Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen von IASTM bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis

3. Mai 2022 aktualisiert von: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Programm zur instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe für ein Übungsprogramm verbessert die Ergebnisse bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkungen von IASTM in Kombination mit Übungen bei Frozen Shoulder zu bestimmen. 35 Patienten mit Schultersteife der Phase II wurden in diese einfach verblindete, randomisierte Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe wurde ein Übungsprogramm (Gruppe 1) und in der zweiten Gruppe IASTM in Kombination mit einem Übungsprogramm (Gruppe 2) für zwölf Sitzungen (zwei Tage pro Woche für sechs Wochen) angewendet. Das primäre Ergebnis war der DASH-Score (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) und die sekundären Ergebnisse waren die visuelle Analogskala (VAS), der Bewegungsbereich (ROM), der Constant-Score und Short-Form-36 (SF-36 ). Ergebnismessungen wurden zu Beginn, nach der 6. Sitzung und der 12. Sitzung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) ist eine beliebte Behandlung für myofasziale Restriktionen, die auf der von James Cyriax entwickelten Logik basiert. IASTM wird mit speziell entwickelten Instrumenten angewendet, um eine mobilisierende Wirkung auf Weichgewebe (z. B. Narbengewebe, myofasziale Adhäsion) auszuüben, um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang und die Funktion der Gelenke zu verbessern. IASTM kann helfen, die Proliferation von Fibroblasten zu verbessern und eine normale Kollagensequenzierung zu fördern, jedoch gibt es in der Literatur nicht genügend Studien, die die Ergebnisse der Anwendung von IASTM bei Patienten mit Schultersteife evaluieren. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkungen von IASTM in Kombination mit Übungen bei der Behandlung von Schultersteife zu bestimmen. Daher wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein Trainingsprogramm in Kombination mit IASTM bei der Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM) und Funktionalität wirksamer ist als das Trainingsprogramm allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Truthahn, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 65 Jahren;
  • Reklamationsdauer von mehr als drei Monaten
  • ROM in Außenrotation, Abduktion und Flexion weniger als 50 % im Vergleich zur unbeteiligten Schulter in einer oder mehreren von drei Bewegungsrichtungen

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie haben
  • Thoracic-outlet-Syndrom
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Frakturen oder Tumore einer der oberen Extremitäten
  • Kortikosteroid-Injektionen in die betroffene Schulter innerhalb der letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IASTM + Standardübungsgruppe
Die Patienten wurden sechs Wochen lang an zwei Tagen in der Woche mit IASTM in Kombination mit einem Standard-Übungsprogramm behandelt. Die IASTM-Technik wurde mit sechs titanbeschichteten Instrumenten in verschiedenen Größen, Formen und Behandlungsstilen durchgeführt. ROM-, Krücken-, Rollen-, Scapulothorakal- und Dehnübungen wurden während der Behandlung als Heimübungen gegeben.
Sonstiges: Standardübung
Glenohumerale Übungen, skapulothorakale Übungen, Dehnungsübungen und Mobilisierungsübungen wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an zwei Tagen pro Woche für sechs Wochen im klinischen Umfeld durchgeführt (Celik und Kaya Mutlu, 2016).
Sonstiges: Instrumentengestützte Weichteilmobilisation (IASTM)
Die IASTM-Behandlung wurde auf den hinteren-anterioren-mittleren Deltamuskel, Latissimus dorsi, Teres major, Teres minor, Supraspinatus und Infraspinatus-Muskelfasern, oberflächliche und tiefe Faszien angewendet. IASTM wurde in paralleler und vertikaler Richtung auf die mit dem Instrument behandelten Muskelfasern in einem Winkel von 45° aufgetragen, jede Technik (SWEEP, BRUSH (gerade kurze Schritte) Techniken) für 20 Sekunden (Ikeda, Otsuka, Kawanishi und Kawakami, 2019) . Es wurde sechs Wochen lang an zwei Tagen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Heimübung

Das Trainingsprogramm bestand aus glenohumeralen Übungen, skapulothorakalen Übungen, Dehnungsübungen und Mobilisationsübungen.

Es wurde gebeten, sechs Wochen lang an zwei Tagen pro Woche aufzutreten.
Aktiver Komparator: Standardübungsgruppe
Die Patienten erhielten sechs Wochen lang an zwei Tagen in der Woche ein Standard-Übungsprogramm. ROM-, Krücken-, Rollen-, Scapulothorakal- und Dehnübungen wurden während der Behandlung als Heimübungen gegeben.
Sonstiges: Standardübung
Glenohumerale Übungen, skapulothorakale Übungen, Dehnungsübungen und Mobilisierungsübungen wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an zwei Tagen pro Woche für sechs Wochen im klinischen Umfeld durchgeführt (Celik und Kaya Mutlu, 2016).
Sonstiges: Heimübung

Das Trainingsprogramm bestand aus glenohumeralen Übungen, skapulothorakalen Übungen, Dehnungsübungen und Mobilisationsübungen.

Es wurde gebeten, sechs Wochen lang an zwei Tagen pro Woche aufzutreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der Funktionalität, Schmerz, emotionale und soziale Parameter in der oberen Extremität bewertet. 21 Fragen bewerten die Schwierigkeiten der Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen Symptome, 4 Fragen soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen. Bei jeder Frage kreuzt der Teilnehmer die Option an, die im 5-Punkte-Likert-System zu den Patienten passt (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: Unfähigkeit). Für jeden Abschnitt wurden Punkte zwischen 0 und 100 erzielt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Am Ende der 3-wöchigen Intervention
DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der Funktionalität, Schmerz, emotionale und soziale Parameter in der oberen Extremität bewertet. 21 Fragen bewerten die Schwierigkeiten der Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen Symptome, 4 Fragen soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen. Bei jeder Frage kreuzt der Teilnehmer die Option an, die im 5-Punkte-Likert-System zu den Patienten passt (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: Unfähigkeit). Für jeden Abschnitt wurden Punkte zwischen 0 und 100 erzielt.
Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der Funktionalität, Schmerz, emotionale und soziale Parameter in der oberen Extremität bewertet. 21 Fragen bewerten die Schwierigkeiten der Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen Symptome, 4 Fragen soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen. Bei jeder Frage kreuzt der Teilnehmer die Option an, die im 5-Punkte-Likert-System zu den Patienten passt (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: Unfähigkeit). Für jeden Abschnitt wurden Punkte zwischen 0 und 100 erzielt.
Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Die Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Stärke der Schmerzen, die Menschen in Ruhe, bei Aktivität und nachts an ihren Schultern empfinden, wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Den Patienten wurde gesagt, dass die Zahl „0“ „keine Schmerzen“ und die Zahl „10“ „stärkste Schmerzen“ auf der visuellen Analogskala anzeigt, und der Teilnehmer wurde gebeten, das Schmerzgefühl in diesem Bereich zu positionieren, indem er eine Linie zeichnete.
Grundlinie
Die Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Die Stärke der Schmerzen, die Menschen in Ruhe, bei Aktivität und nachts an ihren Schultern empfinden, wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Den Patienten wurde gesagt, dass die Zahl „0“ „keine Schmerzen“ und die Zahl „10“ „stärkste Schmerzen“ auf der visuellen Analogskala anzeigt, und der Teilnehmer wurde gebeten, das Schmerzgefühl in diesem Bereich zu positionieren, indem er eine Linie zeichnete.
Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Die Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Die Stärke der Schmerzen, die Menschen in Ruhe, bei Aktivität und nachts an ihren Schultern empfinden, wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Den Patienten wurde gesagt, dass die Zahl „0“ „keine Schmerzen“ und die Zahl „10“ „stärkste Schmerzen“ auf der visuellen Analogskala anzeigt, und der Teilnehmer wurde gebeten, das Schmerzgefühl in diesem Bereich zu positionieren, indem er eine Linie zeichnete.
Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Funktionsebene der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
Der modifizierte konstante Schulter-Score bewertet Schmerzen, Position, Aktivitäten des täglichen Lebens, ROM und Kraft. Bewertet werden Schmerz (15 Punkte), tägliche Aktivitäten (20 Punkte), aktiver Bewegungsumfang (AROM) (40 Punkte) und Kraft (25 Punkte). Der Constant-Gesamtwert wird als ausgezeichnet (90–100), gut (80–89), mäßig (70–79) und schlecht (<70) eingestuft. Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des modifizierten konstanten Scores.
Grundlinie
Funktionsebene der Schulter
Zeitfenster: Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Der modifizierte konstante Schulter-Score bewertet Schmerzen, Position, Aktivitäten des täglichen Lebens, ROM und Kraft. Bewertet werden Schmerz (15 Punkte), tägliche Aktivitäten (20 Punkte), aktiver Bewegungsumfang (AROM) (40 Punkte) und Kraft (25 Punkte). Der Constant-Gesamtwert wird als ausgezeichnet (90–100), gut (80–89), mäßig (70–79) und schlecht (<70) eingestuft. Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des modifizierten konstanten Scores.
Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Funktionsebene der Schulter
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Der modifizierte konstante Schulter-Score bewertet Schmerzen, Position, Aktivitäten des täglichen Lebens, ROM und Kraft. Bewertet werden Schmerz (15 Punkte), tägliche Aktivitäten (20 Punkte), aktiver Bewegungsumfang (AROM) (40 Punkte) und Kraft (25 Punkte). Der Constant-Gesamtwert wird als ausgezeichnet (90–100), gut (80–89), mäßig (70–79) und schlecht (<70) eingestuft. Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des modifizierten konstanten Scores.
Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
Schulterflexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotations-ROM wurden aktiv und passiv mit einem universellen Goniometer gemessen, während sich der Teilnehmer in Rückenlage befand. Alle Schulter-ROMs wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der erhaltenen Winkelwerte wurde in Grad aufgezeichnet.
Grundlinie
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Schulterflexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotations-ROM wurden aktiv und passiv mit einem universellen Goniometer gemessen, während sich der Teilnehmer in Rückenlage befand. Alle Schulter-ROMs wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der erhaltenen Winkelwerte wurde in Grad aufgezeichnet.
Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Schulterflexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotations-ROM wurden aktiv und passiv mit einem universellen Goniometer gemessen, während sich der Teilnehmer in Rückenlage befand. Alle Schulter-ROMs wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der erhaltenen Winkelwerte wurde in Grad aufgezeichnet.
Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bewertung der Lebensqualität wurde das Short Form-36 (SF-36) verwendet, das aus 36 Items besteht, die 2 Haupt- (körperliche und geistige Komponente) und 8 Unterparameter (körperliche, emotionale und soziale Funktion, körperliche Funktion) bewerten Rolle, psychische Gesundheit, Schmerzen, allgemeine Gesundheit und Vitalität). Die Skala zur Bewertung der Punktzahl jeder Untergruppe zwischen 0-100; 0 bedeutet „schlechte Gesundheit“, 100 bedeutet „gute Gesundheit“. In unserer Studie wurde die Bewertung der SF-36-Gesundheitskontrollskala auf der Internetadresse http://www.rand36calculator.com berechnet, wobei die Prozentwerte als Ergebnis der Markierung der Antworten im Formular angegeben wurden.
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Zur Bewertung der Lebensqualität wurde das Short Form-36 (SF-36) verwendet, das aus 36 Items besteht, die 2 Haupt- (körperliche und geistige Komponente) und 8 Unterparameter (körperliche, emotionale und soziale Funktion, körperliche Funktion) bewerten Rolle, psychische Gesundheit, Schmerzen, allgemeine Gesundheit und Vitalität). Die Skala zur Bewertung der Punktzahl jeder Untergruppe zwischen 0-100; 0 bedeutet „schlechte Gesundheit“, 100 bedeutet „gute Gesundheit“. In unserer Studie wurde die Bewertung der SF-36-Gesundheitskontrollskala auf der Internetadresse http://www.rand36calculator.com berechnet, wobei die Prozentwerte als Ergebnis der Markierung der Antworten im Formular angegeben wurden.
Am Ende der 3-wöchigen Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Zur Bewertung der Lebensqualität wurde das Short Form-36 (SF-36) verwendet, das aus 36 Items besteht, die 2 Haupt- (körperliche und geistige Komponente) und 8 Unterparameter (körperliche, emotionale und soziale Funktion, körperliche Funktion) bewerten Rolle, psychische Gesundheit, Schmerzen, allgemeine Gesundheit und Vitalität). Die Skala zur Bewertung der Punktzahl jeder Untergruppe zwischen 0-100; 0 bedeutet „schlechte Gesundheit“, 100 bedeutet „gute Gesundheit“. In unserer Studie wurde die Bewertung der SF-36-Gesundheitskontrollskala auf der Internetadresse http://www.rand36calculator.com berechnet, wobei die Prozentwerte als Ergebnis der Markierung der Antworten im Formular angegeben wurden.
Am Ende der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, Schulter

Klinische Studien zur Standardübung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren