Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IASTM:n vaikutukset tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi harjoitusohjelmaan parantaa tuloksia potilailla, joilla on tarttuva kapsuli

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää IASTM:n vaikutukset yhdessä harjoituksen kanssa jäätyneessä olkapäässä. Tähän yksisokkoutettuun satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 35 potilasta, joilla oli vaiheen II jäätynyt olkapää. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmäliikuntaohjelmassa (Ryhmä 1) ja toisessa ryhmässä IASTM-harjoitusohjelmaa yhdessä harjoitusohjelman kanssa (Ryhmä 2) sovellettiin 12 harjoituskerralla (kaksi päivää viikossa kuuden viikon ajan). Ensisijainen tulos oli käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) ja toissijaiset tulokset olivat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), liikerata (ROM), jatkuva pistemäärä ja lyhyt muoto-36 (SF-36). ). Tulosmittaukset suoritettiin lähtötilanteessa 6. ja 12. istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) on suosittu hoitomuoto myofaskiaaliseen restriktioon, joka perustuu James Cyriaxin kehittämään logiikkaan. IASTM:ia käytetään erityisesti suunniteltujen instrumenttien avulla mobilisoivan vaikutuksen aikaansaamiseksi pehmytkudoksiin (esim. arpikudos, myofaskiaalinen adheesio) kivun vähentämiseksi, nivelten liikeratojen ja toiminnan parantamiseksi. IASTM voi auttaa parantamaan fibroblastien proliferaatiota ja edistämään normaalia kollageenisekvensointia, mutta kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi tutkimusta, joka arvioi IASTM:n käytön tuloksia potilailla, joilla on jäätynyt olkapää. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää IASTM:n vaikutukset yhdessä harjoituksen kanssa jäätyneen olkapään hoidossa. Siksi oletettiin, että harjoitusohjelma yhdistettynä IASTM:iin parantavat kipua, liikerataa (ROM) ja toimivuutta tehokkaammin kuin harjoitusohjelma yksinään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-65 vuotta;
  • Valituksen kesto yli kolme kuukautta
  • ROM ulkoisessa kiertoliikkeessä, abduktiossa ja taivutuksessa alle 50 % verrattuna koskemattomaan olkapäähän yhdessä tai useammassa kolmesta liikesuunnasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Reumatologiset häiriöt
  • Jommankumman yläraajan murtumat tai kasvaimet
  • Kortikosteroidiruiskeet sairaaseen olkapäähän edellisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IASTM + vakioharjoitusryhmä
Potilaille sovellettiin IASTM-harjoitusta yhdessä tavallisen harjoitusohjelman kanssa kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. IASTM-tekniikka suoritettiin kuudella titaanipinnoitetulla instrumentilla eri kokoisina, muotoisina ja eri hoitotyyleinä. Hoidon aikana kotiharjoitteina annettiin ROM-, kainalosauva-, rulla-, lapa- ja venytysharjoituksia.
Glenohumeraalisia harjoituksia, lapaluun harjoituksia, venytys- ja mobilisaatioharjoituksia tehtiin fysioterapeutin valvonnassa kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan kliinisissä tiloissa (Celik ja Kaya Mutlu, 2016).
IASTM-hoitoa sovellettiin taka-etu-keskilihaslihakseen, latissimus dorsi-, teres major-, teres minor-, supraspinatus- ja infraspinatus-lihaskuituihin, pinta- ja syväfaskiaan. IASTM:ia levitettiin rinnakkain ja pystysuunnassa instrumentilla käsiteltyihin lihaskuituihin 45° kulmassa, jokainen tekniikka (SWEEP-, BRUSH-tekniikat (suorat lyhyet askeleet)) 20 sekunnin ajan (Ikeda, Otsuka, Kawanishi ja Kawakami, 2019) . Sitä tehtiin kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.

Hme-harjoitusohjelma koostui glenohumeraalisista harjoituksista, lapaluun harjoituksista, venytysharjoituksista ja mobilisaatioharjoituksista.

Sitä pyydettiin esiintymään kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.

Active Comparator: Normaali harjoitusryhmä
Potilaille annettiin normaali harjoitusohjelma kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Hoidon aikana kotiharjoitteina annettiin ROM-, kainalosauva-, rulla-, lapa- ja venytysharjoituksia.
Glenohumeraalisia harjoituksia, lapaluun harjoituksia, venytys- ja mobilisaatioharjoituksia tehtiin fysioterapeutin valvonnassa kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan kliinisissä tiloissa (Celik ja Kaya Mutlu, 2016).

Hme-harjoitusohjelma koostui glenohumeraalisista harjoituksista, lapaluun harjoituksista, venytysharjoituksista ja mobilisaatioharjoituksista.

Sitä pyydettiin esiintymään kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yläraajan toimivuutta, kipua, emotionaalisia ja sosiaalisia parametreja. Kaksikymmentäyksi kysymystä arvioi potilaiden vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä oireita, 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta. Jokaiseen kysymykseen osallistuja merkitsee 5-pisteen Likert-järjestelmän potilaille sopivan vaihtoehdon (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: kyvyttömyys). Jokaisesta osiosta saatiin pisteet 0-100.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yläraajan toimivuutta, kipua, emotionaalisia ja sosiaalisia parametreja. Kaksikymmentäyksi kysymystä arvioi potilaiden vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä oireita, 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta. Jokaiseen kysymykseen osallistuja merkitsee 5-pisteen Likert-järjestelmän potilaille sopivan vaihtoehdon (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: kyvyttömyys). Jokaisesta osiosta saatiin pisteet 0-100.
3 viikon intervention lopussa
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
DASH on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi yläraajan toimivuutta, kipua, emotionaalisia ja sosiaalisia parametreja. Kaksikymmentäyksi kysymystä arvioi potilaiden vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä oireita, 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta. Jokaiseen kysymykseen osallistuja merkitsee 5-pisteen Likert-järjestelmän potilaille sopivan vaihtoehdon (1: ei vaikeuksia, 2: lievä vaikeus, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: kyvyttömyys). Jokaisesta osiosta saatiin pisteet 0-100.
6 viikon intervention lopussa
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Hartioillaan levossa, toiminnan aikana ja yöllä tunteman kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Potilaille kerrottiin, että "0"-luku osoittaa "ei kipua" ja "10"-luku osoittaa "tuskallisinta kipua" visuaalisella analogisella asteikolla, ja osallistujaa pyydettiin sijoittamaan kiputunne tälle alueelle piirtämällä viiva.
Perustaso
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
Hartioillaan levossa, toiminnan aikana ja yöllä tunteman kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Potilaille kerrottiin, että "0"-luku osoittaa "ei kipua" ja "10"-luku osoittaa "tuskallisinta kipua" visuaalisella analogisella asteikolla, ja osallistujaa pyydettiin sijoittamaan kiputunne tälle alueelle piirtämällä viiva.
3 viikon intervention lopussa
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
Hartioillaan levossa, toiminnan aikana ja yöllä tunteman kivun vakavuus arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Potilaille kerrottiin, että "0"-luku osoittaa "ei kipua" ja "10"-luku osoittaa "tuskallisinta kipua" visuaalisella analogisella asteikolla, ja osallistujaa pyydettiin sijoittamaan kiputunne tälle alueelle piirtämällä viiva.
6 viikon intervention lopussa
Hartioiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattu vakio olkapääpistemäärä arvioi kipua, asentoa, päivittäisiä aktiviteetteja, ROM:ia ja voimaa. Pisteytys koostuu kivusta (15 pistettä), päivittäisistä toiminnoista (20 pistettä), aktiivisesta liikeratasta (AROM) (40 pistettä) ja voimasta (25 pistettä). Vakion kokonaispistemäärä on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtalainen (70-79) ja huono (<70). Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus modifioidusta vakiopisteestä.
Perustaso
Hartioiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
Muokattu vakio olkapääpistemäärä arvioi kipua, asentoa, päivittäisiä aktiviteetteja, ROM:ia ja voimaa. Pisteytys koostuu kivusta (15 pistettä), päivittäisistä toiminnoista (20 pistettä), aktiivisesta liikeratasta (AROM) (40 pistettä) ja voimasta (25 pistettä). Vakion kokonaispistemäärä on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtalainen (70-79) ja huono (<70). Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus modifioidusta vakiopisteestä.
3 viikon intervention lopussa
Hartioiden toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
Muokattu vakio olkapääpistemäärä arvioi kipua, asentoa, päivittäisiä aktiviteetteja, ROM:ia ja voimaa. Pisteytys koostuu kivusta (15 pistettä), päivittäisistä toiminnoista (20 pistettä), aktiivisesta liikeratasta (AROM) (40 pistettä) ja voimasta (25 pistettä). Vakion kokonaispistemäärä on erinomainen (90-100), hyvä (80-89), kohtalainen (70-79) ja huono (<70). Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus modifioidusta vakiopisteestä.
6 viikon intervention lopussa
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
Olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkoisen rotaatio-ROM:ia mitattiin aktiivisesti ja passiivisesti yleisellä goniometrillä osallistujan ollessa makuuasennossa. Kaikki olkapää-ROM:it toistettiin 3 kertaa ja saatujen kulma-arvojen keskiarvo kirjattiin asteina.
Perustaso
Liikerata
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
Olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkoisen rotaatio-ROM:ia mitattiin aktiivisesti ja passiivisesti yleisellä goniometrillä osallistujan ollessa makuuasennossa. Kaikki olkapää-ROM:it toistettiin 3 kertaa ja saatujen kulma-arvojen keskiarvo kirjattiin asteina.
3 viikon intervention lopussa
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
Olkapään taivutusta, abduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkoisen rotaatio-ROM:ia mitattiin aktiivisesti ja passiivisesti yleisellä goniometrillä osallistujan ollessa makuuasennossa. Kaikki olkapää-ROM:it toistettiin 3 kertaa ja saatujen kulma-arvojen keskiarvo kirjattiin asteina.
6 viikon intervention lopussa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin lyhyttä muotoa 36 (SF-36), joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat 2 pääparametria (fyysinen ja henkinen komponentti) ja 8 alaparametria (fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta). rooli, mielenterveys, kipu, yleinen terveys ja elinvoima). Asteikko, joka arvioi kunkin alaryhmän pisteet välillä 0-100; 0 tarkoittaa "huonoa terveyttä", 100 tarkoittaa "hyvää terveyttä". Tutkimuksessamme SF-36-terveysmittausasteikon pisteytys laskettiin Internet-osoitteessa http://www.rand36calculator.com lomakkeen vastausten merkitsemisen tuloksena annetuilla prosenttiarvoilla.
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikon intervention lopussa
Elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin lyhyttä muotoa 36 (SF-36), joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat 2 pääparametria (fyysinen ja henkinen komponentti) ja 8 alaparametria (fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta). rooli, mielenterveys, kipu, yleinen terveys ja elinvoima). Asteikko, joka arvioi kunkin alaryhmän pisteet välillä 0-100; 0 tarkoittaa "huonoa terveyttä", 100 tarkoittaa "hyvää terveyttä". Tutkimuksessamme SF-36-terveysmittausasteikon pisteytys laskettiin Internet-osoitteessa http://www.rand36calculator.com lomakkeen vastausten merkitsemisen tuloksena annetuilla prosenttiarvoilla.
3 viikon intervention lopussa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikon intervention lopussa
Elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin lyhyttä muotoa 36 (SF-36), joka koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat 2 pääparametria (fyysinen ja henkinen komponentti) ja 8 alaparametria (fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta). rooli, mielenterveys, kipu, yleinen terveys ja elinvoima). Asteikko, joka arvioi kunkin alaryhmän pisteet välillä 0-100; 0 tarkoittaa "huonoa terveyttä", 100 tarkoittaa "hyvää terveyttä". Tutkimuksessamme SF-36-terveysmittausasteikon pisteytys laskettiin Internet-osoitteessa http://www.rand36calculator.com lomakkeen vastausten merkitsemisen tuloksena annetuilla prosenttiarvoilla.
6 viikon intervention lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, olkapää

Kliiniset tutkimukset Normaali harjoitus

3
Tilaa