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Effetti di IASTM nel trattamento della capsulite adesiva

5 ottobre 2024 aggiornato da: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti per il programma di esercizi migliora i risultati nei pazienti con capsulite adesiva

Questo studio mirava a determinare gli effetti di IASTM in combinazione con l'esercizio nella spalla congelata. Trentacinque pazienti con spalla congelata di fase II inclusi in questo studio randomizzato in singolo cieco. I pazienti erano divisi in due gruppi. Nel primo gruppo il programma di esercizi (Gruppo 1) e nel secondo gruppo IASTM in combinazione con il programma di esercizi (Gruppo 2) sono stati applicati per dodici sessioni (due giorni alla settimana per sei settimane). L'esito primario era il punteggio Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e gli esiti secondari erano la scala analogica visiva (VAS), il range di movimento (ROM), il punteggio The Constant e Short-Form-36 (SF-36 ). Le misurazioni dei risultati sono state eseguite al basale, dopo la 6a sessione e la 12a sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è un trattamento popolare per la restrizione miofasciale basato sulla logica sviluppata da James Cyriax. IASTM viene applicato utilizzando strumenti appositamente progettati per fornire un effetto mobilizzante sui tessuti molli (ad es. tessuto cicatriziale, adesione miofasciale) per ridurre il dolore, migliorare la gamma di movimento e la funzione articolare. IASTM può aiutare a migliorare la proliferazione dei fibroblasti e promuovere il normale sequenziamento del collagene, tuttavia, in letteratura non ci sono studi sufficienti per valutare i risultati dell'uso di IASTM in pazienti con spalle congelate. Questo studio mirava a determinare gli effetti di IASTM in combinazione con l'esercizio nel trattamento della spalla congelata. Pertanto, è stato ipotizzato che il programma di esercizi combinato con IASTM sia più efficace nel migliorare il dolore, il range di movimento (ROM) e la funzionalità rispetto al solo programma di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tacchino, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 30 ei 65 anni;
  • Durata del reclamo superiore a tre mesi
  • ROM in rotazione esterna, abduzione e flessione inferiore al 50% rispetto alla spalla non coinvolta in una o più delle tre direzioni di movimento

Criteri di esclusione:

  • Soffre di radicolopatia cervicale
  • Sindrome dello stretto toracico
  • Patologie reumatologiche
  • Fratture o tumori di entrambi gli arti superiori
  • Iniezioni di corticosteroidi nella spalla interessata nelle 4 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IASTM + Gruppo di esercizi standard
Ai pazienti è stato applicato IASTM in combinazione con un programma di esercizi standard due giorni alla settimana per sei settimane. La tecnica IASTM è stata eseguita utilizzando sei strumenti placcati in titanio di diverse dimensioni, forme e stili di trattamento. ROM, stampella, rullo, scapolotoracico e esercizi di stretching sono stati dati come esercizi a casa durante il trattamento.
Altro: Esercizio standard
Esercizi gleno-omerali, esercizi scapolotoracici, esercizi di stretching ed esercizi di mobilizzazione sono stati eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista due giorni alla settimana per sei settimane in ambito clinico (Celik e Kaya Mutlu, 2016).
Altro: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM)
Il trattamento IASTM è stato applicato alle fibre muscolari deltoide posteriore-anteriore-medio, latissimus dorsi, teres major, teres minor, sovraspinato e infraspinato, fascia superficiale e profonda. IASTM è stato applicato in direzione parallela e verticale alle fibre muscolari trattate con lo strumento con un angolo di 45°, ciascuna tecnica (tecniche SWEEP, BRUSH (straight short steps)) per 20 secondi (Ikeda, Otsuka, Kawanishi e Kawakami, 2019) . È stato eseguito due giorni alla settimana per sei settimane.
Altro: Esercizio a casa

Il programma di esercizi Hme consisteva in esercizi gleno-omerali, esercizi scapolotoracici, esercizi di stretching ed esercizi di mobilizzazione.

È stato chiesto di esibirsi due giorni alla settimana per sei settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi standard
Ai pazienti è stato somministrato un programma di esercizi standard due giorni alla settimana per sei settimane. ROM, stampella, rullo, scapolotoracico e esercizi di stretching sono stati dati come esercizi a casa durante il trattamento.
Altro: Esercizio standard
Esercizi gleno-omerali, esercizi scapolotoracici, esercizi di stretching ed esercizi di mobilizzazione sono stati eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista due giorni alla settimana per sei settimane in ambito clinico (Celik e Kaya Mutlu, 2016).
Altro: Esercizio a casa

Il programma di esercizi Hme consisteva in esercizi gleno-omerali, esercizi scapolotoracici, esercizi di stretching ed esercizi di mobilizzazione.

È stato chiesto di esibirsi due giorni alla settimana per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Linea di base
DASH è un questionario di 30 voci che valuta la funzionalità, il dolore, i parametri emotivi e sociali nell'arto superiore. Ventuno domande valutano le difficoltà dei pazienti nelle attività della vita quotidiana, 5 domande sintomi, 4 domande funzione sociale, lavoro, sonno e fiducia in se stessi. Per ogni domanda, il partecipante contrassegna l'opzione adatta ai pazienti nel sistema Likert a 5 punti (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: incapacità). Per ciascuna sezione è stato ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 3 settimane
DASH è un questionario di 30 voci che valuta la funzionalità, il dolore, i parametri emotivi e sociali nell'arto superiore. Ventuno domande valutano le difficoltà dei pazienti nelle attività della vita quotidiana, 5 domande sintomi, 4 domande funzione sociale, lavoro, sonno e fiducia in se stessi. Per ogni domanda, il partecipante contrassegna l'opzione adatta ai pazienti nel sistema Likert a 5 punti (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: incapacità). Per ciascuna sezione è stato ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100.
Al termine dell'intervento di 3 settimane
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
DASH è un questionario di 30 voci che valuta la funzionalità, il dolore, i parametri emotivi e sociali nell'arto superiore. Ventuno domande valutano le difficoltà dei pazienti nelle attività della vita quotidiana, 5 domande sintomi, 4 domande funzione sociale, lavoro, sonno e fiducia in se stessi. Per ogni domanda, il partecipante contrassegna l'opzione adatta ai pazienti nel sistema Likert a 5 punti (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: incapacità). Per ciascuna sezione è stato ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100.
Al termine dell'intervento di 6 settimane
La gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La gravità del dolore che le persone avvertono alle spalle a riposo, durante l'attività e di notte è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai pazienti è stato detto che il numero "0" mostra "nessun dolore" e il numero "10" mostra "il dolore più atroce" sulla scala analogica visiva, e al partecipante è stato chiesto di posizionare la sensazione di dolore in questo intervallo tracciando una linea.
Linea di base
La gravità del dolore
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 3 settimane
La gravità del dolore che le persone avvertono alle spalle a riposo, durante l'attività e di notte è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai pazienti è stato detto che il numero "0" mostra "nessun dolore" e il numero "10" mostra "il dolore più atroce" sulla scala analogica visiva, e al partecipante è stato chiesto di posizionare la sensazione di dolore in questo intervallo tracciando una linea.
Al termine dell'intervento di 3 settimane
La gravità del dolore
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
La gravità del dolore che le persone avvertono alle spalle a riposo, durante l'attività e di notte è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai pazienti è stato detto che il numero "0" mostra "nessun dolore" e il numero "10" mostra "il dolore più atroce" sulla scala analogica visiva, e al partecipante è stato chiesto di posizionare la sensazione di dolore in questo intervallo tracciando una linea.
Al termine dell'intervento di 6 settimane
Livello funzionale della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio della spalla costante modificato valuta il dolore, la posizione, le attività della vita quotidiana, il ROM e la forza. Il punteggio consiste in dolore (15 punti), attività quotidiane (20 punti), gamma attiva di movimento (AROM) (40 punti) e forza (25 punti). Il punteggio costante totale è classificato come eccellente (90-100), buono (80-89), moderato (70-79) e scarso (<70). Studio turco di validità e affidabilità del punteggio costante modificato.
Linea di base
Livello funzionale della spalla
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 3 settimane
Il punteggio della spalla costante modificato valuta il dolore, la posizione, le attività della vita quotidiana, il ROM e la forza. Il punteggio consiste in dolore (15 punti), attività quotidiane (20 punti), gamma attiva di movimento (AROM) (40 punti) e forza (25 punti). Il punteggio costante totale è classificato come eccellente (90-100), buono (80-89), moderato (70-79) e scarso (<70). Studio turco di validità e affidabilità del punteggio costante modificato.
Al termine dell'intervento di 3 settimane
Livello funzionale della spalla
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
Il punteggio della spalla costante modificato valuta il dolore, la posizione, le attività della vita quotidiana, il ROM e la forza. Il punteggio consiste in dolore (15 punti), attività quotidiane (20 punti), gamma attiva di movimento (AROM) (40 punti) e forza (25 punti). Il punteggio costante totale è classificato come eccellente (90-100), buono (80-89), moderato (70-79) e scarso (<70). Studio turco di validità e affidabilità del punteggio costante modificato.
Al termine dell'intervento di 6 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna e la ROM della rotazione esterna sono state misurate attivamente e passivamente utilizzando un goniometro universale mentre il partecipante era in posizione supina. Tutti i ROM della spalla sono stati ripetuti 3 volte e la media dei valori angolari ottenuti è stata registrata in gradi.
Linea di base
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 3 settimane
La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna e la ROM della rotazione esterna sono state misurate attivamente e passivamente utilizzando un goniometro universale mentre il partecipante era in posizione supina. Tutti i ROM della spalla sono stati ripetuti 3 volte e la media dei valori angolari ottenuti è stata registrata in gradi.
Al termine dell'intervento di 3 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna e la ROM della rotazione esterna sono state misurate attivamente e passivamente utilizzando un goniometro universale mentre il partecipante era in posizione supina. Tutti i ROM della spalla sono stati ripetuti 3 volte e la media dei valori angolari ottenuti è stata registrata in gradi.
Al termine dell'intervento di 6 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la qualità della vita è stata utilizzata la Short Form-36 (SF-36), che consiste in 36 item che valutano 2 parametri principali (componente fisica e mentale) e 8 sottoparametri (funzione fisica, emotiva e sociale, ruolo, salute mentale, dolore, salute generale e vitalità). La scala che valuta il punteggio di ogni sottogruppo tra 0-100; 0 indica "cattiva salute", 100 indica "buona salute". Nel nostro studio, il punteggio della scala di controllo della salute SF-36 è stato calcolato all'indirizzo Internet http://www.rand36calculator.com con i valori percentuali forniti come risultato della marcatura delle risposte nel modulo.
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 3 settimane
Per valutare la qualità della vita è stata utilizzata la Short Form-36 (SF-36), che consiste in 36 item che valutano 2 parametri principali (componente fisica e mentale) e 8 sottoparametri (funzione fisica, emotiva e sociale, ruolo, salute mentale, dolore, salute generale e vitalità). La scala che valuta il punteggio di ogni sottogruppo tra 0-100; 0 indica "cattiva salute", 100 indica "buona salute". Nel nostro studio, il punteggio della scala di controllo della salute SF-36 è stato calcolato all'indirizzo Internet http://www.rand36calculator.com con i valori percentuali forniti come risultato della marcatura delle risposte nel modulo.
Al termine dell'intervento di 3 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 6 settimane
Per valutare la qualità della vita è stata utilizzata la Short Form-36 (SF-36), che consiste in 36 item che valutano 2 parametri principali (componente fisica e mentale) e 8 sottoparametri (funzione fisica, emotiva e sociale, ruolo, salute mentale, dolore, salute generale e vitalità). La scala che valuta il punteggio di ogni sottogruppo tra 0-100; 0 indica "cattiva salute", 100 indica "buona salute". Nel nostro studio, il punteggio della scala di controllo della salute SF-36 è stato calcolato all'indirizzo Internet http://www.rand36calculator.com con i valori percentuali forniti come risultato della marcatura delle risposte nel modulo.
Al termine dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Istanbul Aydın University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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