Efeitos da IASTM no Tratamento da Capsulite Adesiva
5 de outubro de 2024 atualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos para programa de exercícios melhora resultados em pacientes com capsulite adesiva
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do IASTM em combinação com o exercício no ombro congelado.
Trinta e cinco pacientes com ombro congelado fase II incluídos neste estudo randomizado simples-cego.
Os pacientes foram divididos em dois grupos.
No primeiro grupo, o programa de exercícios (Grupo 1) e no segundo grupo IASTM em combinação com o programa de exercícios (Grupo 2) foram aplicados em doze sessões (dois dias por semana durante seis semanas).
O desfecho primário foi o escore Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e os desfechos secundários foram a escala visual analógica (VAS), a amplitude de movimento (ROM), o escore Constant e o Short-Form-36 (SF-36 ).
As medidas de desfecho foram realizadas no início do estudo, após a 6ª sessão e a 12ª sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento (IASTM) é um tratamento popular para restrição miofascial baseado na lógica desenvolvida por James Cyriax.
O IASTM é aplicado usando instrumentos especialmente projetados para fornecer um efeito mobilizador nos tecidos moles (por exemplo, tecido cicatricial, adesão miofascial) para reduzir a dor, melhorar a amplitude de movimento e a função articular.
O IASTM pode ajudar a melhorar a proliferação de fibroblastos e promover o sequenciamento normal do colágeno, no entanto, não há estudos suficientes avaliando os resultados do uso do IASTM em pacientes com ombros congelados na literatura.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do IASTM em combinação com o exercício no tratamento do ombro congelado.
Portanto, foi levantada a hipótese de que o programa de exercícios combinado com IASTM é mais eficaz na melhora da dor, amplitude de movimento (ADM) e funcionalidade do que o programa de exercícios sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30 e 65 anos;
- Duração da reclamação superior a três meses
- ADM em rotação externa, abdução e flexão inferior a 50% em comparação com o ombro não envolvido em uma ou mais das três direções de movimento
Critério de exclusão:
- Tendo radiculopatia cervical
- Síndrome de compressão torácica
- Distúrbios reumatológicos
- Fraturas ou tumores de qualquer extremidade superior
- Injeções de corticosteróides no ombro afetado nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IASTM + Grupo de Exercício Padrão
Os pacientes foram aplicados IASTM em combinação com programa de exercícios padrão dois dias por semana durante seis semanas.
A técnica IASTM foi realizada usando seis instrumentos banhados a titânio em diferentes tamanhos, formas e estilos de tratamento.
Exercícios de ADM, muleta, rolo, escapulotorácico e alongamento foram dados como exercícios domiciliares durante o tratamento.
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Exercícios glenoumerais, exercícios escapulotorácicos, exercícios de alongamento e exercícios de mobilização foram realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta dois dias por semana durante seis semanas no ambiente clínico (Celik e Kaya Mutlu, 2016).
O tratamento com IASTM foi aplicado nas fibras musculares póstero-anterior-médio, latíssimo do dorso, redondo maior, redondo menor, supraespinhoso e infraespinhoso, fáscia superficial e profunda.
O IASTM foi aplicado em direção paralela e vertical às fibras musculares tratadas com o instrumento em um ângulo de 45°, cada técnica (técnicas SWEEP, BRUSH (passos curtos retos)) por 20 segundos (Ikeda, Otsuka, Kawanishi e Kawakami, 2019) .
Foi realizado dois dias por semana durante seis semanas.
O programa de exercícios consistiu em exercícios glenoumerais, exercícios escapulotorácicos, exercícios de alongamento e exercícios de mobilização. Foi solicitado a realizar dois dias por semana durante seis semanas. |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios padrão
Os pacientes receberam um programa de exercícios padrão dois dias por semana durante seis semanas.
Exercícios de ADM, muleta, rolo, escapulotorácico e alongamento foram dados como exercícios domiciliares durante o tratamento.
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Exercícios glenoumerais, exercícios escapulotorácicos, exercícios de alongamento e exercícios de mobilização foram realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta dois dias por semana durante seis semanas no ambiente clínico (Celik e Kaya Mutlu, 2016).
O programa de exercícios consistiu em exercícios glenoumerais, exercícios escapulotorácicos, exercícios de alongamento e exercícios de mobilização. Foi solicitado a realizar dois dias por semana durante seis semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da extremidade superior
Prazo: Linha de base
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DASH é um questionário de 30 itens que avalia funcionalidade, dor, parâmetros emocionais e sociais na extremidade superior.
Vinte e uma questões avaliam as dificuldades dos pacientes nas atividades de vida diária, 5 questões sintomas, 4 questões função social, trabalho, sono e autoconfiança.
Para cada questão, o participante marca a opção que mais se adequa ao paciente no sistema Likert de 5 pontos (1: sem dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: incapacidade).
Pontuações entre 0 e 100 foram obtidas de cada seção.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da extremidade superior
Prazo: No final da intervenção de 3 semanas
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DASH é um questionário de 30 itens que avalia funcionalidade, dor, parâmetros emocionais e sociais na extremidade superior.
Vinte e uma questões avaliam as dificuldades dos pacientes nas atividades de vida diária, 5 questões sintomas, 4 questões função social, trabalho, sono e autoconfiança.
Para cada questão, o participante marca a opção que mais se adequa ao paciente no sistema Likert de 5 pontos (1: sem dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: incapacidade).
Pontuações entre 0 e 100 foram obtidas de cada seção.
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No final da intervenção de 3 semanas
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Função da extremidade superior
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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DASH é um questionário de 30 itens que avalia funcionalidade, dor, parâmetros emocionais e sociais na extremidade superior.
Vinte e uma questões avaliam as dificuldades dos pacientes nas atividades de vida diária, 5 questões sintomas, 4 questões função social, trabalho, sono e autoconfiança.
Para cada questão, o participante marca a opção que mais se adequa ao paciente no sistema Likert de 5 pontos (1: sem dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: incapacidade).
Pontuações entre 0 e 100 foram obtidas de cada seção.
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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A gravidade da dor
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor que as pessoas sentem nos ombros em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Os pacientes foram informados de que o número "0" mostra "sem dor" e o número "10" mostra "a dor mais excruciante" na escala analógica visual, e o participante foi solicitado a posicionar a sensação de dor nessa faixa desenhando uma linha.
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Linha de base
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A gravidade da dor
Prazo: No final da intervenção de 3 semanas
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A intensidade da dor que as pessoas sentem nos ombros em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Os pacientes foram informados de que o número "0" mostra "sem dor" e o número "10" mostra "a dor mais excruciante" na escala analógica visual, e o participante foi solicitado a posicionar a sensação de dor nessa faixa desenhando uma linha.
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No final da intervenção de 3 semanas
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A gravidade da dor
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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A intensidade da dor que as pessoas sentem nos ombros em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Os pacientes foram informados de que o número "0" mostra "sem dor" e o número "10" mostra "a dor mais excruciante" na escala analógica visual, e o participante foi solicitado a posicionar a sensação de dor nessa faixa desenhando uma linha.
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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Nível funcional do ombro
Prazo: Linha de base
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O escore de ombro constante modificado avalia dor, posição, atividades de vida diária, ADM e força.
A pontuação consiste em dor (15 pontos), atividades diárias (20 pontos), amplitude ativa de movimento (AROM) (40 pontos) e força (25 pontos).
O escore total do Constant é classificado como excelente (90-100), bom (80-89), moderado (70-79) e ruim (<70).
Estudo turco de validade e confiabilidade da pontuação constante modificada.
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Linha de base
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Nível funcional do ombro
Prazo: No final da intervenção de 3 semanas
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O escore de ombro constante modificado avalia dor, posição, atividades de vida diária, ADM e força.
A pontuação consiste em dor (15 pontos), atividades diárias (20 pontos), amplitude ativa de movimento (AROM) (40 pontos) e força (25 pontos).
O escore total do Constant é classificado como excelente (90-100), bom (80-89), moderado (70-79) e ruim (<70).
Estudo turco de validade e confiabilidade da pontuação constante modificada.
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No final da intervenção de 3 semanas
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Nível funcional do ombro
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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O escore de ombro constante modificado avalia dor, posição, atividades de vida diária, ADM e força.
A pontuação consiste em dor (15 pontos), atividades diárias (20 pontos), amplitude ativa de movimento (AROM) (40 pontos) e força (25 pontos).
O escore total do Constant é classificado como excelente (90-100), bom (80-89), moderado (70-79) e ruim (<70).
Estudo turco de validade e confiabilidade da pontuação constante modificada.
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
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Flexão de ombro, abdução, rotação interna e rotação externa ADM foram medidas ativa e passivamente usando um goniômetro universal enquanto o participante estava na posição supina.
Todas as ADMs do ombro foram repetidas 3 vezes e a média dos valores angulares obtidos foi registrada em graus.
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Linha de base
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Amplitude de movimento
Prazo: No final da intervenção de 3 semanas
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Flexão de ombro, abdução, rotação interna e rotação externa ADM foram medidas ativa e passivamente usando um goniômetro universal enquanto o participante estava na posição supina.
Todas as ADMs do ombro foram repetidas 3 vezes e a média dos valores angulares obtidos foi registrada em graus.
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No final da intervenção de 3 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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Flexão de ombro, abdução, rotação interna e rotação externa ADM foram medidas ativa e passivamente usando um goniômetro universal enquanto o participante estava na posição supina.
Todas as ADMs do ombro foram repetidas 3 vezes e a média dos valores angulares obtidos foi registrada em graus.
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a qualidade de vida foi utilizado o Short Form-36 (SF-36), que consiste em 36 itens avaliando 2 principais (componente físico e mental) e 8 subparâmetros (função física, emocional e social, papel, saúde mental, dor, saúde geral e vitalidade).
A escala avaliando a pontuação de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica "má saúde", 100 indica "boa saúde".
Em nosso estudo, a pontuação da escala de controle de saúde SF-36 foi calculada no endereço da internet http://www.rand36calculator.com com os valores percentuais dados como resultado da marcação das respostas no formulário.
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Linha de base
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No final da intervenção de 3 semanas
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Para avaliar a qualidade de vida foi utilizado o Short Form-36 (SF-36), que consiste em 36 itens avaliando 2 principais (componente físico e mental) e 8 subparâmetros (função física, emocional e social, papel, saúde mental, dor, saúde geral e vitalidade).
A escala avaliando a pontuação de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica "má saúde", 100 indica "boa saúde".
Em nosso estudo, a pontuação da escala de controle de saúde SF-36 foi calculada no endereço da internet http://www.rand36calculator.com com os valores percentuais dados como resultado da marcação das respostas no formulário.
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No final da intervenção de 3 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Ao final da intervenção de 6 semanas
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Para avaliar a qualidade de vida foi utilizado o Short Form-36 (SF-36), que consiste em 36 itens avaliando 2 principais (componente físico e mental) e 8 subparâmetros (função física, emocional e social, papel, saúde mental, dor, saúde geral e vitalidade).
A escala avaliando a pontuação de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica "má saúde", 100 indica "boa saúde".
Em nosso estudo, a pontuação da escala de controle de saúde SF-36 foi calculada no endereço da internet http://www.rand36calculator.com com os valores percentuais dados como resultado da marcação das respostas no formulário.
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Ao final da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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