Bloque PENG con dos volúmenes diferentes
Comparación de la eficacia analgésica perioperatoria de las aplicaciones de bloques de PENG con dos volúmenes diferentes en pacientes sometidos a cirugía de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas de cadera son patologías mórbidas, especialmente en pacientes de edad avanzada, y su tratamiento suele ser quirúrgico. El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares es un bloqueo recientemente definido y se dirige a la cápsula de la cadera. El objetivo de este estudio es investigar y comparar la eficacia analgésica perioperatoria de los bloques PENG aplicados en dos volúmenes diferentes en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal.
Se incluirán en el estudio 60 pacientes ASA I-III entre 35-90 años que serán intervenidos de fracturas de cabeza/cuello femoral. El procedimiento de bloqueo guiado por ecografía se aplicará 30 minutos antes del inicio de la cirugía. Los pacientes serán divididos en dos grupos, Grupo I, PENG block 20ml bupivacaína (n:30) y Grupo II, PENG block 30ml bupivacaína (n:30) utilizando el método de sobre cerrado en quirófano. La aleatorización será realizada por uno de los investigadores para cada paciente. La información de aleatorización de los pacientes se utilizará para todo el seguimiento y la recopilación de datos. El anestesista que aplica el bloqueo no participará en la recopilación de datos ni en la realización del análisis. Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor. Los pacientes recibirán anestesia espinal 30 minutos después del bloqueo PENG. La medida de resultado primaria se determinó como dolor durante el posicionamiento. Los puntajes de NRS se registrarán después de ingresar a la sala de operaciones antes, inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de cualquier intervención analgésica. Las medidas de resultado secundarias se determinarán como el tiempo requerido para la realización de LA (medido desde el inicio de las maniobras de posición hasta la extracción de la aguja espinal), la calidad de la posición del paciente para la realización de LA ("insatisfactorio", "satisfactorio", "bueno ", "muy bien" para definir SA). La prueba del cuestionario 15 se aplicará a los pacientes 24 horas después de la operación para medir la satisfacción del paciente y para medir la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55040
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de reemplazo total de cadera bajo anestesia espinal
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) 1-3
- Recibir el consentimiento que acepta la analgesia regional
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para anestesia espinal y bloqueo PENG
- alteración de la cognición o demencia
- fracturas multiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PENG (20 mL)
En este grupo se realizará bloqueo PENG guiado por ecografía con 20 ml de solución de bupivacaína (0,25 %)
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En este grupo se realizará bloqueo PENG guiado por ecografía con 20 ml de solución de bupivacaína (0,25 %).
El bloqueo se realizará 30 minutos antes de la raquianestesia.
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Experimental: PENG (30 mL)
En este grupo se realizará bloqueo PENG guiado por ecografía con 30 ml de solución de bupivacaína (0,25 %)
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En este grupo se realizará bloqueo PENG guiado por ecografía con 20 ml de solución de bupivacaína (0,25 %).
El bloqueo se realizará 30 minutos antes de la raquianestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención (bloque PENG)]
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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30 minutos después de la intervención (bloque PENG)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ejecución de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: hasta diez minutos
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Se medirá en "minutos", desde el inicio de las maniobras de posicionamiento hasta la retirada de la aguja espinal
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hasta diez minutos
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Calidad de la posición del paciente.
Periodo de tiempo: hasta diez minutos
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El puesto se caracterizará como "insatisfactorio", "satisfactorio", "bueno" o "muy bueno"
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hasta diez minutos
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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En el período postoperatorio, los pacientes recibirán opioides de acuerdo con la densidad de su dolor con un dispositivo controlado por el paciente, y el consumo diario de morfina en el dispositivo de analgesia controlada por el paciente se recopilará y comparará entre grupos.
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24 horas
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Escala de calidad de recuperación 15
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Calidad posoperatoria de recuperación 15 en escala turca
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24 horas después de la cirugía
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Debilidad del cuádriceps
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 y 24 horas
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La fuerza del cuádriceps se calificará según una escala de 3 puntos: fuerza normal = 0 puntos (extensión contra resistencia); paresia = 1 punto (extensión contra gravedad pero no contra resistencia); y parálisis = 2 puntos (sin extensión).
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postoperatorio 6 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Ertas, specialist, Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas de cadera
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Soluciones farmacéuticas
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- PENG_55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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