Efectos de IASTM en el tratamiento de la capsulitis adhesiva
5 de octubre de 2024 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El programa de movilización de tejidos blandos asistido por instrumentos para hacer ejercicio mejora los resultados en pacientes con capsulitis adhesiva
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de IASTM en combinación con ejercicio en hombro congelado.
Treinta y cinco pacientes con hombro congelado de fase II incluidos en este estudio aleatorizado simple ciego.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos.
En el primer grupo se aplicó un programa de ejercicios (Grupo 1) y en el segundo grupo IASTM en combinación con un programa de ejercicios (Grupo 2) durante doce sesiones (dos días por semana durante seis semanas).
El resultado primario fue la puntuación de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) y los resultados secundarios fueron la escala analógica visual (VAS), el rango de movimiento (ROM), la puntuación Constant y Short-Form-36 (SF-36). ).
Las medidas de resultado se realizaron al inicio del estudio, después de la 6.ª sesión y la 12.ª sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es un tratamiento popular para la restricción miofascial basado en la lógica desarrollada por James Cyriax.
IASTM se aplica utilizando instrumentos especialmente diseñados para proporcionar un efecto de movilización en el tejido blando (por ejemplo, tejido cicatricial, adhesión miofascial) para reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento y la función de las articulaciones.
IASTM puede ayudar a mejorar la proliferación de fibroblastos y promover la secuenciación normal de colágeno; sin embargo, no hay suficientes estudios que evalúen los resultados del uso de IASTM en pacientes con hombros congelados en la literatura.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de IASTM en combinación con ejercicio en el tratamiento del hombro congelado.
Por lo tanto, se planteó la hipótesis de que el programa de ejercicios combinado con IASTM es más efectivo para mejorar el dolor, el rango de movimiento (ROM) y la funcionalidad que el programa de ejercicios solo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 65 años;
- Duración de la queja de más de tres meses
- ROM en rotación externa, abducción y flexión inferior al 50 % en comparación con el hombro no afectado en una o más de las tres direcciones de movimiento
Criterio de exclusión:
- Tener radiculopatía cervical
- Síndrome de la salida torácica
- Trastornos reumatológicos
- Fracturas o tumores de cualquiera de las extremidades superiores.
- Inyecciones de corticosteroides en el hombro afectado en las 4 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IASTM + Grupo de ejercicios estándar
A los pacientes se les aplicó IASTM en combinación con un programa de ejercicio estándar dos días a la semana durante seis semanas.
La técnica IASTM se realizó utilizando seis instrumentos revestidos de titanio en diferentes tamaños, formas y estilos de tratamiento.
Se administraron ejercicios de ROM, muletas, rodillos, escapulotorácicos y de estiramiento como ejercicios domiciliarios durante el tratamiento.
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Se realizaron ejercicios glenohumerales, escapulotorácicos, de estiramiento y de movilización bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos días a la semana durante seis semanas en el entorno clínico (Celik y Kaya Mutlu, 2016).
El tratamiento con IASTM se aplicó en las fibras musculares deltoides posterior-anterior-medio, dorsal ancho, redondo mayor, redondo menor, supraespinoso e infraespinoso, fascia superficial y profunda.
Se aplicó IASTM en dirección paralela y vertical a las fibras musculares tratadas con el instrumento en un ángulo de 45°, cada técnica (técnicas SWEEP, BRUSH (straight short steps)) durante 20 segundos (Ikeda, Otsuka, Kawanishi, and Kawakami, 2019) .
Se realizó dos días a la semana durante seis semanas.
El programa de ejercicios de Hme consistió en ejercicios glenohumerales, ejercicios escapulotorácicos, ejercicios de estiramiento y ejercicios de movilización. Se le pidió que actuara dos días a la semana durante seis semanas. |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios estándar
Los pacientes recibieron un programa de ejercicio estándar dos días a la semana durante seis semanas.
Se administraron ejercicios de ROM, muletas, rodillos, escapulotorácicos y de estiramiento como ejercicios domiciliarios durante el tratamiento.
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Se realizaron ejercicios glenohumerales, escapulotorácicos, de estiramiento y de movilización bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos días a la semana durante seis semanas en el entorno clínico (Celik y Kaya Mutlu, 2016).
El programa de ejercicios de Hme consistió en ejercicios glenohumerales, ejercicios escapulotorácicos, ejercicios de estiramiento y ejercicios de movilización. Se le pidió que actuara dos días a la semana durante seis semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Base
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DASH es un cuestionario de 30 ítems que evalúa parámetros de funcionalidad, dolor, emocionales y sociales en la extremidad superior.
Veintiún preguntas evalúan las dificultades de los pacientes en las actividades de la vida diaria, 5 preguntas síntomas, 4 preguntas función social, trabajo, sueño y confianza en sí mismo.
Para cada pregunta, el participante marca la opción que se adapta a los pacientes en el sistema Likert de 5 puntos (1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: incapacidad).
Se obtuvo una puntuación entre 0 y 100 de cada sección.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 semanas
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DASH es un cuestionario de 30 ítems que evalúa parámetros de funcionalidad, dolor, emocionales y sociales en la extremidad superior.
Veintiún preguntas evalúan las dificultades de los pacientes en las actividades de la vida diaria, 5 preguntas síntomas, 4 preguntas función social, trabajo, sueño y confianza en sí mismo.
Para cada pregunta, el participante marca la opción que se adapta a los pacientes en el sistema Likert de 5 puntos (1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: incapacidad).
Se obtuvo una puntuación entre 0 y 100 de cada sección.
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Al final de la intervención de 3 semanas
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
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DASH es un cuestionario de 30 ítems que evalúa parámetros de funcionalidad, dolor, emocionales y sociales en la extremidad superior.
Veintiún preguntas evalúan las dificultades de los pacientes en las actividades de la vida diaria, 5 preguntas síntomas, 4 preguntas función social, trabajo, sueño y confianza en sí mismo.
Para cada pregunta, el participante marca la opción que se adapta a los pacientes en el sistema Likert de 5 puntos (1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: incapacidad).
Se obtuvo una puntuación entre 0 y 100 de cada sección.
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Al final de la intervención de 6 semanas
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La severidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La severidad del dolor que las personas sienten en los hombros en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Se les dijo a los pacientes que el número "0" muestra "sin dolor" y el número "10" muestra "el dolor más insoportable" en la escala analógica visual, y se le pidió al participante que colocara la sensación de dolor en este rango dibujando una línea.
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Base
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La severidad del dolor
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 semanas
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La severidad del dolor que las personas sienten en los hombros en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Se les dijo a los pacientes que el número "0" muestra "sin dolor" y el número "10" muestra "el dolor más insoportable" en la escala analógica visual, y se le pidió al participante que colocara la sensación de dolor en este rango dibujando una línea.
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Al final de la intervención de 3 semanas
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La severidad del dolor
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
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La severidad del dolor que las personas sienten en los hombros en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Se les dijo a los pacientes que el número "0" muestra "sin dolor" y el número "10" muestra "el dolor más insoportable" en la escala analógica visual, y se le pidió al participante que colocara la sensación de dolor en este rango dibujando una línea.
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Al final de la intervención de 6 semanas
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Nivel funcional del hombro
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de hombro constante modificada evalúa el dolor, la posición, las actividades de la vida diaria, el ROM y la fuerza.
La puntuación consiste en dolor (15 puntos), actividades diarias (20 puntos), rango de movimiento activo (AROM) (40 puntos) y fuerza (25 puntos).
La puntuación total de Constant se clasifica en excelente (90-100), buena (80-89), moderada (70-79) y mala (<70).
Estudio turco de validez y fiabilidad de la puntuación constante modificada.
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Base
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Nivel funcional del hombro
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 semanas
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La puntuación de hombro constante modificada evalúa el dolor, la posición, las actividades de la vida diaria, el ROM y la fuerza.
La puntuación consiste en dolor (15 puntos), actividades diarias (20 puntos), rango de movimiento activo (AROM) (40 puntos) y fuerza (25 puntos).
La puntuación total de Constant se clasifica en excelente (90-100), buena (80-89), moderada (70-79) y mala (<70).
Estudio turco de validez y fiabilidad de la puntuación constante modificada.
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Al final de la intervención de 3 semanas
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Nivel funcional del hombro
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
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La puntuación de hombro constante modificada evalúa el dolor, la posición, las actividades de la vida diaria, el ROM y la fuerza.
La puntuación consiste en dolor (15 puntos), actividades diarias (20 puntos), rango de movimiento activo (AROM) (40 puntos) y fuerza (25 puntos).
La puntuación total de Constant se clasifica en excelente (90-100), buena (80-89), moderada (70-79) y mala (<70).
Estudio turco de validez y fiabilidad de la puntuación constante modificada.
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Al final de la intervención de 6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
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La flexión del hombro, la abducción, la rotación interna y la ROM de rotación externa se midieron activa y pasivamente utilizando un goniómetro universal mientras el participante estaba en posición supina.
Todos los ROM de hombro se repitieron 3 veces y el promedio de los valores angulares obtenidos se registró en grados.
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Base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 semanas
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La flexión del hombro, la abducción, la rotación interna y la ROM de rotación externa se midieron activa y pasivamente utilizando un goniómetro universal mientras el participante estaba en posición supina.
Todos los ROM de hombro se repitieron 3 veces y el promedio de los valores angulares obtenidos se registró en grados.
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Al final de la intervención de 3 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
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La flexión del hombro, la abducción, la rotación interna y la ROM de rotación externa se midieron activa y pasivamente utilizando un goniómetro universal mientras el participante estaba en posición supina.
Todos los ROM de hombro se repitieron 3 veces y el promedio de los valores angulares obtenidos se registró en grados.
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Al final de la intervención de 6 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la calidad de vida se utilizó el Short Form-36 (SF-36), que consta de 36 ítems que evalúan 2 parámetros principales (componente físico y mental) y 8 subparámetros (función física, emocional y social, rol, salud mental, dolor, salud general y vitalidad).
La escala que evalúa la puntuación de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica "mala salud", 100 indica "buena salud".
En nuestro estudio, la puntuación de la escala de control de salud SF-36 se calculó en la dirección de Internet http://www.rand36calculator.com con los valores porcentuales dados como resultado de marcar las respuestas en el formulario.
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 3 semanas
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Para evaluar la calidad de vida se utilizó el Short Form-36 (SF-36), que consta de 36 ítems que evalúan 2 parámetros principales (componente físico y mental) y 8 subparámetros (función física, emocional y social, rol, salud mental, dolor, salud general y vitalidad).
La escala que evalúa la puntuación de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica "mala salud", 100 indica "buena salud".
En nuestro estudio, la puntuación de la escala de control de salud SF-36 se calculó en la dirección de Internet http://www.rand36calculator.com con los valores porcentuales dados como resultado de marcar las respuestas en el formulario.
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Al final de la intervención de 3 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 6 semanas
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Para evaluar la calidad de vida se utilizó el Short Form-36 (SF-36), que consta de 36 ítems que evalúan 2 parámetros principales (componente físico y mental) y 8 subparámetros (función física, emocional y social, rol, salud mental, dolor, salud general y vitalidad).
La escala que evalúa la puntuación de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica "mala salud", 100 indica "buena salud".
En nuestro estudio, la puntuación de la escala de control de salud SF-36 se calculó en la dirección de Internet http://www.rand36calculator.com con los valores porcentuales dados como resultado de marcar las respuestas en el formulario.
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Al final de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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