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유착성 관절낭염 치료에서 IASTM의 효과

2022년 5월 3일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

기구 보조 연조직 운동 운동 프로그램으로 유착성 관절낭염 환자의 결과 개선

이 연구는 오십견에서 운동과 함께 IASTM의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 2상 오십견 환자 35명이 이 단일 맹검 무작위 연구에 포함되었습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹 운동 프로그램(그룹 1)과 두 번째 그룹에는 운동 프로그램(그룹 2)과 조합된 IASTM이 12개의 세션(6주 동안 주당 2일)에 적용되었습니다. 1차 결과는 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수였으며 2차 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS), 운동 범위(ROM), 상수 점수 및 Short-Form-36(SF-36)이었습니다. ). 결과 측정은 6차 세션과 12차 세션 후 기준선에서 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IASTM(Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization)은 James Cyriax가 개발한 논리에 기반한 근막 제한에 널리 사용되는 치료법입니다. IASTM은 연조직(예: 흉터 조직, 근막 유착)에 동원 효과를 제공하여 통증을 줄이고 관절 운동 범위와 기능을 개선하도록 특수 설계된 기구를 사용하여 적용됩니다. IASTM은 섬유아세포 증식을 개선하고 정상적인 콜라겐 시퀀싱을 촉진하는 데 도움이 될 수 있지만 문헌에서 오십견 환자의 IASTM 사용 결과를 평가하는 연구는 충분하지 않습니다. 이 연구는 오십견 치료에서 IASTM과 운동을 병용한 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 따라서 IASTM과 병행한 운동 프로그램이 단독 운동 프로그램보다 통증, 가동 범위(ROM) 및 기능 개선에 더 효과적이라는 가설을 세웠다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 65세 사이;
  • 3개월 이상의 항소 기간
  • 외회전, 외전 및 굴곡 시 ROM이 3방향 중 하나 이상에서 관련되지 않은 어깨와 비교하여 50% 미만

제외 기준:

  • 경추 신경근병증이 있는 경우
  • 흉곽출구증후군
  • 류마티스 장애
  • 상지의 골절 또는 종양
  • 지난 4주 이내에 영향을 받은 어깨에 코르티코스테로이드 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IASTM + 표준 운동 그룹
환자는 6주 동안 일주일에 2일 표준 운동 프로그램과 함께 IASTM을 적용했습니다. IASTM 기술은 크기, 모양 및 치료 스타일이 다른 6개의 티타늄 도금 기구를 사용하여 수행되었습니다. ROM, 목발, 롤러, 어깨 흉부 및 스트레칭 운동은 치료 중 가정 운동으로 제공되었습니다.
다른: 표준 운동
견갑상완 운동, 견흉부 운동, 스트레칭 운동 및 동원 운동은 임상 환경에서 6주 동안 주당 2일 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다(Celik and Kaya Mutlu, 2016).
다른: 기기 보조 연조직 동원(IASTM)
IASTM 치료는 후방-전방-중간 삼각근, 광배근, 대원근, 소원근, 극상근 및 극하근 섬유, 천부 근막 및 심부 근막에 적용되었습니다. IASTM은 45° 각도로 기구로 치료한 근육 섬유에 평행 및 수직 방향으로 적용되었으며, 각 기법(SWEEP, BRUSH(straight short steps) 기법)을 20초 동안 적용했습니다(Ikeda, Otsuka, Kawanishi, and Kawakami, 2019). . 6주간 주 2회 진행되었습니다.
다른: 가정 운동

Hme 운동 프로그램은 견갑상완운동, 견갑흉근운동, 스트레칭운동, 동원운동으로 구성되었다.

6주 동안 일주일에 이틀 공연을 하도록 요청받았다.
활성 비교기: 표준 운동 그룹
환자들은 6주 동안 일주일에 이틀 표준 운동 프로그램을 받았습니다. ROM, 목발, 롤러, 어깨 흉부 및 스트레칭 운동은 치료 중 가정 운동으로 제공되었습니다.
다른: 표준 운동
견갑상완 운동, 견흉부 운동, 스트레칭 운동 및 동원 운동은 임상 환경에서 6주 동안 주당 2일 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다(Celik and Kaya Mutlu, 2016).
다른: 가정 운동

Hme 운동 프로그램은 견갑상완운동, 견갑흉근운동, 스트레칭운동, 동원운동으로 구성되었다.

6주 동안 일주일에 이틀 공연을 하도록 요청받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능
기간: 기준선
DASH는 상지의 기능, 통증, 감정 및 사회적 매개변수를 평가하는 30개 항목의 설문지입니다. 21문항은 환자의 일상생활 활동의 어려움, 5문항은 증상, 4문항은 사회적 기능, 일, 수면, 자신감을 평가한다. 각 질문에 대해 참가자는 5점 리커트 시스템(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 불가능)에서 환자에게 적합한 옵션을 표시합니다. 각 섹션에서 0에서 100 사이의 점수를 얻었습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능
기간: 3주간의 개입 끝에
DASH는 상지의 기능, 통증, 감정 및 사회적 매개변수를 평가하는 30개 항목의 설문지입니다. 21문항은 환자의 일상생활 활동의 어려움, 5문항은 증상, 4문항은 사회적 기능, 일, 수면, 자신감을 평가한다. 각 질문에 대해 참가자는 5점 리커트 시스템(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 불가능)에서 환자에게 적합한 옵션을 표시합니다. 각 섹션에서 0에서 100 사이의 점수를 얻었습니다.
3주간의 개입 끝에
상지 기능
기간: 6주간의 개입 끝에
DASH는 상지의 기능, 통증, 감정 및 사회적 매개변수를 평가하는 30개 항목의 설문지입니다. 21문항은 환자의 일상생활 활동의 어려움, 5문항은 증상, 4문항은 사회적 기능, 일, 수면, 자신감을 평가한다. 각 질문에 대해 참가자는 5점 리커트 시스템(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 불가능)에서 환자에게 적합한 옵션을 표시합니다. 각 섹션에서 0에서 100 사이의 점수를 얻었습니다.
6주간의 개입 끝에
고통의 심각성
기간: 기준선
사람들이 쉬고 있을 때, 활동할 때, 밤에 어깨에 느끼는 통증의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다. 환자들은 시각적 아날로그 척도에서 "0" 숫자는 "통증 없음"을 나타내고 "10" 숫자는 "가장 극심한 통증"을 나타낸다고 말했고, 참가자는 선을 그려서 통증이 이 범위에 위치하도록 요청받았다.
기준선
고통의 심각성
기간: 3주간의 개입 끝에
사람들이 쉬고 있을 때, 활동할 때, 밤에 어깨에 느끼는 통증의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다. 환자들은 시각적 아날로그 척도에서 "0" 숫자는 "통증 없음"을 나타내고 "10" 숫자는 "가장 극심한 통증"을 나타낸다고 말했고, 참가자는 선을 그려서 통증이 이 범위에 위치하도록 요청받았다.
3주간의 개입 끝에
고통의 심각성
기간: 6주간의 개입 끝에
사람들이 쉬고 있을 때, 활동할 때, 밤에 어깨에 느끼는 통증의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다. 환자들은 시각적 아날로그 척도에서 "0" 숫자는 "통증 없음"을 나타내고 "10" 숫자는 "가장 극심한 통증"을 나타낸다고 말했고, 참가자는 선을 그려서 통증이 이 범위에 위치하도록 요청받았다.
6주간의 개입 끝에
어깨의 기능적 수준
기간: 기준선
수정된 상수 어깨 점수는 통증, 위치, 일상 생활 활동, ROM 및 근력을 평가합니다. 채점은 통증(15점), 일상 활동(20점), 능동 운동 범위(AROM)(40점) 및 근력(25점)으로 구성됩니다. 총 Constant 점수는 우수(90-100), 우수(80-89), 보통(70-79) 및 불량(<70)으로 분류됩니다. 수정된 상수 점수의 터키어 타당도 및 신뢰성 연구.
기준선
어깨의 기능적 수준
기간: 3주간의 개입 끝에
수정된 상수 어깨 점수는 통증, 위치, 일상 생활 활동, ROM 및 근력을 평가합니다. 채점은 통증(15점), 일상 활동(20점), 능동 운동 범위(AROM)(40점) 및 근력(25점)으로 구성됩니다. 총 Constant 점수는 우수(90-100), 우수(80-89), 보통(70-79) 및 불량(<70)으로 분류됩니다. 수정된 상수 점수의 터키어 타당도 및 신뢰성 연구.
3주간의 개입 끝에
어깨의 기능적 수준
기간: 6주간의 개입 끝에
수정된 상수 어깨 점수는 통증, 위치, 일상 생활 활동, ROM 및 근력을 평가합니다. 채점은 통증(15점), 일상 활동(20점), 능동 운동 범위(AROM)(40점) 및 근력(25점)으로 구성됩니다. 총 Constant 점수는 우수(90-100), 우수(80-89), 보통(70-79) 및 불량(<70)으로 분류됩니다. 수정된 상수 점수의 터키어 타당도 및 신뢰성 연구.
6주간의 개입 끝에
동작 범위
기간: 기준선
어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 ROM은 대상자가 바로 누운 자세에서 만능 고니오미터를 이용하여 능동적 및 수동적으로 측정하였다. 모든 어깨 ROM은 3회 반복되었고 얻어진 각도 값의 평균은 도 단위로 기록되었습니다.
기준선
동작 범위
기간: 3주간의 개입 끝에
어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 ROM은 대상자가 바로 누운 자세에서 만능 고니오미터를 이용하여 능동적 및 수동적으로 측정하였다. 모든 어깨 ROM은 3회 반복되었고 얻어진 각도 값의 평균은 도 단위로 기록되었습니다.
3주간의 개입 끝에
동작 범위
기간: 6주간의 개입 끝에
어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 ROM은 대상자가 바로 누운 자세에서 만능 고니오미터를 이용하여 능동적 및 수동적으로 측정하였다. 모든 어깨 ROM은 3회 반복되었고 얻어진 각도 값의 평균은 도 단위로 기록되었습니다.
6주간의 개입 끝에
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
삶의 질을 평가하기 위해 Short Form-36(SF-36)을 사용하였으며, 이는 2개의 주요 항목(신체적 및 정신적 요소)과 8개의 하위 항목(신체적, 정서적 및 사회적 기능, 신체적 역할, 정신 건강, 통증, 일반 건강 및 활력). 0-100 사이의 각 하위 그룹의 점수를 평가하는 척도 0은 "나쁜 건강"을 나타내고 100은 "좋은 건강"을 나타냅니다. 본 연구에서는 인터넷 주소 http://www.rand36calculator.com에서 SF-36 건강관리 척도 점수를 양식에 표기한 결과 백분율 값으로 계산하였다.
기준선
건강 관련 삶의 질
기간: 3주간의 개입 끝에
삶의 질을 평가하기 위해 Short Form-36(SF-36)을 사용하였으며, 이는 2개의 주요 항목(신체적 및 정신적 요소)과 8개의 하위 항목(신체적, 정서적 및 사회적 기능, 신체적 역할, 정신 건강, 통증, 일반 건강 및 활력). 0-100 사이의 각 하위 그룹의 점수를 평가하는 척도 0은 "나쁜 건강"을 나타내고 100은 "좋은 건강"을 나타냅니다. 본 연구에서는 인터넷 주소 http://www.rand36calculator.com에서 SF-36 건강관리 척도 점수를 양식에 표기한 결과 백분율 값으로 계산하였다.
3주간의 개입 끝에
건강 관련 삶의 질
기간: 6주간의 개입 끝에
삶의 질을 평가하기 위해 Short Form-36(SF-36)을 사용하였으며, 이는 2개의 주요 항목(신체적 및 정신적 요소)과 8개의 하위 항목(신체적, 정서적 및 사회적 기능, 신체적 역할, 정신 건강, 통증, 일반 건강 및 활력). 0-100 사이의 각 하위 그룹의 점수를 평가하는 척도 0은 "나쁜 건강"을 나타내고 100은 "좋은 건강"을 나타냅니다. 본 연구에서는 인터넷 주소 http://www.rand36calculator.com에서 SF-36 건강관리 척도 점수를 양식에 표기한 결과 백분율 값으로 계산하였다.
6주간의 개입 끝에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

협력자

Istanbul Aydın University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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