癒着性嚢炎の治療における IASTM の効果
2024年10月5日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
運動プログラムへの器具支援軟部組織動員は、癒着性関節包炎患者の転帰を改善する
この研究は、五十肩における運動と組み合わせた IASTM の効果を判断することを目的としていました。
この単盲検無作為化試験には、フェーズ II 五十肩の 35 人の患者が含まれていました。
患者は2つのグループに分けられました。
最初のグループ運動プログラム (グループ 1) と 2 番目のグループ (グループ 2) では、運動プログラムと組み合わせた IASTM が 12 セッション (週 2 日、6 週間) 適用されました。
主な結果は腕、肩、手の障害 (DASH) スコアであり、副次的な結果は視覚的アナログ尺度 (VAS)、可動域 (ROM)、コンスタント スコア、Short-Form-36 (SF-36) でした。 ）。
結果測定は、ベースライン、6 回目および 12 回目のセッション後に実施されました。
調査の概要
詳細な説明
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) は、James Cyriax によって開発された論理に基づいた、筋筋膜制限の一般的な治療法です。
IASTMは、特別に設計された器具を使用して適用され、軟部組織（瘢痕組織、筋膜癒着など）に動員効果をもたらし、痛みを軽減し、関節の可動域と機能を改善します。
IASTM は、線維芽細胞の増殖を改善し、正常なコラーゲン シーケンスを促進するのに役立ちますが、文献で五十肩の患者に IASTM を使用した結果を評価する十分な研究はありません。
この研究は、五十肩の治療における運動と組み合わせた IASTM の効果を判断することを目的としていました。
したがって、運動プログラムと IASTM を組み合わせた方が、運動プログラム単独よりも痛み、可動域 (ROM)、および機能の改善に効果的であるという仮説が立てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırkoy
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Istanbul、Bakırkoy、七面鳥、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30 歳から 65 歳までの年齢。
- 苦情の期間が 3 か月を超える場合
- 外旋、外転、屈曲の可動域が、3 つの運動方向のうちの 1 つ以上で、非関与の肩と比較して 50% 未満
除外基準:
- 頸椎神経根症を患っている
- 胸郭出口症候群
- リウマチ性疾患
- 上肢の骨折または腫瘍
- -過去4週間以内の患部肩へのコルチコステロイド注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IASTM + 標準運動グループ
患者は、週に 2 日、6 週間、標準的な運動プログラムと組み合わせて IASTM を適用されました。
IASTM 技術は、サイズ、形状、治療スタイルが異なる 6 つのチタンメッキ器具を使用して実施されました。
ROM、松葉杖、ローラー、肩甲胸郭、ストレッチングのエクササイズは、治療中のホームエクササイズとして行われました。
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理学療法士の監督の下、肩甲上腕部のエクササイズ、肩甲胸部のエクササイズ、ストレッチングエクササイズ、モビライゼーションエクササイズが週 2 日、臨床現場で 6 週間行われました (Celik and Kaya Mutlu, 2016)。
IASTM 治療は、後前中部の三角筋、広背筋、大円筋、小円筋、棘上筋および棘下筋の筋線維、浅筋膜および深筋膜に適用されました。
IASTM は、45° の角度で器具で処理された筋繊維に平行および垂直方向に適用され、各テクニック (SWEEP、BRUSH (ストレート ショート ステップ) テクニック) は 20 秒間 (池田、大塚、川西、および川上、2019) .
週に 2 日、6 週間実施されました。
Hme運動プログラムは、肩甲上腕骨運動、肩甲胸部運動、ストレッチング運動、モビライゼーション運動で構成されていました。 週に 2 日、6 週間実行するように依頼されました。 |
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アクティブコンパレータ：標準運動グループ
患者は、標準的な運動プログラムを週に 2 日、6 週間与えられました。
ROM、松葉杖、ローラー、肩甲胸郭、ストレッチングのエクササイズは、治療中のホームエクササイズとして行われました。
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理学療法士の監督の下、肩甲上腕部のエクササイズ、肩甲胸部のエクササイズ、ストレッチングエクササイズ、モビライゼーションエクササイズが週 2 日、臨床現場で 6 週間行われました (Celik and Kaya Mutlu, 2016)。
Hme運動プログラムは、肩甲上腕骨運動、肩甲胸部運動、ストレッチング運動、モビライゼーション運動で構成されていました。 週に 2 日、6 週間実行するように依頼されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能
時間枠：ベースライン
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DASH は、上肢の機能、痛み、感情的および社会的パラメーターを評価する 30 項目のアンケートです。
21の質問は患者の日常生活活動の困難を評価し、5つの質問は症状、4つの質問は社会的機能、仕事、睡眠、自信を評価します。
質問ごとに、参加者は 5 段階のリッカート システムで患者に適したオプションをマークします (1: 困難なし、2: 軽度の困難、3: 中程度の困難、4: 極度の困難、5: 不可能)。
各セクションから 0 ～ 100 のスコアが得られました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能
時間枠：3週間の介入の終わりに
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DASH は、上肢の機能、痛み、感情的および社会的パラメーターを評価する 30 項目のアンケートです。
21の質問は患者の日常生活活動の困難を評価し、5つの質問は症状、4つの質問は社会的機能、仕事、睡眠、自信を評価します。
質問ごとに、参加者は 5 段階のリッカート システムで患者に適したオプションをマークします (1: 困難なし、2: 軽度の困難、3: 中程度の困難、4: 極度の困難、5: 不可能)。
各セクションから 0 ～ 100 のスコアが得られました。
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3週間の介入の終わりに
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上肢機能
時間枠：6週間の介入の終わりに
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DASH は、上肢の機能、痛み、感情的および社会的パラメーターを評価する 30 項目のアンケートです。
21の質問は患者の日常生活活動の困難を評価し、5つの質問は症状、4つの質問は社会的機能、仕事、睡眠、自信を評価します。
質問ごとに、参加者は 5 段階のリッカート システムで患者に適したオプションをマークします (1: 困難なし、2: 軽度の困難、3: 中程度の困難、4: 極度の困難、5: 不可能)。
各セクションから 0 ～ 100 のスコアが得られました。
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6週間の介入の終わりに
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痛みの重症度
時間枠：ベースライン
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人々が安静時、活動中、および夜間に感じる肩の痛みの重症度は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。
患者は、視覚的アナログスケールで「0」の数字が「痛みがない」ことを示し、「10」の数字が「最も耐え難いほどの痛み」を示すと伝えられ、参加者は線を引くことによってこの範囲に痛みの感覚を配置するように求められました.
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ベースライン
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痛みの重症度
時間枠：3週間の介入の終わりに
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人々が安静時、活動中、および夜間に感じる肩の痛みの重症度は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。
患者は、視覚的アナログスケールで「0」の数字が「痛みがない」ことを示し、「10」の数字が「最も耐え難いほどの痛み」を示すと伝えられ、参加者は線を引くことによってこの範囲に痛みの感覚を配置するように求められました.
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3週間の介入の終わりに
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痛みの重症度
時間枠：6週間の介入の終わりに
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人々が安静時、活動中、および夜間に感じる肩の痛みの重症度は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。
患者は、視覚的アナログスケールで「0」の数字が「痛みがない」ことを示し、「10」の数字が「最も耐え難いほどの痛み」を示すと伝えられ、参加者は線を引くことによってこの範囲に痛みの感覚を配置するように求められました.
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6週間の介入の終わりに
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肩の機能レベル
時間枠：ベースライン
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修正された一定の肩のスコアは、痛み、位置、日常生活活動、ROM、および強さを評価します。
採点は、痛み (15 点)、日常活動 (20 点)、能動可動域 (AROM) (40 点)、筋力 (25 点) で構成されます。
コンスタント スコアの合計は、優 (90 ～ 100)、良 (80 ～ 89)、中 (70 ～ 79)、劣 (<70) に分類されます。
修正された定数スコアのトルコの妥当性と信頼性の研究。
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ベースライン
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肩の機能レベル
時間枠：3週間の介入の終わりに
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修正された一定の肩のスコアは、痛み、位置、日常生活活動、ROM、および強さを評価します。
採点は、痛み (15 点)、日常活動 (20 点)、能動可動域 (AROM) (40 点)、筋力 (25 点) で構成されます。
コンスタント スコアの合計は、優 (90 ～ 100)、良 (80 ～ 89)、中 (70 ～ 79)、劣 (<70) に分類されます。
修正された定数スコアのトルコの妥当性と信頼性の研究。
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3週間の介入の終わりに
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肩の機能レベル
時間枠：6週間の介入の終わりに
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修正された一定の肩のスコアは、痛み、位置、日常生活活動、ROM、および強さを評価します。
採点は、痛み (15 点)、日常活動 (20 点)、能動可動域 (AROM) (40 点)、筋力 (25 点) で構成されます。
コンスタント スコアの合計は、優 (90 ～ 100)、良 (80 ～ 89)、中 (70 ～ 79)、劣 (<70) に分類されます。
修正された定数スコアのトルコの妥当性と信頼性の研究。
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6週間の介入の終わりに
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関節可動域
時間枠：ベースライン
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肩の屈曲、外転、内旋および外旋 ROM は、参加者が仰臥位にある間に、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して能動的および受動的に測定されました。
すべての肩 ROM を 3 回繰り返し、得られた角度値の平均を度数で記録しました。
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ベースライン
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関節可動域
時間枠：3週間の介入の終わりに
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肩の屈曲、外転、内旋および外旋 ROM は、参加者が仰臥位にある間に、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して能動的および受動的に測定されました。
すべての肩 ROM を 3 回繰り返し、得られた角度値の平均を度数で記録しました。
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3週間の介入の終わりに
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関節可動域
時間枠：6週間の介入の終わりに
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肩の屈曲、外転、内旋および外旋 ROM は、参加者が仰臥位にある間に、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して能動的および受動的に測定されました。
すべての肩 ROM を 3 回繰り返し、得られた角度値の平均を度数で記録しました。
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6週間の介入の終わりに
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン
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生活の質を評価するために、Short Form-36 (SF-36) が使用されました。これは、2 つのメイン (身体的および精神的要素) と 8 つのサブパラメーター (身体的、感情的、社会的機能、身体的機能、役割、精神的健康、痛み、一般的な健康と活力）。
各サブグループのスコアを 0 ～ 100 で評価するスケール。 0 は「不健康」を示し、100 は「健康」を示します。
私たちの研究では、SF-36 健康管理スケールのスコアは、インターネット アドレス http://www.rand36calculator.com で計算され、フォームに回答を記入した結果として与えられたパーセンテージ値が使用されました。
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ベースライン
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健康関連の生活の質
時間枠：3週間の介入の終わりに
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生活の質を評価するために、Short Form-36 (SF-36) が使用されました。これは、2 つのメイン (身体的および精神的要素) と 8 つのサブパラメーター (身体的、感情的、社会的機能、身体的機能、役割、精神的健康、痛み、一般的な健康と活力）。
各サブグループのスコアを 0 ～ 100 で評価するスケール。 0 は「不健康」を示し、100 は「健康」を示します。
私たちの研究では、SF-36 健康管理スケールのスコアは、インターネット アドレス http://www.rand36calculator.com で計算され、フォームに回答を記入した結果として与えられたパーセンテージ値が使用されました。
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3週間の介入の終わりに
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健康関連の生活の質
時間枠：6週間の介入の終わりに
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生活の質を評価するために、Short Form-36 (SF-36) が使用されました。これは、2 つのメイン (身体的および精神的要素) と 8 つのサブパラメーター (身体的、感情的、社会的機能、身体的機能、役割、精神的健康、痛み、一般的な健康と活力）。
各サブグループのスコアを 0 ～ 100 で評価するスケール。 0 は「不健康」を示し、100 は「健康」を示します。
私たちの研究では、SF-36 健康管理スケールのスコアは、インターネット アドレス http://www.rand36calculator.com で計算され、フォームに回答を記入した結果として与えられたパーセンテージ値が使用されました。
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6週間の介入の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tansu Birinci, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月10日
一次修了 (実際)
2019年8月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。