Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky IASTM v léčbě adhezivní kapsulitidy

5. října 2024 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Program mobilizace měkkých tkání za pomoci nástrojů ke cvičení zlepšuje výsledky u pacientů s adhezivní kapsulitidou

Cílem této studie bylo zjistit účinky IASTM v kombinaci s cvičením na zmrzlém rameni. Do této jednoduše zaslepené randomizované studie bylo zahrnuto 35 pacientů se zmrzlým ramenem fáze II. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. V první skupině byl cvičební program (skupina 1) a ve druhé skupině aplikován IASTM v kombinaci s cvičebním programem (skupina 2) na dvanáct sezení (dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů). Primárním výsledkem bylo skóre postižení paže, ramena a ruky (DASH) a sekundárními výsledky byla vizuální analogová škála (VAS), rozsah pohybu (ROM), skóre The Constant a Short-Form-36 (SF-36). ). Měření výsledků byla provedena na začátku, po 6. a 12. sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je populární léčba myofasciální restrikce založená na logice vyvinuté Jamesem Cyriaxem. IASTM se aplikuje pomocí speciálně navržených nástrojů k zajištění mobilizačního účinku na měkké tkáně (např. jizva, myofasciální adheze) ke snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a funkce kloubu. IASTM může pomoci zlepšit proliferaci fibroblastů a podpořit normální sekvenování kolagenu, nicméně v literatuře neexistuje dostatek studií hodnotících výsledky použití IASTM u pacientů se zmrzlými rameny. Cílem této studie bylo zjistit účinky IASTM v kombinaci s cvičením při léčbě zmrzlého ramene. Proto byla vyslovena hypotéza, že cvičební program kombinovaný s IASTM je účinnější při zlepšování bolesti, rozsahu pohybu (ROM) a funkčnosti než samotný cvičební program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku mezi 30 a 65 lety;
  • Doba trvání reklamace více než tři měsíce
  • ROM ve zevní rotaci, abdukci a flexi méně než 50 % ve srovnání s nezapojeným ramenem v jednom nebo více ze tří směrů pohybu

Kritéria vyloučení:

  • S cervikální radikulopatií
  • Syndrom hrudního vývodu
  • Revmatologické poruchy
  • Zlomeniny nebo nádory obou horních končetin
  • Injekce kortikosteroidů do postiženého ramene během předchozích 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IASTM + standardní cvičební skupina
Pacientům byla aplikována IASTM v kombinaci se standardním cvičebním programem dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Technika IASTM byla provedena pomocí šesti titanem pokovených nástrojů v různých velikostech, tvarech a stylech ošetření. Během léčby byla jako domácí cvičení podávána ROM, berle, kladka, skapulotorakální a protahovací cvičení.
Jiný: Standardní cvičení
Glenohumerální cvičení, skapulotorakální cvičení, protahovací cvičení a mobilizační cvičení byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů v klinickém prostředí (Celik a Kaya Mutlu, 2016).
Jiný: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM)
Léčba IASTM byla aplikována na zadní-přední-střední deltový sval, široký dorsi, teres major, teres minor, supraspinatus a infraspinatus svalová vlákna, povrchovou a hlubokou fascii. IASTM byla aplikována v paralelním a vertikálním směru na svalová vlákna ošetřená nástrojem pod úhlem 45°, každá technika (techniky SWEEP, BRUSH (rovné krátké kroky) po dobu 20 sekund (Ikeda, Otsuka, Kawanishi a Kawakami, 2019) . Provádělo se to dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Jiný: Domácí cvičení

Cvičební program Hme se skládal z glenohumerálních cvičení, skapulotorakálních cvičení, protahovacích cvičení a mobilizačních cvičení.

Bylo požádáno, aby vystupovalo dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Aktivní komparátor: Standardní cvičební skupina
Pacientům byl podáván standardní cvičební program dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Během léčby byla jako domácí cvičení podávána ROM, berle, kladka, skapulotorakální a protahovací cvičení.
Jiný: Standardní cvičení
Glenohumerální cvičení, skapulotorakální cvičení, protahovací cvičení a mobilizační cvičení byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů v klinickém prostředí (Celik a Kaya Mutlu, 2016).
Jiný: Domácí cvičení

Cvičební program Hme se skládal z glenohumerálních cvičení, skapulotorakálních cvičení, protahovacích cvičení a mobilizačních cvičení.

Bylo požádáno, aby vystupovalo dva dny v týdnu po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horních končetin
Časové okno: Základní linie
DASH je 30položkový dotazník, který hodnotí funkčnost, bolest, emoční a sociální parametry na horní končetině. Dvacet jedna otázek hodnotí obtíže pacientů v každodenních činnostech, 5 otázek symptomy, 4 otázky sociální funkce, práce, spánek a sebevědomí. U každé otázky účastník označí možnost, která pacientům vyhovuje v 5bodovém Likertově systému (1: bez obtížnosti, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: neschopnost). Z každé sekce bylo získáno skóre mezi 0 a 100.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horních končetin
Časové okno: Na konci 3týdenní intervence
DASH je 30položkový dotazník, který hodnotí funkčnost, bolest, emoční a sociální parametry na horní končetině. Dvacet jedna otázek hodnotí obtíže pacientů v každodenních činnostech, 5 otázek symptomy, 4 otázky sociální funkce, práce, spánek a sebevědomí. U každé otázky účastník označí možnost, která pacientům vyhovuje v 5bodovém Likertově systému (1: bez obtížnosti, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: neschopnost). Z každé sekce bylo získáno skóre mezi 0 a 100.
Na konci 3týdenní intervence
Funkce horních končetin
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
DASH je 30položkový dotazník, který hodnotí funkčnost, bolest, emoční a sociální parametry na horní končetině. Dvacet jedna otázek hodnotí obtíže pacientů v každodenních činnostech, 5 otázek symptomy, 4 otázky sociální funkce, práce, spánek a sebevědomí. U každé otázky účastník označí možnost, která pacientům vyhovuje v 5bodovém Likertově systému (1: bez obtížnosti, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: neschopnost). Z každé sekce bylo získáno skóre mezi 0 a 100.
Na konci 6týdenní intervence
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
Závažnost bolesti, kterou lidé pociťují na ramenou v klidu, při aktivitě a v noci, byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacientům bylo řečeno, že číslo „0“ ukazuje „žádnou bolest“ a číslo „10“ ukazuje „nejnesnesitelnější bolest“ na vizuální analogové stupnici a účastník byl požádán, aby umístil pocit bolesti do tohoto rozsahu nakreslením čáry.
Základní linie
Závažnost bolesti
Časové okno: Na konci 3týdenní intervence
Závažnost bolesti, kterou lidé pociťují na ramenou v klidu, při aktivitě a v noci, byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacientům bylo řečeno, že číslo „0“ ukazuje „žádnou bolest“ a číslo „10“ ukazuje „nejnesnesitelnější bolest“ na vizuální analogové stupnici a účastník byl požádán, aby umístil pocit bolesti do tohoto rozsahu nakreslením čáry.
Na konci 3týdenní intervence
Závažnost bolesti
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
Závažnost bolesti, kterou lidé pociťují na ramenou v klidu, při aktivitě a v noci, byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacientům bylo řečeno, že číslo „0“ ukazuje „žádnou bolest“ a číslo „10“ ukazuje „nejnesnesitelnější bolest“ na vizuální analogové stupnici a účastník byl požádán, aby umístil pocit bolesti do tohoto rozsahu nakreslením čáry.
Na konci 6týdenní intervence
Funkční úroveň ramene
Časové okno: Základní linie
Modifikované konstantní skóre ramen hodnotí bolest, polohu, denní aktivity, ROM a sílu. Bodování se skládá z bolesti (15 bodů), denních aktivit (20 bodů), aktivního rozsahu pohybu (AROM) (40 bodů) a síly (25 bodů). Celkové konstantní skóre je klasifikováno jako vynikající (90-100), dobré (80-89), střední (70-79) a špatné (<70). Turecká studie validity a reliability modifikovaného konstantního skóre.
Základní linie
Funkční úroveň ramene
Časové okno: Na konci 3týdenní intervence
Modifikované konstantní skóre ramen hodnotí bolest, polohu, denní aktivity, ROM a sílu. Bodování se skládá z bolesti (15 bodů), denních aktivit (20 bodů), aktivního rozsahu pohybu (AROM) (40 bodů) a síly (25 bodů). Celkové konstantní skóre je klasifikováno jako vynikající (90-100), dobré (80-89), střední (70-79) a špatné (<70). Turecká studie validity a reliability modifikovaného konstantního skóre.
Na konci 3týdenní intervence
Funkční úroveň ramene
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
Modifikované konstantní skóre ramen hodnotí bolest, polohu, denní aktivity, ROM a sílu. Bodování se skládá z bolesti (15 bodů), denních aktivit (20 bodů), aktivního rozsahu pohybu (AROM) (40 bodů) a síly (25 bodů). Celkové konstantní skóre je klasifikováno jako vynikající (90-100), dobré (80-89), střední (70-79) a špatné (<70). Turecká studie validity a reliability modifikovaného konstantního skóre.
Na konci 6týdenní intervence
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
Flexe ramene, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ROM byly aktivně a pasivně měřeny pomocí univerzálního goniometru, zatímco účastník byl v poloze na zádech. Všechny ROM ROM byly opakovány 3krát a průměr získaných úhlových hodnot byl zaznamenán ve stupních.
Základní linie
Rozsah pohybu
Časové okno: Na konci 3týdenní intervence
Flexe ramene, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ROM byly aktivně a pasivně měřeny pomocí univerzálního goniometru, zatímco účastník byl v poloze na zádech. Všechny ROM ROM byly opakovány 3krát a průměr získaných úhlových hodnot byl zaznamenán ve stupních.
Na konci 3týdenní intervence
Rozsah pohybu
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
Flexe ramene, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ROM byly aktivně a pasivně měřeny pomocí univerzálního goniometru, zatímco účastník byl v poloze na zádech. Všechny ROM ROM byly opakovány 3krát a průměr získaných úhlových hodnot byl zaznamenán ve stupních.
Na konci 6týdenní intervence
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení kvality života byla použita krátká forma-36 (SF-36), která se skládá z 36 položek hodnotících 2 hlavní (fyzická a duševní složka) a 8 dílčích parametrů (fyzická, emoční a sociální funkce, fyzická role, duševní zdraví, bolest, celkové zdraví a vitalita). Škála hodnotící skóre každé podskupiny mezi 0-100; 0 znamená „špatné zdraví“, 100 znamená „dobré zdraví“. V naší studii bylo na internetové adrese http://www.rand36calculator.com vypočteno hodnocení zdravotní kontroly SF-36 s procentuálními hodnotami uvedenými jako výsledek označení odpovědí ve formuláři.
Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na konci 3týdenní intervence
Pro hodnocení kvality života byla použita krátká forma-36 (SF-36), která se skládá z 36 položek hodnotících 2 hlavní (fyzická a duševní složka) a 8 dílčích parametrů (fyzická, emoční a sociální funkce, fyzická role, duševní zdraví, bolest, celkové zdraví a vitalita). Škála hodnotící skóre každé podskupiny mezi 0-100; 0 znamená „špatné zdraví“, 100 znamená „dobré zdraví“. V naší studii bylo na internetové adrese http://www.rand36calculator.com vypočteno hodnocení zdravotní kontroly SF-36 s procentuálními hodnotami uvedenými jako výsledek označení odpovědí ve formuláři.
Na konci 3týdenní intervence
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na konci 6týdenní intervence
Pro hodnocení kvality života byla použita krátká forma-36 (SF-36), která se skládá z 36 položek hodnotících 2 hlavní (fyzická a duševní složka) a 8 dílčích parametrů (fyzická, emoční a sociální funkce, fyzická role, duševní zdraví, bolest, celkové zdraví a vitalita). Škála hodnotící skóre každé podskupiny mezi 0-100; 0 znamená „špatné zdraví“, 100 znamená „dobré zdraví“. V naší studii bylo na internetové adrese http://www.rand36calculator.com vypočteno hodnocení zdravotní kontroly SF-36 s procentuálními hodnotami uvedenými jako výsledek označení odpovědí ve formuláři.
Na konci 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Istanbul Aydın University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, rameno

Klinické studie na Standardní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit