SPH3127の薬物間相互作用研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力。
2. 中国人男性 18 歳以上 45 歳以下；
3. BMI≧18.5、≦26.0kg/m2、体重≧50.0kg。
4. 病歴、またはバイタルサイン、身体検査、臨床検査、および 12 誘導 ECG に関する臨床的に重要な所見の証拠に記録された、正常なまたは臨床的に重要な疾患がない。
5. 被験者は、研究期間中は家族計画を持たず、最後の治験薬投与後6か月以内に自発的に効果的な避妊措置を講じ、精子提供計画を持たないことに同意した。 治験中は薬物を使用しない避妊手段が自主的に使用されます。
6. 被験者は研究者と十分にコミュニケーションをとり、この試験の要件を理解し、遵守することができます。

除外基準:

1. 神経系、心血管系、血液・リンパ系、免疫系、腎臓、肝臓、胃腸系、呼吸器系、代謝、骨、その他の系の疾患に限定されない、除外する必要がある疾患を有する患者。
2. アレルギー疾患の既往;
3. 嚥下障害または薬物の吸収に影響を与える胃腸疾患の病歴;
4. 治験薬の初回投与前3か月以内に他の治験薬の臨床試験に参加した。
5. スクリーニング前の3か月以内に、毎日過剰なお茶、コーヒー、カフェイン入り飲料を飲んでいる人。
6. -処方薬、市販薬、栄養補助食品、または漢方薬を治験薬の初回投与前14日以内に服用した。
7. 治験薬の初回投与の48時間前から治験終了まで激しい運動を避けたくない。
8. -治験薬を服用する前の28日間に、薬物の肝臓代謝を阻害または誘導する薬物を使用した。
9. 特別な食事制限があり、一律の食事療法を続けることができない人。
10. 研究者によって研究への参加には不適当と判断された。