Effecten van IASTM bij de behandeling van adhesieve capsulitis
5 oktober 2024 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Instrumentondersteund programma voor mobilisatie van zacht weefsel voor training verbetert de resultaten bij patiënten met adhesieve capsulitis
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van IASTM in combinatie met oefeningen bij een frozen shoulder.
Vijfendertig patiënten met een fase II frozen shoulder namen deel aan dit enkelblinde, gerandomiseerde onderzoek.
Patiënten werden verdeeld in twee groepen.
In de eerste groep oefenprogramma (Groep 1) en in de tweede groep werd IASTM in combinatie met beweegprogramma (Groep 2) toegepast gedurende twaalf sessies (twee dagen per week gedurende zes weken).
De primaire uitkomstmaat was de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-score en de secundaire uitkomstmaten waren de visuele analoge schaal (VAS), de range of motion (ROM), de Constant-score en Short-Form-36 (SF-36 ).
Uitkomstmetingen werden uitgevoerd bij baseline, na de 6e sessie en de 12e sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) is een populaire behandeling voor myofasciale beperking op basis van de logica ontwikkeld door James Cyriax.
IASTM wordt toegepast met behulp van speciaal ontworpen instrumenten om een mobiliserend effect te hebben op zacht weefsel (bijv. littekenweefsel, myofasciale adhesie) om pijn te verminderen en het bewegingsbereik en de functie van de gewrichten te verbeteren.
IASTM kan de proliferatie van fibroblasten helpen verbeteren en normale collageensequenties bevorderen, maar er is in de literatuur onvoldoende onderzoek dat de resultaten van het gebruik van IASTM bij patiënten met bevroren schouders evalueert.
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van IASTM in combinatie met lichaamsbeweging bij de behandeling van een frozen shoulder.
Daarom werd verondersteld dat een oefenprogramma in combinatie met IASTM effectiever is in het verbeteren van pijn, bewegingsbereik (ROM) en functionaliteit dan het oefenprogramma alleen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 65 jaar oud;
- Klachtduur langer dan drie maanden
- ROM bij externe rotatie, abductie en flexie minder dan 50% in vergelijking met niet-aangedane schouder in een of meer van de drie bewegingsrichtingen
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie hebben
- Thoracic outlet-syndroom
- Reumatologische aandoeningen
- Breuken of tumoren van een van beide bovenste ledematen
- Corticosteroïd-injecties in de aangedane schouder in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM + standaard oefengroep
Patiënten kregen IASTM toegepast in combinatie met een standaard oefenprogramma, twee dagen per week gedurende zes weken.
De IASTM-techniek werd uitgevoerd met behulp van zes met titanium beklede instrumenten in verschillende maten, vormen en behandelingsstijlen.
ROM-, kruk-, rol-, scapulothoracale- en rekoefeningen werden tijdens de behandeling als thuisoefeningen gegeven.
|
Glenohumerale oefeningen, scapulothoracale oefeningen, rekoefeningen en mobilisatieoefeningen werden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, twee dagen per week gedurende zes weken in de klinische setting (Celik en Kaya Mutlu, 2016).
IASTM-behandeling werd toegepast op de spiervezels posterior-anterieur-middle deltoid, latissimus dorsi, teres major, teres minor, supraspinatus en infraspinatus spiervezels, oppervlakkige en diepe fascia.
IASTM werd in parallelle en verticale richting aangebracht op de spiervezels die met het instrument werden behandeld in een hoek van 45°, elke techniek (SWEEP, BRUSH (straight short steps) technieken) gedurende 20 seconden (Ikeda, Otsuka, Kawanishi en Kawakami, 2019) .
Het werd gedurende zes weken twee dagen per week uitgevoerd.
Het oefenprogramma van HME bestond uit glenohumerale oefeningen, scapulothoracale oefeningen, rekoefeningen en mobilisatieoefeningen. Er werd gevraagd om gedurende zes weken twee dagen per week op te treden. |
|
Actieve vergelijker: Standaard oefengroep
Patiënten kregen zes weken lang twee dagen per week een standaard oefenprogramma.
ROM-, kruk-, rol-, scapulothoracale- en rekoefeningen werden tijdens de behandeling als thuisoefeningen gegeven.
|
Glenohumerale oefeningen, scapulothoracale oefeningen, rekoefeningen en mobilisatieoefeningen werden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, twee dagen per week gedurende zes weken in de klinische setting (Celik en Kaya Mutlu, 2016).
Het oefenprogramma van HME bestond uit glenohumerale oefeningen, scapulothoracale oefeningen, rekoefeningen en mobilisatieoefeningen. Er werd gevraagd om gedurende zes weken twee dagen per week op te treden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
DASH is een vragenlijst met 30 items die functionaliteit, pijn, emotionele en sociale parameters in de bovenste extremiteit evalueert.
Eenentwintig vragen evalueren de moeilijkheden van patiënten bij dagelijkse activiteiten, 5 vragen symptomen, 4 vragen sociaal functioneren, werk, slaap en zelfvertrouwen.
Voor elke vraag markeert de deelnemer de optie die past bij patiënten in het 5-punts Likert-systeem (1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: extreme moeite, 5: onvermogen).
Voor elke sectie werden scores tussen 0 en 100 behaald.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
DASH is een vragenlijst met 30 items die functionaliteit, pijn, emotionele en sociale parameters in de bovenste extremiteit evalueert.
Eenentwintig vragen evalueren de moeilijkheden van patiënten bij dagelijkse activiteiten, 5 vragen symptomen, 4 vragen sociaal functioneren, werk, slaap en zelfvertrouwen.
Voor elke vraag markeert de deelnemer de optie die past bij patiënten in het 5-punts Likert-systeem (1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: extreme moeite, 5: onvermogen).
Voor elke sectie werden scores tussen 0 en 100 behaald.
|
Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
DASH is een vragenlijst met 30 items die functionaliteit, pijn, emotionele en sociale parameters in de bovenste extremiteit evalueert.
Eenentwintig vragen evalueren de moeilijkheden van patiënten bij dagelijkse activiteiten, 5 vragen symptomen, 4 vragen sociaal functioneren, werk, slaap en zelfvertrouwen.
Voor elke vraag markeert de deelnemer de optie die past bij patiënten in het 5-punts Likert-systeem (1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: extreme moeite, 5: onvermogen).
Voor elke sectie werden scores tussen 0 en 100 behaald.
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
De ernst van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ernst van de pijn die mensen in rust, tijdens activiteit en 's nachts op hun schouders voelen, werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De patiënten kregen te horen dat het getal "0" "geen pijn" aangeeft en het getal "10" de "meest ondragelijke pijn" op de visuele analoge schaal, en de deelnemer werd gevraagd om het pijngevoel in dit bereik te plaatsen door een lijn te trekken.
|
Basislijn
|
|
De ernst van pijn
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
De ernst van de pijn die mensen in rust, tijdens activiteit en 's nachts op hun schouders voelen, werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De patiënten kregen te horen dat het getal "0" "geen pijn" aangeeft en het getal "10" de "meest ondragelijke pijn" op de visuele analoge schaal, en de deelnemer werd gevraagd om het pijngevoel in dit bereik te plaatsen door een lijn te trekken.
|
Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
|
De ernst van pijn
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
De ernst van de pijn die mensen in rust, tijdens activiteit en 's nachts op hun schouders voelen, werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De patiënten kregen te horen dat het getal "0" "geen pijn" aangeeft en het getal "10" de "meest ondragelijke pijn" op de visuele analoge schaal, en de deelnemer werd gevraagd om het pijngevoel in dit bereik te plaatsen door een lijn te trekken.
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
Functioneel niveau van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gewijzigde constante schouderscore beoordeelt pijn, positie, dagelijkse activiteiten, bewegingsomvang en kracht.
Scoren bestaat uit pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), actief bewegingsbereik (AROM) (40 punten) en kracht (25 punten).
De totale Constant-score wordt geclassificeerd als uitstekend (90-100), goed (80-89), matig (70-79) en slecht (<70).
Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van gemodificeerde constante score.
|
Basislijn
|
|
Functioneel niveau van de schouder
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
De gewijzigde constante schouderscore beoordeelt pijn, positie, dagelijkse activiteiten, bewegingsomvang en kracht.
Scoren bestaat uit pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), actief bewegingsbereik (AROM) (40 punten) en kracht (25 punten).
De totale Constant-score wordt geclassificeerd als uitstekend (90-100), goed (80-89), matig (70-79) en slecht (<70).
Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van gemodificeerde constante score.
|
Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
|
Functioneel niveau van de schouder
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
De gewijzigde constante schouderscore beoordeelt pijn, positie, dagelijkse activiteiten, bewegingsomvang en kracht.
Scoren bestaat uit pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), actief bewegingsbereik (AROM) (40 punten) en kracht (25 punten).
De totale Constant-score wordt geclassificeerd als uitstekend (90-100), goed (80-89), matig (70-79) en slecht (<70).
Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van gemodificeerde constante score.
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schouderflexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie ROM werden actief en passief gemeten met behulp van een universele goniometer terwijl de deelnemer in rugligging was.
Alle schouder-ROM's werden 3 keer herhaald en het gemiddelde van de verkregen hoekwaarden werd geregistreerd in graden.
|
Basislijn
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
Schouderflexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie ROM werden actief en passief gemeten met behulp van een universele goniometer terwijl de deelnemer in rugligging was.
Alle schouder-ROM's werden 3 keer herhaald en het gemiddelde van de verkregen hoekwaarden werd geregistreerd in graden.
|
Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Schouderflexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie ROM werden actief en passief gemeten met behulp van een universele goniometer terwijl de deelnemer in rugligging was.
Alle schouder-ROM's werden 3 keer herhaald en het gemiddelde van de verkregen hoekwaarden werd geregistreerd in graden.
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren, werd de Short Form-36 (SF-36) gebruikt, die bestaat uit 36 items die 2 hoofdparameters (fysiek en mentaal onderdeel) en 8 subparameters (fysiek, emotioneel en sociaal functioneren, fysiek functioneren) evalueren. rol, geestelijke gezondheid, pijn, algemene gezondheid en vitaliteit).
De schaal die de score van elke subgroep evalueert tussen 0-100; 0 staat voor "slechte gezondheid", 100 staat voor "goede gezondheid".
In ons onderzoek werd de score op de SF-36 gezondheidscontroleschaal berekend op het internetadres http://www.rand36calculator.com met de percentagewaarden die werden gegeven als resultaat van het markeren van de antwoorden in het formulier.
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren, werd de Short Form-36 (SF-36) gebruikt, die bestaat uit 36 items die 2 hoofdparameters (fysiek en mentaal onderdeel) en 8 subparameters (fysiek, emotioneel en sociaal functioneren, fysiek functioneren) evalueren. rol, geestelijke gezondheid, pijn, algemene gezondheid en vitaliteit).
De schaal die de score van elke subgroep evalueert tussen 0-100; 0 staat voor "slechte gezondheid", 100 staat voor "goede gezondheid".
In ons onderzoek werd de score op de SF-36 gezondheidscontroleschaal berekend op het internetadres http://www.rand36calculator.com met de percentagewaarden die werden gegeven als resultaat van het markeren van de antwoorden in het formulier.
|
Aan het einde van de interventie van 3 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren, werd de Short Form-36 (SF-36) gebruikt, die bestaat uit 36 items die 2 hoofdparameters (fysiek en mentaal onderdeel) en 8 subparameters (fysiek, emotioneel en sociaal functioneren, fysiek functioneren) evalueren. rol, geestelijke gezondheid, pijn, algemene gezondheid en vitaliteit).
De schaal die de score van elke subgroep evalueert tussen 0-100; 0 staat voor "slechte gezondheid", 100 staat voor "goede gezondheid".
In ons onderzoek werd de score op de SF-36 gezondheidscontroleschaal berekend op het internetadres http://www.rand36calculator.com met de percentagewaarden die werden gegeven als resultaat van het markeren van de antwoorden in het formulier.
|
Aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .