- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358730
IASTM:n vaikutukset tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi harjoitusohjelmaan parantaa tuloksia potilailla, joilla on tarttuva kapsuli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-65 vuotta;
- Valituksen kesto yli kolme kuukautta
- ROM ulkoisessa kiertoliikkeessä, abduktiossa ja taivutuksessa alle 50 % verrattuna koskemattomaan olkapäähän yhdessä tai useammassa kolmesta liikesuunnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Thoracic outlet -oireyhtymä
- Reumatologiset häiriöt
- Jommankumman yläraajan murtumat tai kasvaimet
- Kortikosteroidiruiskeet sairaaseen olkapäähän edellisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: IASTM + vakioharjoitusryhmä
Potilaille sovellettiin IASTM-harjoitusta yhdessä tavallisen harjoitusohjelman kanssa kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
IASTM-tekniikka suoritettiin kuudella titaanipinnoitetulla instrumentilla eri kokoisina, muotoisina ja eri hoitotyyleinä.
Hoidon aikana kotiharjoitteina annettiin ROM-, kainalosauva-, rulla-, lapa- ja venytysharjoituksia.
|
Glenohumeraalisia harjoituksia, lapaluun harjoituksia, venytys- ja mobilisaatioharjoituksia tehtiin fysioterapeutin valvonnassa kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan kliinisissä tiloissa (Celik ja Kaya Mutlu, 2016).
IASTM-hoitoa sovellettiin taka-etu-keskilihaslihakseen, latissimus dorsi-, teres major-, teres minor-, supraspinatus- ja infraspinatus-lihaskuituihin, pinta- ja syväfaskiaan.
IASTM:ia levitettiin rinnakkain ja pystysuunnassa instrumentilla käsiteltyihin lihaskuituihin 45° kulmassa, jokainen tekniikka (SWEEP-, BRUSH-tekniikat (suorat lyhyet askeleet)) 20 sekunnin ajan (Ikeda, Otsuka, Kawanishi ja Kawakami, 2019) .
Sitä tehtiin kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Hme-harjoitusohjelma koostui glenohumeraalisista harjoituksista, lapaluun harjoituksista, venytysharjoituksista ja mobilisaatioharjoituksista. Sitä pyydettiin esiintymään kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. |
Active Comparator: Normaali harjoitusryhmä
Potilaille annettiin normaali harjoitusohjelma kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Hoidon aikana kotiharjoitteina annettiin ROM-, kainalosauva-, rulla-, lapa- ja venytysharjoituksia.
|
Glenohumeraalisia harjoituksia, lapaluun harjoituksia, venytys- ja mobilisaatioharjoituksia tehtiin fysioterapeutin valvonnassa kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan kliinisissä tiloissa (Celik ja Kaya Mutlu, 2016).
Hme-harjoitusohjelma koostui glenohumeraalisista harjoituksista, lapaluun harjoituksista, venytysharjoituksista ja mobilisaatioharjoituksista. Sitä pyydettiin esiintymään kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yläraajan toimivuutta, kipua, emotionaalisia ja sosiaalisia parametreja.
Kaksikymmentäyksi kysymystä arvioi potilaiden vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä oireita, 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta.
Jokaiseen kysymykseen osallistuja merkitsee 5-pisteen Likert-järjestelmän potilaille sopivan vaihtoehdon (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: kyvyttömyys).
Jokaisesta osiosta saatiin pisteet 0-100.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
|
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yläraajan toimivuutta, kipua, emotionaalisia ja sosiaalisia parametreja.
Kaksikymmentäyksi kysymystä arvioi potilaiden vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä oireita, 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta.
Jokaiseen kysymykseen osallistuja merkitsee 5-pisteen Likert-järjestelmän potilaille sopivan vaihtoehdon (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: kyvyttömyys).
Jokaisesta osiosta saatiin pisteet 0-100.
|
3 viikon intervention lopussa
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yläraajan toimivuutta, kipua, emotionaalisia ja sosiaalisia parametreja.
Kaksikymmentäyksi kysymystä arvioi potilaiden vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä oireita, 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta.
Jokaiseen kysymykseen osallistuja merkitsee 5-pisteen Likert-järjestelmän potilaille sopivan vaihtoehdon (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: kyvyttömyys).
Jokaisesta osiosta saatiin pisteet 0-100.
|
6 viikon intervention lopussa
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hartioillaan levossa, toiminnan aikana ja yöllä tunteman kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaille kerrottiin, että "0"-luku osoittaa "ei kipua" ja "10"-luku osoittaa "tuskallisinta kipua" visuaalisella analogisella asteikolla, ja osallistujaa pyydettiin sijoittamaan kiputunne tälle alueelle piirtämällä viiva.
|
Perustaso
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
|
Hartioillaan levossa, toiminnan aikana ja yöllä tunteman kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaille kerrottiin, että "0"-luku osoittaa "ei kipua" ja "10"-luku osoittaa "tuskallisinta kipua" visuaalisella analogisella asteikolla, ja osallistujaa pyydettiin sijoittamaan kiputunne tälle alueelle piirtämällä viiva.
|
3 viikon intervention lopussa
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
Hartioillaan levossa, toiminnan aikana ja yöllä tunteman kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaille kerrottiin, että "0"-luku osoittaa "ei kipua" ja "10"-luku osoittaa "tuskallisinta kipua" visuaalisella analogisella asteikolla, ja osallistujaa pyydettiin sijoittamaan kiputunne tälle alueelle piirtämällä viiva.
|
6 viikon intervention lopussa
|
Hartioiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muokattu vakio olkapääpistemäärä arvioi kipua, asentoa, päivittäisiä aktiviteetteja, ROM:ia ja voimaa.
Pisteytys koostuu kivusta (15 pistettä), päivittäisistä toiminnoista (20 pistettä), aktiivisesta liikeratasta (AROM) (40 pistettä) ja voimasta (25 pistettä).
Vakion kokonaispistemäärä on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtalainen (70-79) ja huono (<70).
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus modifioidusta vakiopisteestä.
|
Perustaso
|
Hartioiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
|
Muokattu vakio olkapääpistemäärä arvioi kipua, asentoa, päivittäisiä aktiviteetteja, ROM:ia ja voimaa.
Pisteytys koostuu kivusta (15 pistettä), päivittäisistä toiminnoista (20 pistettä), aktiivisesta liikeratasta (AROM) (40 pistettä) ja voimasta (25 pistettä).
Vakion kokonaispistemäärä on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtalainen (70-79) ja huono (<70).
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus modifioidusta vakiopisteestä.
|
3 viikon intervention lopussa
|
Hartioiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
Muokattu vakio olkapääpistemäärä arvioi kipua, asentoa, päivittäisiä aktiviteetteja, ROM:ia ja voimaa.
Pisteytys koostuu kivusta (15 pistettä), päivittäisistä toiminnoista (20 pistettä), aktiivisesta liikeratasta (AROM) (40 pistettä) ja voimasta (25 pistettä).
Vakion kokonaispistemäärä on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtalainen (70-79) ja huono (<70).
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus modifioidusta vakiopisteestä.
|
6 viikon intervention lopussa
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkoisen rotaatio-ROM:ia mitattiin aktiivisesti ja passiivisesti yleisellä goniometrillä osallistujan ollessa makuuasennossa.
Kaikki olkapää-ROM:it toistettiin 3 kertaa ja saatujen kulma-arvojen keskiarvo kirjattiin asteina.
|
Perustaso
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
|
Olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkoisen rotaatio-ROM:ia mitattiin aktiivisesti ja passiivisesti yleisellä goniometrillä osallistujan ollessa makuuasennossa.
Kaikki olkapää-ROM:it toistettiin 3 kertaa ja saatujen kulma-arvojen keskiarvo kirjattiin asteina.
|
3 viikon intervention lopussa
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
Olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkoisen rotaatio-ROM:ia mitattiin aktiivisesti ja passiivisesti yleisellä goniometrillä osallistujan ollessa makuuasennossa.
Kaikki olkapää-ROM:it toistettiin 3 kertaa ja saatujen kulma-arvojen keskiarvo kirjattiin asteina.
|
6 viikon intervention lopussa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin lyhyttä muotoa 36 (SF-36), joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat 2 pääparametria (fyysinen ja henkinen komponentti) ja 8 alaparametria (fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta). rooli, mielenterveys, kipu, yleinen terveys ja elinvoima).
Asteikko, joka arvioi kunkin alaryhmän pisteet välillä 0-100; 0 tarkoittaa "huonoa terveyttä", 100 tarkoittaa "hyvää terveyttä".
Tutkimuksessamme SF-36-terveysmittausasteikon pisteytys laskettiin Internet-osoitteessa http://www.rand36calculator.com lomakkeen vastausten merkitsemisen tuloksena annetuilla prosenttiarvoilla.
|
Perustaso
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
|
Elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin lyhyttä muotoa 36 (SF-36), joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat 2 pääparametria (fyysinen ja henkinen komponentti) ja 8 alaparametria (fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta). rooli, mielenterveys, kipu, yleinen terveys ja elinvoima).
Asteikko, joka arvioi kunkin alaryhmän pisteet välillä 0-100; 0 tarkoittaa "huonoa terveyttä", 100 tarkoittaa "hyvää terveyttä".
Tutkimuksessamme SF-36-terveysmittausasteikon pisteytys laskettiin Internet-osoitteessa http://www.rand36calculator.com lomakkeen vastausten merkitsemisen tuloksena annetuilla prosenttiarvoilla.
|
3 viikon intervention lopussa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
|
Elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin lyhyttä muotoa 36 (SF-36), joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat 2 pääparametria (fyysinen ja henkinen komponentti) ja 8 alaparametria (fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta). rooli, mielenterveys, kipu, yleinen terveys ja elinvoima).
Asteikko, joka arvioi kunkin alaryhmän pisteet välillä 0-100; 0 tarkoittaa "huonoa terveyttä", 100 tarkoittaa "hyvää terveyttä".
Tutkimuksessamme SF-36-terveysmittausasteikon pisteytys laskettiin Internet-osoitteessa http://www.rand36calculator.com lomakkeen vastausten merkitsemisen tuloksena annetuilla prosenttiarvoilla.
|
6 viikon intervention lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali harjoitus
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaPeruutettuParkinsonin tauti
-
Nantes University HospitalValmisIntuboinnin tarve, ei vakavaa hypoksemiaaRanska