Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты IASTM при лечении адгезивного капсулита

3 мая 2022 г. обновлено: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Инструментальная мобилизация мягких тканей для выполнения программы упражнений улучшает результаты лечения пациентов с адгезивным капсулитом

Это исследование было направлено на определение эффектов IASTM в сочетании с упражнениями при замороженном плече. В это слепое рандомизированное исследование были включены 35 пациентов с замороженным плечом II фазы. Пациенты были разделены на две группы. В первой группе программа упражнений (группа 1) и во второй группе IASTM в сочетании с программой упражнений (группа 2) применялась в течение двенадцати занятий (два дня в неделю в течение шести недель). Первичным результатом была оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), а вторичными результатами были визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон движений (ROM), постоянная оценка и краткая форма-36 (SF-36). ). Оценки результатов проводились на исходном уровне, после 6-го сеанса и 12-го сеанса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM) — популярный метод лечения миофасциальных ограничений, основанный на логике, разработанной Джеймсом Сайриаксом. IASTM применяется с использованием специально разработанных инструментов для обеспечения мобилизующего воздействия на мягкие ткани (например, рубцовую ткань, миофасциальную адгезию) для уменьшения боли, улучшения диапазона движения и функции сустава. IASTM может помочь улучшить пролиферацию фибробластов и способствовать нормальному секвенированию коллагена, однако в литературе недостаточно исследований, оценивающих результаты использования IASTM у пациентов с замороженными плечами. Это исследование было направлено на определение эффектов IASTM в сочетании с физическими упражнениями при лечении замороженного плеча. Таким образом, была выдвинута гипотеза, что программа упражнений в сочетании с IASTM более эффективна в уменьшении боли, диапазона движений (ROM) и функциональности, чем программа упражнений отдельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Турция, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 30 до 65 лет;
  • Продолжительность рассмотрения жалобы более трех месяцев
  • Свободный проход при внешнем вращении, отведении и сгибании менее 50% по сравнению с незадействованным плечом в одном или нескольких из трех направлений движения

Критерий исключения:

  • Наличие шейной радикулопатии
  • Синдром грудной апертуры
  • Ревматологические заболевания
  • Переломы или опухоли верхней конечности
  • Инъекции кортикостероидов в пораженное плечо в течение предшествующих 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IASTM + стандартная группа упражнений
Пациентам применяли IASTM в сочетании со стандартной программой упражнений два дня в неделю в течение шести недель. Техника IASTM выполнялась с использованием шести инструментов с титановым покрытием разных размеров, форм и стилей обработки. В качестве домашних упражнений во время лечения применялись упражнения на движение, костыли, валики, лопаточно-грудные мышцы и упражнения на растяжку.
Другой: Стандартное упражнение
Упражнения для плечевого сустава, лопаточно-грудные упражнения, упражнения на растяжку и мобилизационные упражнения выполнялись под наблюдением физиотерапевта два дня в неделю в течение шести недель в клинических условиях (Celik and Kaya Mutlu, 2016).
Другой: Инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM)
Лечение IASTM применялось к задне-передне-средней дельтовидной мышце, широчайшей мышце спины, большой и малой круглой мышце, надостной и подостной мышечным волокнам, поверхностной и глубокой фасциям. IASTM применяли параллельно и вертикально к мышечным волокнам, обработанным инструментом, под углом 45°, каждая техника (SWEEP, BRUSH (прямые короткие шаги)) в течение 20 секунд (Ikeda, Otsuka, Kawanishi, and Kawakami, 2019). . Он проводился два дня в неделю в течение шести недель.
Другой: Домашнее упражнение

Основная программа упражнений состояла из плече-лопаточных, лопаточно-грудных упражнений, упражнений на растяжку и мобилизационных упражнений.

Его попросили выступать два дня в неделю в течение шести недель.
Активный компаратор: Стандартная группа упражнений
Пациентам давали стандартную программу упражнений два дня в неделю в течение шести недель. В качестве домашних упражнений во время лечения применялись упражнения на движение, костыли, валики, лопаточно-грудные мышцы и упражнения на растяжку.
Другой: Стандартное упражнение
Упражнения для плечевого сустава, лопаточно-грудные упражнения, упражнения на растяжку и мобилизационные упражнения выполнялись под наблюдением физиотерапевта два дня в неделю в течение шести недель в клинических условиях (Celik and Kaya Mutlu, 2016).
Другой: Домашнее упражнение

Основная программа упражнений состояла из плече-лопаточных, лопаточно-грудных упражнений, упражнений на растяжку и мобилизационных упражнений.

Его попросили выступать два дня в неделю в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Базовый уровень
DASH представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает функциональные, болевые, эмоциональные и социальные параметры верхней конечности. Двадцать один вопрос оценивает трудности пациентов в повседневной жизни, 5 вопросов о симптомах, 4 вопроса о социальной функции, работе, сне и уверенности в себе. По каждому вопросу участник отмечает подходящий пациенту вариант по 5-балльной системе Лайкерта (1: отсутствие затруднений, 2: легкие затруднения, 3: умеренные затруднения, 4: крайние затруднения, 5: невозможность). По каждому разделу были получены баллы от 0 до 100.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция верхней конечности
Временное ограничение: В конце 3-недельного вмешательства
DASH представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает функциональные, болевые, эмоциональные и социальные параметры верхней конечности. Двадцать один вопрос оценивает трудности пациентов в повседневной жизни, 5 вопросов о симптомах, 4 вопроса о социальной функции, работе, сне и уверенности в себе. По каждому вопросу участник отмечает подходящий пациенту вариант по 5-балльной системе Лайкерта (1: отсутствие затруднений, 2: легкие затруднения, 3: умеренные затруднения, 4: крайние затруднения, 5: невозможность). По каждому разделу были получены баллы от 0 до 100.
В конце 3-недельного вмешательства
Функция верхней конечности
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
DASH представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает функциональные, болевые, эмоциональные и социальные параметры верхней конечности. Двадцать один вопрос оценивает трудности пациентов в повседневной жизни, 5 вопросов о симптомах, 4 вопроса о социальной функции, работе, сне и уверенности в себе. По каждому вопросу участник отмечает подходящий пациенту вариант по 5-балльной системе Лайкерта (1: отсутствие затруднений, 2: легкие затруднения, 3: умеренные затруднения, 4: крайние затруднения, 5: невозможность). По каждому разделу были получены баллы от 0 до 100.
В конце 6-недельного вмешательства
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Интенсивность боли, которую люди ощущают на плече в покое, при активности и ночью, оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациентам сказали, что цифра «0» означает «отсутствие боли», а цифра «10» означает «самую мучительную боль» по визуальной аналоговой шкале, и участников попросили расположить ощущение боли в этом диапазоне, нарисовав линию.
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: В конце 3-недельного вмешательства
Интенсивность боли, которую люди ощущают на плече в покое, при активности и ночью, оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациентам сказали, что цифра «0» означает «отсутствие боли», а цифра «10» означает «самую мучительную боль» по визуальной аналоговой шкале, и участников попросили расположить ощущение боли в этом диапазоне, нарисовав линию.
В конце 3-недельного вмешательства
Интенсивность боли
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
Интенсивность боли, которую люди ощущают на плече в покое, при активности и ночью, оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациентам сказали, что цифра «0» означает «отсутствие боли», а цифра «10» означает «самую мучительную боль» по визуальной аналоговой шкале, и участников попросили расположить ощущение боли в этом диапазоне, нарисовав линию.
В конце 6-недельного вмешательства
Функциональный уровень плеча.
Временное ограничение: Базовый уровень
Модифицированная постоянная оценка плеча оценивает боль, положение, повседневную активность, ROM и силу. Оценка состоит из боли (15 баллов), повседневной активности (20 баллов), активного диапазона движений (AROM) (40 баллов) и силы (25 баллов). Суммарный постоянный балл классифицируется как отличный (90–100), хороший (80–89), средний (70–79) и плохой (<70). Турецкое исследование валидности и надежности модифицированной постоянной оценки.
Базовый уровень
Функциональный уровень плеча.
Временное ограничение: В конце 3-недельного вмешательства
Модифицированная постоянная оценка плеча оценивает боль, положение, повседневную активность, ROM и силу. Оценка состоит из боли (15 баллов), повседневной активности (20 баллов), активного диапазона движений (AROM) (40 баллов) и силы (25 баллов). Суммарный постоянный балл классифицируется как отличный (90–100), хороший (80–89), средний (70–79) и плохой (<70). Турецкое исследование валидности и надежности модифицированной постоянной оценки.
В конце 3-недельного вмешательства
Функциональный уровень плеча.
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
Модифицированная постоянная оценка плеча оценивает боль, положение, повседневную активность, ROM и силу. Оценка состоит из боли (15 баллов), повседневной активности (20 баллов), активного диапазона движений (AROM) (40 баллов) и силы (25 баллов). Суммарный постоянный балл классифицируется как отличный (90–100), хороший (80–89), средний (70–79) и плохой (<70). Турецкое исследование валидности и надежности модифицированной постоянной оценки.
В конце 6-недельного вмешательства
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
Сгибание плеча, отведение, внутреннее вращение и внешнее вращение ROM активно и пассивно измерялись с помощью универсального гониометра, когда участник находился в положении лежа на спине. Все движения плеча повторялись 3 раза, и среднее значение полученных угловых значений фиксировалось в градусах.
Базовый уровень
Диапазон движения
Временное ограничение: В конце 3-недельного вмешательства
Сгибание плеча, отведение, внутреннее вращение и внешнее вращение ROM активно и пассивно измерялись с помощью универсального гониометра, когда участник находился в положении лежа на спине. Все движения плеча повторялись 3 раза, и среднее значение полученных угловых значений фиксировалось в градусах.
В конце 3-недельного вмешательства
Диапазон движения
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
Сгибание плеча, отведение, внутреннее вращение и внешнее вращение ROM активно и пассивно измерялись с помощью универсального гониометра, когда участник находился в положении лежа на спине. Все движения плеча повторялись 3 раза, и среднее значение полученных угловых значений фиксировалось в градусах.
В конце 6-недельного вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки качества жизни использовалась Краткая форма-36 (КФ-36), состоящая из 36 пунктов, оценивающих 2 основных (физический и психический компонент) и 8 субпараметров (физическая, эмоциональная и социальная функции, физическая роль, психическое здоровье, боль, общее состояние здоровья и жизнеспособность). Шкала оценки каждой подгруппы в диапазоне от 0 до 100; 0 указывает на «плохое здоровье», 100 указывает на «хорошее здоровье». В нашем исследовании балльная шкала контроля состояния здоровья SF-36 была рассчитана на интернет-адресе http://www.rand36calculator.com с процентными значениями, полученными в результате отметки ответов в форме.
Базовый уровень
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: В конце 3-недельного вмешательства
Для оценки качества жизни использовалась Краткая форма-36 (КФ-36), состоящая из 36 пунктов, оценивающих 2 основных (физический и психический компонент) и 8 субпараметров (физическая, эмоциональная и социальная функции, физическая роль, психическое здоровье, боль, общее состояние здоровья и жизнеспособность). Шкала оценки каждой подгруппы в диапазоне от 0 до 100; 0 указывает на «плохое здоровье», 100 указывает на «хорошее здоровье». В нашем исследовании балльная шкала контроля состояния здоровья SF-36 была рассчитана на интернет-адресе http://www.rand36calculator.com с процентными значениями, полученными в результате отметки ответов в форме.
В конце 3-недельного вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: В конце 6-недельного вмешательства
Для оценки качества жизни использовалась Краткая форма-36 (КФ-36), состоящая из 36 пунктов, оценивающих 2 основных (физический и психический компонент) и 8 субпараметров (физическая, эмоциональная и социальная функции, физическая роль, психическое здоровье, боль, общее состояние здоровья и жизнеспособность). Шкала оценки каждой подгруппы в диапазоне от 0 до 100; 0 указывает на «плохое здоровье», 100 указывает на «хорошее здоровье». В нашем исследовании балльная шкала контроля состояния здоровья SF-36 была рассчитана на интернет-адресе http://www.rand36calculator.com с процентными значениями, полученными в результате отметки ответов в форме.
В конце 6-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Соавторы

Istanbul Aydın University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться