Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av IASTM vid behandling av adhesiv kapsulit

5 oktober 2024 uppdaterad av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering för träningsprogram förbättrar resultaten hos patienter med adhesiv kapsulit

Denna studie syftade till att fastställa effekterna av IASTM i kombination med träning i frusen skuldra. Trettiofem patienter med fas II frusen skuldra inkluderade i denna enkelblinda, randomiserade studie. Patienterna delades in i två grupper. I den första gruppen träningsprogram (Grupp 1) och i den andra gruppen IASTM i kombination med träningsprogram (Grupp 2) tillämpades för tolv pass (två dagar i veckan under sex veckor). Det primära resultatet var Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) poäng och sekundära utfall var den visuella analoga skalan (VAS), rörelseomfånget (ROM), The Constant score och Short-Form-36 (SF-36). ). Resultatmått utfördes vid baslinjen, efter den 6:e sessionen och den 12:e sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) är en populär behandling för myofascial restriktion baserad på logiken utvecklad av James Cyriax. IASTM appliceras med hjälp av specialdesignade instrument för att ge en mobiliserande effekt på mjukvävnad (t.ex. ärrvävnad, myofascial vidhäftning) för att minska smärta, förbättra ledernas rörelseomfång och funktion. IASTM kan hjälpa till att förbättra fibroblastproliferation och främja normal kollagensekvensering, men det finns ingen tillräcklig studie som utvärderar resultaten av IASTM-användning hos patienter med frusna axlar i litteraturen. Denna studie syftade till att fastställa effekterna av IASTM i kombination med träning vid behandling av frusen skuldra. Därför antogs det att träningsprogram i kombination med IASTM är mer effektiva för att förbättra smärta, rörelseomfång (ROM) och funktionalitet än träningsprogrammet ensamt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkon, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 30 och 65 år;
  • Varaktighet för klagomålet på mer än tre månader
  • ROM i extern rotation, abduktion och flexion mindre än 50 % jämfört med oinvolverad axel i en eller flera av tre rörelseriktningar

Exklusions kriterier:

  • Har cervikal radikulopati
  • Thoracic outlet syndrome
  • Reumatologiska störningar
  • Frakturer eller tumörer i någon av de övre extremiteterna
  • Kortikosteroidinjektioner i den drabbade axeln under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IASTM + Standardövningsgrupp
Patienterna applicerades IASTM i kombination med standardträningsprogram två dagar i veckan under sex veckor. IASTM-tekniken utfördes med sex titanpläterade instrument i olika storlekar, former och behandlingsstilar. ROM, krycka, roller, scapulothoracal och stretchövningar gavs som hemövningar under behandlingen.
Övrig: Standardövning
Glenohumerala övningar, skulderbladsövningar, stretchövningar och mobiliseringsövningar utfördes under överinseende av en sjukgymnast två dagar i veckan under sex veckor i den kliniska miljön (Celik och Kaya Mutlu, 2016).
Övrig: Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)
IASTM-behandling applicerades på muskelfibrerna posterior-anterior-mittendeltoid, latissimus dorsi, teres major, teres minor, supraspinatus och infraspinatus muskelfibrer, ytliga och djupa fascia. IASTM applicerades i parallell och vertikal riktning på muskelfibrerna som behandlats med instrumentet i en 45° vinkel, varje teknik (SWEEP, BRUSH (raka korta steg) tekniker) i 20 sekunder (Ikeda, Otsuka, Kawanishi och Kawakami, 2019) . Det spelades två dagar i veckan under sex veckor.
Övrig: Hem träning

Hme träningsprogram bestod av glenohumerala övningar, scapulothoracala övningar, stretchövningar och mobiliseringsövningar.

Den ombads att uppträda två dagar i veckan under sex veckor.
Aktiv komparator: Standard träningsgrupp
Patienterna fick ett standardträningsprogram två dagar i veckan under sex veckor. ROM, krycka, roller, scapulothoracal och stretchövningar gavs som hemövningar under behandlingen.
Övrig: Standardövning
Glenohumerala övningar, skulderbladsövningar, stretchövningar och mobiliseringsövningar utfördes under överinseende av en sjukgymnast två dagar i veckan under sex veckor i den kliniska miljön (Celik och Kaya Mutlu, 2016).
Övrig: Hem träning

Hme träningsprogram bestod av glenohumerala övningar, scapulothoracala övningar, stretchövningar och mobiliseringsövningar.

Den ombads att uppträda två dagar i veckan under sex veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion av övre extremitet
Tidsram: Baslinje
DASH är ett frågeformulär med 30 punkter som utvärderar funktionalitet, smärta, emotionella och sociala parametrar i den övre extremiteten. Tjugoen frågor utvärderar patienters svårigheter i dagliga aktiviteter, 5 frågor symtom, 4 frågor social funktion, arbete, sömn och självförtroende. För varje fråga markerar deltagaren det alternativ som passar patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen svårighet, 2: lätt svårighet, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: oförmåga). Poäng mellan 0 och 100 erhölls från varje avsnitt.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion av övre extremitet
Tidsram: I slutet av 3-veckors intervention
DASH är ett frågeformulär med 30 punkter som utvärderar funktionalitet, smärta, emotionella och sociala parametrar i den övre extremiteten. Tjugoen frågor utvärderar patienters svårigheter i dagliga aktiviteter, 5 frågor symtom, 4 frågor social funktion, arbete, sömn och självförtroende. För varje fråga markerar deltagaren det alternativ som passar patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen svårighet, 2: lätt svårighet, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: oförmåga). Poäng mellan 0 och 100 erhölls från varje avsnitt.
I slutet av 3-veckors intervention
Funktion av övre extremitet
Tidsram: I slutet av den 6 veckor långa interventionen
DASH är ett frågeformulär med 30 punkter som utvärderar funktionalitet, smärta, emotionella och sociala parametrar i den övre extremiteten. Tjugoen frågor utvärderar patienters svårigheter i dagliga aktiviteter, 5 frågor symtom, 4 frågor social funktion, arbete, sömn och självförtroende. För varje fråga markerar deltagaren det alternativ som passar patienter i 5-punkts Likert-systemet (1: ingen svårighet, 2: lätt svårighet, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: oförmåga). Poäng mellan 0 och 100 erhölls från varje avsnitt.
I slutet av den 6 veckor långa interventionen
Svårighetsgraden av smärta
Tidsram: Baslinje
Svårighetsgraden av smärta som människor känner på sina axlar i vila, under aktivitet och på natten utvärderades med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Patienterna fick veta att "0"-talet visar "ingen smärta" och "10"-talet visar "mest plågsamma smärta" på den visuella analoga skalan, och deltagaren ombads att placera smärtkänslan inom detta område genom att dra en linje.
Baslinje
Svårighetsgraden av smärta
Tidsram: I slutet av 3-veckors intervention
Svårighetsgraden av smärta som människor känner på sina axlar i vila, under aktivitet och på natten utvärderades med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Patienterna fick veta att "0"-talet visar "ingen smärta" och "10"-talet visar "mest plågsamma smärta" på den visuella analoga skalan, och deltagaren ombads att placera smärtkänslan inom detta område genom att dra en linje.
I slutet av 3-veckors intervention
Svårighetsgraden av smärta
Tidsram: I slutet av den 6 veckor långa interventionen
Svårighetsgraden av smärta som människor känner på sina axlar i vila, under aktivitet och på natten utvärderades med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Patienterna fick veta att "0"-talet visar "ingen smärta" och "10"-talet visar "mest plågsamma smärta" på den visuella analoga skalan, och deltagaren ombads att placera smärtkänslan inom detta område genom att dra en linje.
I slutet av den 6 veckor långa interventionen
Funktionell nivå på axeln
Tidsram: Baslinje
Den modifierade konstanta axelpoängen bedömer smärta, position, dagliga aktiviteter, ROM och styrka. Poängsättning består av smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), aktivt rörelseomfång (AROM) (40 poäng) och styrka (25 poäng). Den totala konstanta poängen klassificeras som utmärkt (90-100), bra (80-89), måttlig (70-79) och dålig (<70). Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av modifierad konstant poäng.
Baslinje
Funktionell nivå på axeln
Tidsram: I slutet av 3-veckors intervention
Den modifierade konstanta axelpoängen bedömer smärta, position, dagliga aktiviteter, ROM och styrka. Poängsättning består av smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), aktivt rörelseomfång (AROM) (40 poäng) och styrka (25 poäng). Den totala konstanta poängen klassificeras som utmärkt (90-100), bra (80-89), måttlig (70-79) och dålig (<70). Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av modifierad konstant poäng.
I slutet av 3-veckors intervention
Funktionell nivå på axeln
Tidsram: I slutet av den 6 veckor långa interventionen
Den modifierade konstanta axelpoängen bedömer smärta, position, dagliga aktiviteter, ROM och styrka. Poängsättning består av smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), aktivt rörelseomfång (AROM) (40 poäng) och styrka (25 poäng). Den totala konstanta poängen klassificeras som utmärkt (90-100), bra (80-89), måttlig (70-79) och dålig (<70). Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av modifierad konstant poäng.
I slutet av den 6 veckor långa interventionen
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Axelböjning, abduktion, intern rotation och extern rotation ROM mättes aktivt och passivt med hjälp av en universell goniometer medan deltagaren var i ryggläge. Alla axel-ROM upprepades 3 gånger och medelvärdet av de erhållna vinkelvärdena registrerades i grader.
Baslinje
Rörelseomfång
Tidsram: I slutet av 3-veckors intervention
Axelböjning, abduktion, intern rotation och extern rotation ROM mättes aktivt och passivt med hjälp av en universell goniometer medan deltagaren var i ryggläge. Alla axel-ROM upprepades 3 gånger och medelvärdet av de erhållna vinkelvärdena registrerades i grader.
I slutet av 3-veckors intervention
Rörelseomfång
Tidsram: I slutet av den 6 veckor långa interventionen
Axelböjning, abduktion, intern rotation och extern rotation ROM mättes aktivt och passivt med hjälp av en universell goniometer medan deltagaren var i ryggläge. Alla axel-ROM upprepades 3 gånger och medelvärdet av de erhållna vinkelvärdena registrerades i grader.
I slutet av den 6 veckor långa interventionen
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera livskvaliteten användes Short Form-36 (SF-36), som består av 36 poster som utvärderar 2 huvud (fysisk och mental komponent) och 8 underparametrar (fysisk, emotionell och social funktion, fysisk roll, psykisk hälsa, smärta, allmän hälsa och vitalitet). Skalan som utvärderar poängen för varje undergrupp mellan 0-100; 0 indikerar "dålig hälsa", 100 indikerar "god hälsa". I vår studie beräknades SF-36 hälsokontrollskala poäng på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentuella värdena som anges som ett resultat av att svaren markerats i formuläret.
Baslinje
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: I slutet av 3-veckors intervention
För att utvärdera livskvaliteten användes Short Form-36 (SF-36), som består av 36 poster som utvärderar 2 huvud (fysisk och mental komponent) och 8 underparametrar (fysisk, emotionell och social funktion, fysisk roll, psykisk hälsa, smärta, allmän hälsa och vitalitet). Skalan som utvärderar poängen för varje undergrupp mellan 0-100; 0 indikerar "dålig hälsa", 100 indikerar "god hälsa". I vår studie beräknades SF-36 hälsokontrollskala poäng på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentuella värdena som anges som ett resultat av att svaren markerats i formuläret.
I slutet av 3-veckors intervention
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: I slutet av den 6 veckor långa interventionen
För att utvärdera livskvaliteten användes Short Form-36 (SF-36), som består av 36 poster som utvärderar 2 huvud (fysisk och mental komponent) och 8 underparametrar (fysisk, emotionell och social funktion, fysisk roll, psykisk hälsa, smärta, allmän hälsa och vitalitet). Skalan som utvärderar poängen för varje undergrupp mellan 0-100; 0 indikerar "dålig hälsa", 100 indikerar "god hälsa". I vår studie beräknades SF-36 hälsokontrollskala poäng på internetadressen http://www.rand36calculator.com med de procentuella värdena som anges som ett resultat av att svaren markerats i formuläret.
I slutet av den 6 veckor långa interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbetspartners

Istanbul Aydın University

Utredare

  • Huvudutredare: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2024

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera