Az IASTM hatása a tapadó kapszulitisz kezelésében
2022. május 3. frissítette: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció az edzésprogramhoz javítja a tapadó kapszulitiszben szenvedő betegek eredményeit
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az IASTM hatását edzéssel kombinálva fagyott vállban.
Harmincöt, II. fázisú fagyos vállú beteg vett részt ebben az egyszeresen vak, randomizált vizsgálatban.
A betegeket két csoportra osztották.
Az első csoportos edzésprogramban (1. csoport) és a második csoportban az IASTM-et edzésprogrammal kombinálva (2. csoport) tizenkét alkalomra (heti két nap hat héten keresztül) alkalmaztuk.
Az elsődleges eredmény a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH), a másodlagos eredmények pedig a vizuális analóg skála (VAS), a mozgástartomány (ROM), az állandó pontszám és a rövid forma-36 (SF-36) voltak. ).
Az eredményméréseket az alaphelyzetben, a 6. és a 12. ülés után végezték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) a myofascialis restrikció népszerű kezelése James Cyriax által kifejlesztett logikán alapul.
Az IASTM-et speciálisan kialakított műszerekkel alkalmazzák, hogy mobilizáló hatást fejtsenek ki a lágy szöveteken (pl. hegszövet, myofascialis adhézió), csökkentve a fájdalmat, javítva az ízületek mozgástartományát és funkcióit.
Az IASTM segíthet javítani a fibroblasztok proliferációját és elősegítheti a normál kollagén szekvenálást, azonban az irodalomban nincs elegendő tanulmány, amely értékelné az IASTM alkalmazásának eredményeit fagyott vállú betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az IASTM és a testmozgással kombinált hatását a fagyott váll kezelésében.
Ezért azt feltételezték, hogy az edzésprogram az IASTM-mel kombinálva hatékonyabban javítja a fájdalmat, a mozgástartományt (ROM) és a funkcionalitást, mint az edzésprogram önmagában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pulyka, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 65 év közötti életkor;
- A panasz időtartama több mint három hónap
- ROM a külső forgásban, abdukcióban és hajlításban kevesebb, mint 50% a nem érintett vállhoz képest a három mozgási irány közül egy vagy többben
Kizárási kritériumok:
- Nyaki radiculopathia esetén
- Thoracic outlet szindróma
- Reumatológiai rendellenességek
- Bármelyik felső végtag törése vagy daganata
- Kortikoszteroid injekciók az érintett vállba az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IASTM + Standard Exercise Group
A betegek IASTM-et alkalmaztak standard edzésprogrammal kombinálva heti két napon hat héten át.
Az IASTM technikát hat, különböző méretű, formájú és különböző kezelési módú, titán bevonatú műszerrel végezték.
A kezelés során házi gyakorlatként ROM, mankó, görgős, lapocka-mellkasi és nyújtó gyakorlatokat kaptunk.
|
Glenohumerális gyakorlatokat, lapocka-mellkasi gyakorlatokat, nyújtó gyakorlatokat és mobilizációs gyakorlatokat végeztek gyógytornász felügyelete mellett heti két napon, hat héten keresztül a klinikai környezetben (Celik és Kaya Mutlu, 2016).
Az IASTM kezelést a hátsó-elülső-középső deltoid, latissimus dorsi, teres major, teres minor, supraspinatus és infraspinatus izomrostokra, felületes és mély fasciára alkalmaztuk.
Az IASTM-et párhuzamosan és függőlegesen alkalmazták a műszerrel kezelt izomrostokra 45°-os szögben, mindegyik technikát (SWEEP, BRUSH (egyenes rövid lépések) technikák) 20 másodpercig (Ikeda, Otsuka, Kawanishi és Kawakami, 2019). .
Heti két napon végezték hat héten keresztül.
A Hme gyakorlati programja glenohumerális gyakorlatokból, lapocka-mellkasi gyakorlatokból, nyújtó gyakorlatokból és mobilizációs gyakorlatokból állt. Felkérték, hogy hat héten keresztül heti két napon lépjenek fel. |
|
Aktív összehasonlító: Szabványos gyakorlatcsoport
A betegek heti két napon, hat héten át standard edzésprogramot kaptak.
A kezelés során házi gyakorlatként ROM, mankó, görgős, lapocka-mellkasi és nyújtó gyakorlatokat kaptunk.
|
Glenohumerális gyakorlatokat, lapocka-mellkasi gyakorlatokat, nyújtó gyakorlatokat és mobilizációs gyakorlatokat végeztek gyógytornász felügyelete mellett heti két napon, hat héten keresztül a klinikai környezetben (Celik és Kaya Mutlu, 2016).
A Hme gyakorlati programja glenohumerális gyakorlatokból, lapocka-mellkasi gyakorlatokból, nyújtó gyakorlatokból és mobilizációs gyakorlatokból állt. Felkérték, hogy hat héten keresztül heti két napon lépjenek fel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A DASH egy 30 elemből álló kérdőív, amely a felső végtag funkcionalitását, fájdalmát, érzelmi és szociális paramétereit értékeli.
Huszonegy kérdés a betegek mindennapi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit, 5 kérdés a tüneteket, 4 kérdés a szociális funkciót, a munkát, az alvást és az önbizalmat értékeli.
A résztvevő minden kérdésnél megjelöli az 5 pontos Likert rendszerben a páciensek számára megfelelő lehetőséget (1: nincs nehézség, 2: enyhe nehézség, 3: közepes nehézségű, 4: rendkívül nehéz, 5: képtelenség).
Minden szakaszból 0 és 100 közötti pontszámot kaptunk.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: A 3 hetes beavatkozás végén
|
A DASH egy 30 elemből álló kérdőív, amely a felső végtag funkcionalitását, fájdalmát, érzelmi és szociális paramétereit értékeli.
Huszonegy kérdés a betegek mindennapi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit, 5 kérdés a tüneteket, 4 kérdés a szociális funkciót, a munkát, az alvást és az önbizalmat értékeli.
A résztvevő minden kérdésnél megjelöli az 5 pontos Likert rendszerben a páciensek számára megfelelő lehetőséget (1: nincs nehézség, 2: enyhe nehézség, 3: közepes nehézségű, 4: rendkívül nehéz, 5: képtelenség).
Minden szakaszból 0 és 100 közötti pontszámot kaptunk.
|
A 3 hetes beavatkozás végén
|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás végén
|
A DASH egy 30 elemből álló kérdőív, amely a felső végtag funkcionalitását, fájdalmát, érzelmi és szociális paramétereit értékeli.
Huszonegy kérdés a betegek mindennapi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit, 5 kérdés a tüneteket, 4 kérdés a szociális funkciót, a munkát, az alvást és az önbizalmat értékeli.
A résztvevő minden kérdésnél megjelöli az 5 pontos Likert rendszerben a páciensek számára megfelelő lehetőséget (1: nincs nehézség, 2: enyhe nehézség, 3: közepes nehézségű, 4: rendkívül nehéz, 5: képtelenség).
Minden szakaszból 0 és 100 közötti pontszámot kaptunk.
|
A 6 hetes beavatkozás végén
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom súlyosságát, amelyet az emberek a vállukon éreznek nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka, a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték.
A betegeknek azt mondták, hogy a „0” szám azt mutatja, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig a „legkínzóbb fájdalmat” mutatja a vizuális analóg skálán, és a résztvevőt arra kérték, hogy egy vonal húzásával helyezze el a fájdalomérzetet ebben a tartományban.
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: A 3 hetes beavatkozás végén
|
A fájdalom súlyosságát, amelyet az emberek a vállukon éreznek nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka, a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték.
A betegeknek azt mondták, hogy a „0” szám azt mutatja, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig a „legkínzóbb fájdalmat” mutatja a vizuális analóg skálán, és a résztvevőt arra kérték, hogy egy vonal húzásával helyezze el a fájdalomérzetet ebben a tartományban.
|
A 3 hetes beavatkozás végén
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás végén
|
A fájdalom súlyosságát, amelyet az emberek a vállukon éreznek nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka, a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték.
A betegeknek azt mondták, hogy a „0” szám azt mutatja, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig a „legkínzóbb fájdalmat” mutatja a vizuális analóg skálán, és a résztvevőt arra kérték, hogy egy vonal húzásával helyezze el a fájdalomérzetet ebben a tartományban.
|
A 6 hetes beavatkozás végén
|
|
A váll funkcionális szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A módosított konstans vállpontszám a fájdalmat, a pozíciót, a mindennapi tevékenységeket, a ROM-ot és az erőt méri fel.
A pontozás a fájdalomból (15 pont), a napi tevékenységekből (20 pont), az aktív mozgástartományból (AROM) (40 pont) és az erőből (25 pont) áll.
Az állandó összpontszám: kiváló (90-100), jó (80-89), közepes (70-79) és gyenge (<70).
A módosított állandó pontszám török validitási és megbízhatósági vizsgálata.
|
Alapvonal
|
|
A váll funkcionális szintje
Időkeret: A 3 hetes beavatkozás végén
|
A módosított konstans vállpontszám a fájdalmat, a pozíciót, a mindennapi tevékenységeket, a ROM-ot és az erőt méri fel.
A pontozás a fájdalomból (15 pont), a napi tevékenységekből (20 pont), az aktív mozgástartományból (AROM) (40 pont) és az erőből (25 pont) áll.
Az állandó összpontszám: kiváló (90-100), jó (80-89), közepes (70-79) és gyenge (<70).
A módosított állandó pontszám török validitási és megbízhatósági vizsgálata.
|
A 3 hetes beavatkozás végén
|
|
A váll funkcionális szintje
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás végén
|
A módosított konstans vállpontszám a fájdalmat, a pozíciót, a mindennapi tevékenységeket, a ROM-ot és az erőt méri fel.
A pontozás a fájdalomból (15 pont), a napi tevékenységekből (20 pont), az aktív mozgástartományból (AROM) (40 pont) és az erőből (25 pont) áll.
Az állandó összpontszám: kiváló (90-100), jó (80-89), közepes (70-79) és gyenge (<70).
A módosított állandó pontszám török validitási és megbízhatósági vizsgálata.
|
A 6 hetes beavatkozás végén
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
|
A vállhajlítást, az abdukciót, a belső rotációt és a külső rotációs ROM-ot aktívan és passzívan mértük univerzális goniométerrel, miközben a résztvevő fekvő helyzetben volt.
Az összes váll-ROM-ot háromszor megismételtük, és a kapott szögértékek átlagát fokban rögzítettük.
|
Alapvonal
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: A 3 hetes beavatkozás végén
|
A vállhajlítást, az abdukciót, a belső rotációt és a külső rotációs ROM-ot aktívan és passzívan mértük univerzális goniométerrel, miközben a résztvevő fekvő helyzetben volt.
Az összes váll-ROM-ot háromszor megismételtük, és a kapott szögértékek átlagát fokban rögzítettük.
|
A 3 hetes beavatkozás végén
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás végén
|
A vállhajlítást, az abdukciót, a belső rotációt és a külső rotációs ROM-ot aktívan és passzívan mértük univerzális goniométerrel, miközben a résztvevő fekvő helyzetben volt.
Az összes váll-ROM-ot háromszor megismételtük, és a kapott szögértékek átlagát fokban rögzítettük.
|
A 6 hetes beavatkozás végén
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az életminőség értékelésére a Short Form-36-ot (SF-36) használták, amely 36 tételből áll, amelyek 2 fő (fizikai és mentális összetevő) és 8 alparamétert (fizikai, érzelmi és szociális funkció, fizikai funkció) értékelnek. szerep, mentális egészség, fájdalom, általános egészség és vitalitás).
Az egyes alcsoportok pontszámát értékelő skála 0-100 között; A 0 a „rossz egészséget”, a 100 a „jó egészséget” jelzi.
Vizsgálatunkban a http://www.rand36calculator.com internetes címen SF-36 egészségkontroll skála pontozást számoltunk a válaszok űrlapon való megjelölése eredményeként megadott százalékos értékekkel.
|
Alapvonal
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A 3 hetes beavatkozás végén
|
Az életminőség értékelésére a Short Form-36-ot (SF-36) használták, amely 36 tételből áll, amelyek 2 fő (fizikai és mentális összetevő) és 8 alparamétert (fizikai, érzelmi és szociális funkció, fizikai funkció) értékelnek. szerep, mentális egészség, fájdalom, általános egészség és vitalitás).
Az egyes alcsoportok pontszámát értékelő skála 0-100 között; A 0 a „rossz egészséget”, a 100 a „jó egészséget” jelzi.
Vizsgálatunkban a http://www.rand36calculator.com internetes címen SF-36 egészségkontroll skála pontozást számoltunk a válaszok űrlapon való megjelölése eredményeként megadott százalékos értékekkel.
|
A 3 hetes beavatkozás végén
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás végén
|
Az életminőség értékelésére a Short Form-36-ot (SF-36) használták, amely 36 tételből áll, amelyek 2 fő (fizikai és mentális összetevő) és 8 alparamétert (fizikai, érzelmi és szociális funkció, fizikai funkció) értékelnek. szerep, mentális egészség, fájdalom, általános egészség és vitalitás).
Az egyes alcsoportok pontszámát értékelő skála 0-100 között; A 0 a „rossz egészséget”, a 100 a „jó egészséget” jelzi.
Vizsgálatunkban a http://www.rand36calculator.com internetes címen SF-36 egészségkontroll skála pontozást számoltunk a válaszok űrlapon való megjelölése eredményeként megadott százalékos értékekkel.
|
A 6 hetes beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, váll
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Standard gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok