mL)
이 그룹에서는 부피바카인 용액(0.25%) 20ml를 사용하여 US 가이드 PEN 블록을 수행합니다.
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이 그룹에서는 부피바카인 용액(0.25%) 20ml를 사용하여 US 가이드 PEN 블록을 수행합니다.
차단은 척추마취 30분 전에 시행합니다.
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실험적: 펭 (30mL)
이 그룹에서는 부피바카인 용액(0.25%) 30ml로 US 가이드 PEN 블록을 수행합니다.
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이 그룹에서는 부피바카인 용액(0.25%) 20ml를 사용하여 US 가이드 PEN 블록을 수행합니다.
차단은 척추마취 30분 전에 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 개입 후 30분(PENG 차단) ]
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NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다.
NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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개입 후 30분(PENG 차단) ]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 마취 수행 기간
기간: 최대 10분
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자세 교정 시작부터 척추 바늘 제거까지 "분" 단위로 측정됩니다.
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최대 10분
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환자 위치의 질
기간: 최대 10분
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위치는 "불만족", "만족", "좋음" 또는 "매우 좋음"으로 특성화됩니다.
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최대 10분
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진통제 소비
기간: 24 시간
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수술 후 기간에 환자는 환자 제어 장치를 사용하여 통증 밀도에 따라 오피오이드를 투여하고 환자 제어 진통제 장치의 일일 모르핀 소비량을 수집하여 그룹 간에 비교합니다.
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24 시간
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회복의 질 15 척도
기간: 수술 후 24시간
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터키 규모의 수술 후 회복 품질 15
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수술 후 24시간
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사두근 약점
기간: 수술 후 6시간 및 24시간
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대퇴사두근 근력은 3점 척도에 따라 등급이 매겨집니다. 정상 근력 = 0점(저항에 대한 신전); 마비 = 1점(중력에 대한 확장이지만 저항에 대한 확장은 아님); 및 마비 = 2점(연장 없음).
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수술 후 6시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gamze Ertas, specialist, Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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