IASTM 治疗粘连性关节囊炎的疗效
2024年10月5日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
器械辅助软组织动员锻炼计划可改善粘连性关节囊炎患者的预后
本研究旨在确定 IASTM 结合运动对五十肩的影响。
35 名 II 期肩周炎患者参与了这项单盲、随机研究。
患者被分为两组。
在第一组锻炼计划（第 1 组）和第二组 IASTM 结合锻炼计划（第 2 组）中，应用了十二个疗程（每周两天，持续六周）。
主要结果是手臂、肩膀和手部 (DASH) 评分的残疾，次要结果是视觉模拟量表 (VAS)、运动范围 (ROM)、Constant 评分和 Short-Form-36 (SF-36) ).
在第 6 届会议和第 12 届会议之后，在基线进行结果测量。
研究概览
详细说明
仪器辅助软组织动员 (IASTM) 是一种基于 James Cyriax 开发的逻辑的流行的肌筋膜限制治疗方法。
IASTM 使用专门设计的仪器对软组织（如疤痕组织、肌筋膜粘连）产生动员作用，以减轻疼痛、改善关节活动范围和功能。
IASTM 可以帮助改善成纤维细胞增殖并促进正常的胶原蛋白测序，但是，文献中没有足够的研究评估 IASTM 在肩周炎患者中的使用结果。
本研究旨在确定 IASTM 结合运动治疗肩周炎的效果。
因此，假设与单独的锻炼计划相比，锻炼计划与 IASTM 相结合在改善疼痛、运动范围 (ROM) 和功能方面更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bakırkoy
-
Istanbul、Bakırkoy、火鸡、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 65 岁之间；
- 投诉时间超过三个月
- 与未受累肩部相比，在三个运动方向中的一个或多个方向上，外旋、外展和屈曲的 ROM 小于 50%
排除标准：
- 患有颈椎神经根病
- 胸廓出口综合征
- 风湿病
- 任一上肢骨折或肿瘤
- 在过去 4 周内在受影响的肩部注射皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IASTM + 标准练习组
患者被应用 IASTM 与标准锻炼计划相结合，每周两天，持续六周。
IASTM 技术使用六种不同尺寸、形状和治疗方式的镀钛仪器进行。
ROM、拐杖、滚轮、肩胛胸和伸展运动作为治疗期间的家庭锻炼。
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在物理治疗师的监督下，每周两天在临床环境中进行为期六周的盂肱运动、肩胛胸椎运动、伸展运动和动员运动（Celik 和 Kaya Mutlu，2016 年）。
IASTM 治疗应用于后-前-中三角肌、背阔肌、大圆肌、小圆肌、冈上肌和冈下肌纤维、浅筋膜和深筋膜。
IASTM 以平行和垂直方向应用于用仪器以 45° 角处理的肌纤维，每种技术（SWEEP、BRUSH（直线短步）技术）持续 20 秒（Ikeda、Otsuka、Kawanishi 和 Kawakami，2019） .
它每周进行两天，持续六周。
Hme锻炼计划包括盂肱锻炼、肩胛胸锻炼、伸展锻炼和动员锻炼。 它被要求每周执行两天，持续六周。 |
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有源比较器：标准练习组
患者每周接受两天的标准锻炼计划，持续六周。
ROM、拐杖、滚轮、肩胛胸和伸展运动作为治疗期间的家庭锻炼。
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在物理治疗师的监督下，每周两天在临床环境中进行为期六周的盂肱运动、肩胛胸椎运动、伸展运动和动员运动（Celik 和 Kaya Mutlu，2016 年）。
Hme锻炼计划包括盂肱锻炼、肩胛胸锻炼、伸展锻炼和动员锻炼。 它被要求每周执行两天，持续六周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间：基线
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DASH 是一份包含 30 个项目的问卷，用于评估上肢的功能、疼痛、情绪和社交参数。
21个问题评估患者日常生活活动困难，5个问题症状，4个问题社会功能、工作、睡眠和自信心。
对于每个问题，参与者在 5 点李克特系统中标记适合患者的选项（1：没有困难，2：轻度困难，3：中度困难，4：极度困难，5：不能）。
从每个部分获得 0 到 100 之间的分数。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间：在为期 3 周的干预结束时
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DASH 是一份包含 30 个项目的问卷，用于评估上肢的功能、疼痛、情绪和社交参数。
21个问题评估患者日常生活活动困难，5个问题症状，4个问题社会功能、工作、睡眠和自信心。
对于每个问题，参与者在 5 点李克特系统中标记适合患者的选项（1：没有困难，2：轻度困难，3：中度困难，4：极度困难，5：不能）。
从每个部分获得 0 到 100 之间的分数。
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在为期 3 周的干预结束时
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上肢功能
大体时间：在 6 周的干预结束时
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DASH 是一份包含 30 个项目的问卷，用于评估上肢的功能、疼痛、情绪和社交参数。
21个问题评估患者日常生活活动困难，5个问题症状，4个问题社会功能、工作、睡眠和自信心。
对于每个问题，参与者在 5 点李克特系统中标记适合患者的选项（1：没有困难，2：轻度困难，3：中度困难，4：极度困难，5：不能）。
从每个部分获得 0 到 100 之间的分数。
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在 6 周的干预结束时
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疼痛的严重程度
大体时间：基线
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估人们在休息时、活动期间和夜间感受到的肩部疼痛的严重程度。
患者被告知，“0”数字表示“无痛”，“10”数字表示视觉模拟量表上的“最剧烈的疼痛”，并要求参与者通过画一条线将疼痛感觉定位在这个范围内。
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基线
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疼痛的严重程度
大体时间：在为期 3 周的干预结束时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估人们在休息时、活动期间和夜间感受到的肩部疼痛的严重程度。
患者被告知，“0”数字表示“无痛”，“10”数字表示视觉模拟量表上的“最剧烈的疼痛”，并要求参与者通过画一条线将疼痛感觉定位在这个范围内。
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在为期 3 周的干预结束时
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疼痛的严重程度
大体时间：在 6 周的干预结束时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估人们在休息时、活动期间和夜间感受到的肩部疼痛的严重程度。
患者被告知，“0”数字表示“无痛”，“10”数字表示视觉模拟量表上的“最剧烈的疼痛”，并要求参与者通过画一条线将疼痛感觉定位在这个范围内。
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在 6 周的干预结束时
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肩部功能水平
大体时间：基线
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改良的恒定肩部评分评估疼痛、位置、日常生活活动、ROM 和力量。
评分包括疼痛（15 分）、日常活动（20 分）、活动活动范围 (AROM)（40 分）和力量（25 分）。
Constant总分分为优秀（90-100）、良好（80-89）、中等（70-79）和差（<70）。
修正常量分数的土耳其效度和信度研究。
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基线
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肩部功能水平
大体时间：在为期 3 周的干预结束时
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改良的恒定肩部评分评估疼痛、位置、日常生活活动、ROM 和力量。
评分包括疼痛（15 分）、日常活动（20 分）、活动活动范围 (AROM)（40 分）和力量（25 分）。
Constant总分分为优秀（90-100）、良好（80-89）、中等（70-79）和差（<70）。
修正常数分数的土耳其效度和信度研究。
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在为期 3 周的干预结束时
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肩部功能水平
大体时间：在 6 周的干预结束时
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改良的恒定肩部评分评估疼痛、位置、日常生活活动、ROM 和力量。
评分包括疼痛（15 分）、日常活动（20 分）、活动活动范围 (AROM)（40 分）和力量（25 分）。
Constant总分分为优秀（90-100）、良好（80-89）、中等（70-79）和差（<70）。
修正常数分数的土耳其效度和信度研究。
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在 6 周的干预结束时
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活动范围
大体时间：基线
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当参与者处于仰卧位时，使用通用测角仪主动和被动测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋 ROM。
所有肩部 ROM 重复 3 次，并以度数记录所获得的角度值的平均值。
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基线
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活动范围
大体时间：在为期 3 周的干预结束时
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当参与者处于仰卧位时，使用通用测角仪主动和被动测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋 ROM。
所有肩部 ROM 重复 3 次，并以度数记录所获得的角度值的平均值。
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在为期 3 周的干预结束时
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活动范围
大体时间：在 6 周的干预结束时
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当参与者处于仰卧位时，使用通用测角仪主动和被动测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋 ROM。
所有肩部 ROM 重复 3 次，并以度数记录所获得的角度值的平均值。
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在 6 周的干预结束时
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线
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为了评估生活质量，使用了 Short Form-36 (SF-36)，它由 36 个项目组成，评估 2 个主要（身体和心理成分）和 8 个子参数（身体、情感和社会功能、身体作用、心理健康、疼痛、总体健康和活力）。
评估每个子组分数的量表在0-100之间； 0表示“身体不好”，100表示“身体好”。
在我们的研究中，SF-36 健康控制量表评分是在互联网地址 http://www.rand36calculator.com 上计算的，百分比值是在表格中标记答案的结果。
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基线
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与健康相关的生活质量
大体时间：在为期 3 周的干预结束时
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为了评估生活质量，使用了 Short Form-36 (SF-36)，它由 36 个项目组成，评估 2 个主要（身体和心理成分）和 8 个子参数（身体、情感和社会功能、身体作用、心理健康、疼痛、总体健康和活力）。
评估每个子组分数的量表在0-100之间； 0表示“身体不好”，100表示“身体好”。
在我们的研究中，SF-36 健康控制量表评分是在互联网地址 http://www.rand36calculator.com 上计算的，百分比值是在表格中标记答案的结果。
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在为期 3 周的干预结束时
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与健康相关的生活质量
大体时间：在 6 周的干预结束时
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为了评估生活质量，使用了 Short Form-36 (SF-36)，它由 36 个项目组成，评估 2 个主要（身体和心理成分）和 8 个子参数（身体、情感和社会功能、身体作用、心理健康、疼痛、总体健康和活力）。
评估每个子组分数的量表在0-100之间； 0表示“身体不好”，100表示“身体好”。
在我们的研究中，SF-36 健康控制量表评分是在互联网地址 http://www.rand36calculator.com 上计算的，百分比值是在表格中标记答案的结果。
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在 6 周的干预结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tansu Birinci, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月10日
初级完成 (实际的)
2019年8月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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