Badanie interakcji lek-lek SPH3127

Kryteria przyjęcia:

1. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
2. Chiński mężczyzna ≥18 i ≤45 lat;
3. BMI ≥18,5 i ≤26,0 kg/m2 oraz masa ciała ≥50,0 kg;
4. Normalne lub nieistotne klinicznie choroby stwierdzone w historii medycznej lub dowody klinicznie istotnych ustaleń dotyczących parametrów życiowych, badania fizykalnego, klinicznych badań laboratoryjnych i 12-odprowadzeniowego EKG.
5. Pacjenci zgodzili się nie planować rodziny w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku, dobrowolnie stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i nie mieć planu dawstwa nasienia. Nielekowe środki antykoncepcyjne będą stosowane dobrowolnie podczas badania.
6. Badani mogą dobrze komunikować się z badaczami, rozumieć i przestrzegać wymagań tego badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z chorobami, które należy wykluczyć, nie ograniczając się do chorób układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego, układu krwionośnego i limfatycznego, układu odpornościowego, nerek, wątroby, układu pokarmowego, układu oddechowego, metabolizmu, kości i innych układów;
2. Historia chorób alergicznych;
3. Historia dysfagii lub jakiejkolwiek choroby żołądkowo-jelitowej, która wpływa na wchłanianie leku;
4. Uczestniczył w badaniach klinicznych innych badanych leków w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem badanego leku;
5. Osoby pijące codziennie nadmierne ilości herbaty, kawy i/lub napojów zawierających kofeinę w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
6. Leki na receptę, leki dostępne bez recepty, suplementy diety lub chińskie leki ziołowe zostały przyjęte w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem badanego leku;
7. niechęć do unikania intensywnych ćwiczeń od 48 godzin przed pierwszym podaniem badanego leku do końca badania;
8. Zastosowano dowolny lek, który hamuje lub indukuje metabolizm leku w wątrobie w ciągu 28 dni przed przyjęciem badanego leku.
9. Ci, którzy mają specjalne wymagania dietetyczne i nie mogą stosować jednolitej diety;
10. Oceniony przez badaczy jako nieodpowiedni do udziału w badaniu.