Geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek van SPH3127

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
2. Chinese Man ≥18 en ≤45 jaar;
3. BMI≥18,5 en ≤26,0 kg/m2 en een gewicht ≥50,0 kg;
4. Normale of geen klinisch significante ziekten vastgelegd in de medische geschiedenis of bewijs van klinisch significante bevindingen op de vitale functies, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtests en 12-afleidingen ECG.
5. De proefpersonen stemden ermee in om tijdens de studieperiode en binnen 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel geen gezinsplanning te hebben, vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen en geen plan voor spermadonatie te hebben. Niet-medicamenteuze anticonceptiemaatregelen zullen tijdens de proef vrijwillig worden gebruikt.
6. Proefpersonen kunnen goed communiceren met onderzoekers, de vereisten van dit onderzoek begrijpen en naleven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ziekten die moeten worden uitgesloten, niet beperkt tot ziekten van het zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, het bloed- en lymfestelsel, het immuunsysteem, de nieren, de lever, het maagdarmstelsel, het ademhalingssysteem, het metabolisme, het bot en andere systemen;
2. Geschiedenis van allergische aandoeningen;
3. Geschiedenis van dysfagie of een gastro-intestinale aandoening die de opname van geneesmiddelen beïnvloedt;
4. Deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
5. Mensen die binnen 3 maanden voor de screening dagelijks overmatig veel thee, koffie en/of cafeïnehoudende dranken drinken;
6. Voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen, voedingssupplementen of Chinese kruidengeneesmiddelen werden ingenomen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
7. Niet bereid om vanaf 48 uur vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de studie zware inspanning te vermijden;
8. Gebruikt voor elk geneesmiddel dat het levermetabolisme van het geneesmiddel remt of induceert in de 28 dagen voorafgaand aan het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel.
9. Degenen die speciale dieetwensen hebben en geen uniform dieet kunnen volgen;
10. Door de onderzoekers beoordeeld als ongeschikt voor deelname aan het onderzoek.