Effets de l'IASTM dans le traitement de la capsulite adhésive
5 octobre 2024 mis à jour par: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Le programme de mobilisation des tissus mous assisté par instrument pour faire de l'exercice améliore les résultats chez les patients atteints de capsulite rétractile
Cette étude visait à déterminer les effets de l'IASTM en combinaison avec l'exercice dans l'épaule gelée.
Trente-cinq patients avec une épaule gelée de phase II inclus dans cette étude randomisée en simple aveugle.
Les patients ont été divisés en deux groupes.
Dans le premier programme d'exercices de groupe (groupe 1) et dans le deuxième groupe, l'IASTM en combinaison avec le programme d'exercices (groupe 2) a été appliqué pendant douze séances (deux jours par semaine pendant six semaines).
Le critère de jugement principal était le score DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) et les critères de jugement secondaires étaient l'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude de mouvement (ROM), le score Constant et le Short-Form-36 (SF-36). ).
Les mesures des résultats ont été effectuées au départ, après la 6ème session et la 12ème session.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est un traitement populaire pour la restriction myofasciale basé sur la logique développée par James Cyriax.
IASTM est appliqué à l'aide d'instruments spécialement conçus pour fournir un effet mobilisateur sur les tissus mous (par exemple, tissu cicatriciel, adhérence myofasciale) afin de réduire la douleur, d'améliorer l'amplitude des mouvements et la fonction des articulations.
L'IASTM peut aider à améliorer la prolifération des fibroblastes et à favoriser le séquençage normal du collagène, cependant, il n'y a pas suffisamment d'études évaluant les résultats de l'utilisation de l'IASTM chez les patients aux épaules gelées dans la littérature.
Cette étude visait à déterminer les effets de l'IASTM en combinaison avec l'exercice dans le traitement de l'épaule gelée.
Par conséquent, il a été émis l'hypothèse que le programme d'exercices combiné à l'IASTM est plus efficace pour améliorer la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM) et la fonctionnalité que le programme d'exercices seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 30 à 65 ans ;
- Durée de la plainte de plus de trois mois
- ROM en rotation externe, abduction et flexion inférieure à 50 % par rapport à l'épaule non impliquée dans une ou plusieurs des trois directions de mouvement
Critère d'exclusion:
- Avoir une radiculopathie cervicale
- Syndrome du défilé thoracique
- Troubles rhumatologiques
- Fractures ou tumeurs de l'un ou l'autre des membres supérieurs
- Injections de corticostéroïdes dans l'épaule affectée au cours des 4 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IASTM + Groupe d'exercices standard
Les patients ont été appliqués IASTM en combinaison avec un programme d'exercice standard deux jours par semaine pendant six semaines.
La technique IASTM a été réalisée à l'aide de six instruments plaqués titane de différentes tailles, formes et styles de traitement.
Des exercices de ROM, de béquille, de rouleau, de scapulothoracique et d'étirement ont été donnés comme exercices à domicile pendant le traitement.
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Des exercices glénohuméraux, des exercices scapulothoraciques, des exercices d'étirement et des exercices de mobilisation ont été effectués sous la supervision d'un physiothérapeute deux jours par semaine pendant six semaines en milieu clinique (Celik et Kaya Mutlu, 2016).
Le traitement IASTM a été appliqué au deltoïde postérieur-antérieur-moyen, au grand dorsal, au grand rond, au petit rond, aux fibres musculaires sus-épineuses et infra-épineuses, aux fascias superficiels et profonds.
IASTM a été appliqué en direction parallèle et verticale sur les fibres musculaires traitées avec l'instrument à un angle de 45°, chaque technique (techniques SWEEP, BRUSH (straight short steps)) pendant 20 secondes (Ikeda, Otsuka, Kawanishi et Kawakami, 2019) .
Il a été exécuté deux jours par semaine pendant six semaines.
Le programme d'exercices consistait en des exercices glénohuméraux, des exercices scapulothoraciques, des exercices d'étirement et des exercices de mobilisation. Il a été demandé d'effectuer deux jours par semaine pendant six semaines. |
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Comparateur actif: Groupe d'exercice standard
Les patients ont reçu un programme d'exercice standard deux jours par semaine pendant six semaines.
Des exercices de ROM, de béquille, de rouleau, de scapulothoracique et d'étirement ont été donnés comme exercices à domicile pendant le traitement.
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Des exercices glénohuméraux, des exercices scapulothoraciques, des exercices d'étirement et des exercices de mobilisation ont été effectués sous la supervision d'un physiothérapeute deux jours par semaine pendant six semaines en milieu clinique (Celik et Kaya Mutlu, 2016).
Le programme d'exercices consistait en des exercices glénohuméraux, des exercices scapulothoraciques, des exercices d'étirement et des exercices de mobilisation. Il a été demandé d'effectuer deux jours par semaine pendant six semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur
Délai: Ligne de base
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DASH est un questionnaire de 30 items qui évalue la fonctionnalité, la douleur, les paramètres émotionnels et sociaux du membre supérieur.
Vingt et une questions évaluent les difficultés des patients dans les activités de la vie quotidienne, 5 questions sur les symptômes, 4 questions sur la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi.
Pour chaque question, le participant coche l'option qui convient aux patients dans le système de Likert en 5 points (1 : pas de difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : incapacité).
Des scores compris entre 0 et 100 ont été obtenus pour chaque section.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur
Délai: A la fin de l'intervention de 3 semaines
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DASH est un questionnaire de 30 items qui évalue la fonctionnalité, la douleur, les paramètres émotionnels et sociaux du membre supérieur.
Vingt et une questions évaluent les difficultés des patients dans les activités de la vie quotidienne, 5 questions sur les symptômes, 4 questions sur la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi.
Pour chaque question, le participant coche l'option qui convient aux patients dans le système de Likert en 5 points (1 : pas de difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : incapacité).
Des scores compris entre 0 et 100 ont été obtenus pour chaque section.
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A la fin de l'intervention de 3 semaines
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Fonction du membre supérieur
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
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DASH est un questionnaire de 30 items qui évalue la fonctionnalité, la douleur, les paramètres émotionnels et sociaux du membre supérieur.
Vingt et une questions évaluent les difficultés des patients dans les activités de la vie quotidienne, 5 questions sur les symptômes, 4 questions sur la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi.
Pour chaque question, le participant coche l'option qui convient aux patients dans le système de Likert en 5 points (1 : pas de difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : incapacité).
Des scores compris entre 0 et 100 ont été obtenus pour chaque section.
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A la fin de l'intervention de 6 semaines
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La sévérité de la douleur
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur que les personnes ressentent sur leurs épaules au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients ont été informés que le nombre "0" indique "aucune douleur" et que le nombre "10" indique "la douleur la plus atroce" sur l'échelle visuelle analogique, et le participant a été invité à positionner la sensation de douleur dans cette plage en traçant une ligne.
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Ligne de base
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La sévérité de la douleur
Délai: A la fin de l'intervention de 3 semaines
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L'intensité de la douleur que les personnes ressentent sur leurs épaules au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients ont été informés que le nombre "0" indique "aucune douleur" et que le nombre "10" indique "la douleur la plus atroce" sur l'échelle visuelle analogique, et le participant a été invité à positionner la sensation de douleur dans cette plage en traçant une ligne.
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A la fin de l'intervention de 3 semaines
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La sévérité de la douleur
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
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L'intensité de la douleur que les personnes ressentent sur leurs épaules au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients ont été informés que le nombre "0" indique "aucune douleur" et que le nombre "10" indique "la douleur la plus atroce" sur l'échelle visuelle analogique, et le participant a été invité à positionner la sensation de douleur dans cette plage en traçant une ligne.
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A la fin de l'intervention de 6 semaines
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Niveau fonctionnel de l'épaule
Délai: Ligne de base
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Le score d'épaule constant modifié évalue la douleur, la position, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force.
La notation comprend la douleur (15 points), les activités quotidiennes (20 points), l'amplitude active des mouvements (AROM) (40 points) et la force (25 points).
Le score total de Constant est classé comme excellent (90-100), bon (80-89), modéré (70-79) et mauvais (<70).
Étude turque de la validité et de la fiabilité du score constant modifié.
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Ligne de base
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Niveau fonctionnel de l'épaule
Délai: A la fin de l'intervention de 3 semaines
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Le score d'épaule constant modifié évalue la douleur, la position, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force.
La notation comprend la douleur (15 points), les activités quotidiennes (20 points), l'amplitude active des mouvements (AROM) (40 points) et la force (25 points).
Le score total de Constant est classé comme excellent (90-100), bon (80-89), modéré (70-79) et mauvais (<70).
Étude turque de la validité et de la fiabilité du score constant modifié.
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A la fin de l'intervention de 3 semaines
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Niveau fonctionnel de l'épaule
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
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Le score d'épaule constant modifié évalue la douleur, la position, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force.
La notation comprend la douleur (15 points), les activités quotidiennes (20 points), l'amplitude active des mouvements (AROM) (40 points) et la force (25 points).
Le score total de Constant est classé comme excellent (90-100), bon (80-89), modéré (70-79) et mauvais (<70).
Étude turque de la validité et de la fiabilité du score constant modifié.
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A la fin de l'intervention de 6 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: Ligne de base
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La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe ROM ont été mesurées activement et passivement à l'aide d'un goniomètre universel pendant que le participant était en position couchée.
Toutes les ROM d'épaule ont été répétées 3 fois et la moyenne des valeurs angulaires obtenues a été enregistrée en degrés.
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Ligne de base
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Gamme de mouvement
Délai: A la fin de l'intervention de 3 semaines
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La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe ROM ont été mesurées activement et passivement à l'aide d'un goniomètre universel pendant que le participant était en position couchée.
Toutes les ROM d'épaule ont été répétées 3 fois et la moyenne des valeurs angulaires obtenues a été enregistrée en degrés.
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A la fin de l'intervention de 3 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
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La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe ROM ont été mesurées activement et passivement à l'aide d'un goniomètre universel pendant que le participant était en position couchée.
Toutes les ROM d'épaule ont été répétées 3 fois et la moyenne des valeurs angulaires obtenues a été enregistrée en degrés.
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A la fin de l'intervention de 6 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base
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Afin d'évaluer la qualité de vie, le Short Form-36 (SF-36) a été utilisé, composé de 36 items évaluant 2 paramètres principaux (composante physique et mentale) et 8 sous-paramètres (fonction physique, émotionnelle et sociale, rôle, santé mentale, douleur, santé générale et vitalité).
L'échelle évaluant le score de chaque sous-groupe entre 0 et 100 ; 0 indique "mauvaise santé", 100 indique "bonne santé".
Dans notre étude, le score de l'échelle de contrôle de la santé SF-36 a été calculé sur l'adresse Internet http://www.rand36calculator.com avec les valeurs en pourcentage données à la suite du marquage des réponses dans le formulaire.
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Ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: A la fin de l'intervention de 3 semaines
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Afin d'évaluer la qualité de vie, le Short Form-36 (SF-36) a été utilisé, composé de 36 items évaluant 2 paramètres principaux (composante physique et mentale) et 8 sous-paramètres (fonction physique, émotionnelle et sociale, rôle, santé mentale, douleur, santé générale et vitalité).
L'échelle évaluant le score de chaque sous-groupe entre 0 et 100 ; 0 indique "mauvaise santé", 100 indique "bonne santé".
Dans notre étude, le score de l'échelle de contrôle de la santé SF-36 a été calculé sur l'adresse Internet http://www.rand36calculator.com avec les valeurs en pourcentage données à la suite du marquage des réponses dans le formulaire.
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A la fin de l'intervention de 3 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: A la fin de l'intervention de 6 semaines
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Afin d'évaluer la qualité de vie, le Short Form-36 (SF-36) a été utilisé, composé de 36 items évaluant 2 paramètres principaux (composante physique et mentale) et 8 sous-paramètres (fonction physique, émotionnelle et sociale, rôle, santé mentale, douleur, santé générale et vitalité).
L'échelle évaluant le score de chaque sous-groupe entre 0 et 100 ; 0 indique "mauvaise santé", 100 indique "bonne santé".
Dans notre étude, le score de l'échelle de contrôle de la santé SF-36 a été calculé sur l'adresse Internet http://www.rand36calculator.com avec les valeurs en pourcentage données à la suite du marquage des réponses dans le formulaire.
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A la fin de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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