Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av IASTM i behandlingen av selvklebende kapsulitt

3. mai 2022 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Instrumentassistert bløtvevsmobilisering til treningsprogram forbedrer resultatene hos pasienter med adhesiv kapsulitt

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av IASTM i kombinasjon med trening i frossen skulder. Trettifem pasienter med fase II frossen skulder inkludert i denne enkeltblinde, randomiserte studien. Pasientene ble delt inn i to grupper. I den første gruppen treningsprogram (gruppe 1) og i den andre gruppen IASTM i kombinasjon med treningsprogram (gruppe 2) ble brukt på tolv økter (to dager per uke i seks uker). Det primære resultatet var Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) poengsum og sekundære utfall var den visuelle analoge skalaen (VAS), bevegelsesområdet (ROM), The Constant score og Short-Form-36 (SF-36). ). Resultatmål ble utført ved baseline, etter 6. økt og 12. økt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) er en populær behandling for myofascial restriksjon basert på logikken utviklet av James Cyriax. IASTM påføres ved hjelp av spesialdesignede instrumenter for å gi en mobiliserende effekt på bløtvev (f.eks. arrvev, myofascial adhesjon) for å redusere smerte, forbedre leddets bevegelsesområde og funksjon. IASTM kan bidra til å forbedre fibroblastproliferasjon og fremme normal kollagensekvensering, men det er ikke nok studier som evaluerer resultatene av IASTM-bruk hos pasienter med frosne skuldre i litteraturen. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av IASTM i kombinasjon med trening ved behandling av frossen skulder. Derfor ble det antatt at treningsprogram kombinert med IASTM er mer effektive for å forbedre smerte, bevegelsesområde (ROM) og funksjonalitet enn treningsprogrammet alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 30 og 65 år;
  • Varighet av klagen på mer enn tre måneder
  • ROM i ekstern rotasjon, abduksjon og fleksjon mindre enn 50 % sammenlignet med uinvolvert skulder i en eller flere av tre bevegelsesretninger

Ekskluderingskriterier:

  • Har cervikal radikulopati
  • Thorax utløpssyndrom
  • Revmatologiske lidelser
  • Frakturer eller svulster i begge øvre ekstremiteter
  • Kortikosteroidinjeksjoner i den berørte skulderen i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IASTM + Standard treningsgruppe
Pasientene ble brukt IASTM i kombinasjon med standard treningsprogram to dager i uken i seks uker. IASTM-teknikken ble utført ved bruk av seks titanbelagte instrumenter i forskjellige størrelser, former og behandlingsstiler. ROM-, krykke-, rulle-, scapulothoracal og strekkøvelser ble gitt som hjemmeøvelser under behandlingen.
Annen: Standard øvelse
Glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, tøyningsøvelser og mobiliseringsøvelser ble utført under tilsyn av en fysioterapeut to dager per uke i seks uker i kliniske omgivelser (Celik og Kaya Mutlu, 2016).
Annen: Instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM)
IASTM-behandling ble brukt på muskelfibrene bakre-anterior-midtdeltoideus, latissimus dorsi, teres major, teres minor, supraspinatus og infraspinatus muskelfibre, overfladiske og dype fascier. IASTM ble påført i parallell og vertikal retning på muskelfibrene behandlet med instrumentet i en 45° vinkel, hver teknikk (SWEEP, BRUSH (straight short steps)-teknikker) i 20 sekunder (Ikeda, Otsuka, Kawanishi og Kawakami, 2019) . Den ble fremført to dager i uken i seks uker.
Annen: Hjemmeøvelse

Hme treningsprogram besto av glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, tøyningsøvelser og mobiliseringsøvelser.

Det ble bedt om å opptre to dager per uke i seks uker.
Aktiv komparator: Standard treningsgruppe
Pasientene fikk et standard treningsprogram to dager i uken i seks uker. ROM-, krykke-, rulle-, scapulothoracal og strekkøvelser ble gitt som hjemmeøvelser under behandlingen.
Annen: Standard øvelse
Glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, tøyningsøvelser og mobiliseringsøvelser ble utført under tilsyn av en fysioterapeut to dager per uke i seks uker i kliniske omgivelser (Celik og Kaya Mutlu, 2016).
Annen: Hjemmeøvelse

Hme treningsprogram besto av glenohumerale øvelser, scapulothoracale øvelser, tøyningsøvelser og mobiliseringsøvelser.

Det ble bedt om å opptre to dager per uke i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
DASH er et 30-elements spørreskjema som evaluerer funksjonalitet, smerte, emosjonelle og sosiale parametere i overekstremiteten. Tjueen spørsmål evaluerer pasienters vansker i dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål symptomer, 4 spørsmål sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit. For hvert spørsmål markerer deltakeren det alternativet som passer pasienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelig, 4: ekstrem vanskelig, 5: manglende evne). Poeng mellom 0 og 100 ble oppnådd fra hver seksjon.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Ved slutten av 3-ukers intervensjon
DASH er et 30-elements spørreskjema som evaluerer funksjonalitet, smerte, emosjonelle og sosiale parametere i overekstremiteten. Tjueen spørsmål evaluerer pasienters vansker i dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål symptomer, 4 spørsmål sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit. For hvert spørsmål markerer deltakeren det alternativet som passer pasienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelig, 4: ekstrem vanskelig, 5: manglende evne). Poeng mellom 0 og 100 ble oppnådd fra hver seksjon.
Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
DASH er et 30-elements spørreskjema som evaluerer funksjonalitet, smerte, emosjonelle og sosiale parametere i overekstremiteten. Tjueen spørsmål evaluerer pasienters vansker i dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål symptomer, 4 spørsmål sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillit. For hvert spørsmål markerer deltakeren det alternativet som passer pasienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelig, 4: ekstrem vanskelig, 5: manglende evne). Poeng mellom 0 og 100 ble oppnådd fra hver seksjon.
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
Alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Alvorlighetsgraden av smerte som folk føler på skuldrene i hvile, under aktivitet og om natten ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Pasientene ble fortalt at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest uutholdelig smerte" på den visuelle analoge skalaen, og deltakeren ble bedt om å plassere smertefølelsen i dette området ved å tegne en linje.
Grunnlinje
Alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Alvorlighetsgraden av smerte som folk føler på skuldrene i hvile, under aktivitet og om natten ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Pasientene ble fortalt at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest uutholdelig smerte" på den visuelle analoge skalaen, og deltakeren ble bedt om å plassere smertefølelsen i dette området ved å tegne en linje.
Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
Alvorlighetsgraden av smerte som folk føler på skuldrene i hvile, under aktivitet og om natten ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Pasientene ble fortalt at "0"-tallet viser "ingen smerte" og "10"-tallet viser "mest uutholdelig smerte" på den visuelle analoge skalaen, og deltakeren ble bedt om å plassere smertefølelsen i dette området ved å tegne en linje.
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
Funksjonelt nivå på skulderen
Tidsramme: Grunnlinje
Den modifiserte konstante skulderskåren vurderer smerte, posisjon, daglige aktiviteter, ROM og styrke. Scoring består av smerte (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), aktivt bevegelsesområde (AROM) (40 poeng) og styrke (25 poeng). Den totale konstante poengsummen er klassifisert som utmerket (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av modifisert konstant poengsum.
Grunnlinje
Funksjonelt nivå på skulderen
Tidsramme: Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Den modifiserte konstante skulderskåren vurderer smerte, posisjon, daglige aktiviteter, ROM og styrke. Scoring består av smerte (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), aktivt bevegelsesområde (AROM) (40 poeng) og styrke (25 poeng). Den totale konstante poengsummen er klassifisert som utmerket (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av modifisert konstant poengsum.
Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Funksjonelt nivå på skulderen
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
Den modifiserte konstante skulderskåren vurderer smerte, posisjon, daglige aktiviteter, ROM og styrke. Scoring består av smerte (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), aktivt bevegelsesområde (AROM) (40 poeng) og styrke (25 poeng). Den totale konstante poengsummen er klassifisert som utmerket (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og dårlig (<70). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av modifisert konstant poengsum.
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
Bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
Skulderfleksjon, abduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon ROM ble aktivt og passivt målt ved bruk av et universalgoniometer mens deltakeren var i ryggleie. Alle skulder-ROM-er ble gjentatt 3 ganger og gjennomsnittet av oppnådde vinkelverdier ble registrert i grader.
Grunnlinje
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Skulderfleksjon, abduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon ROM ble aktivt og passivt målt ved bruk av et universalgoniometer mens deltakeren var i ryggleie. Alle skulder-ROM-er ble gjentatt 3 ganger og gjennomsnittet av oppnådde vinkelverdier ble registrert i grader.
Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
Skulderfleksjon, abduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon ROM ble aktivt og passivt målt ved bruk av et universalgoniometer mens deltakeren var i ryggleie. Alle skulder-ROM-er ble gjentatt 3 ganger og gjennomsnittet av oppnådde vinkelverdier ble registrert i grader.
Ved slutten av 6-ukers intervensjon
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere livskvaliteten ble Short Form-36 (SF-36) brukt, som består av 36 elementer som evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, emosjonell og sosial funksjon, fysisk rolle, mental helse, smerte, generell helse og vitalitet). Skalaen som vurderer poengsummen til hver undergruppe mellom 0-100; 0 indikerer "dårlig helse", 100 indikerer "god helse". I vår studie ble SF-36 helsekontrollskala-score beregnet på internettadressen http://www.rand36calculator.com med prosentverdiene gitt som et resultat av å merke svarene i skjemaet.
Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved slutten av 3-ukers intervensjon
For å evaluere livskvaliteten ble Short Form-36 (SF-36) brukt, som består av 36 elementer som evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, emosjonell og sosial funksjon, fysisk rolle, mental helse, smerte, generell helse og vitalitet). Skalaen som vurderer poengsummen til hver undergruppe mellom 0-100; 0 indikerer "dårlig helse", 100 indikerer "god helse". I vår studie ble SF-36 helsekontrollskala-score beregnet på internettadressen http://www.rand36calculator.com med prosentverdiene gitt som et resultat av å merke svarene i skjemaet.
Ved slutten av 3-ukers intervensjon
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved slutten av 6-ukers intervensjon
For å evaluere livskvaliteten ble Short Form-36 (SF-36) brukt, som består av 36 elementer som evaluerer 2 hoved (fysisk og mental komponent) og 8 underparametre (fysisk, emosjonell og sosial funksjon, fysisk rolle, mental helse, smerte, generell helse og vitalitet). Skalaen som vurderer poengsummen til hver undergruppe mellom 0-100; 0 indikerer "dårlig helse", 100 indikerer "god helse". I vår studie ble SF-36 helsekontrollskala-score beregnet på internettadressen http://www.rand36calculator.com med prosentverdiene gitt som et resultat av å merke svarene i skjemaet.
Ved slutten av 6-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbeidspartnere

Istanbul Aydın University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, skulder

Kliniske studier på Standard øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere