Estudio de interacción farmacológica de SPH3127

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito;
2. Varón chino ≥18 y ≤45 años;
3. IMC ≥ 18,5 y ≤ 26,0 kg/m2 y peso ≥ 50,0 kg;
4. Enfermedades normales o sin importancia clínica capturadas en el historial médico o evidencia de hallazgos clínicamente significativos en los signos vitales, examen físico, pruebas de laboratorio clínico y ECG de 12 derivaciones.
5. Los sujetos acordaron no tener planificación familiar durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la última administración del fármaco del estudio, tomar voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas y no tener un plan de donación de esperma. Durante el ensayo se utilizarán voluntariamente medidas anticonceptivas no farmacológicas.
6. Los sujetos pueden comunicarse bien con los investigadores, comprender y cumplir con los requisitos de este ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con enfermedades que deben ser excluidas, sin limitarse a enfermedades del sistema nervioso, sistema cardiovascular, sistema sanguíneo y linfático, sistema inmunológico, riñón, hígado, sistema gastrointestinal, sistema respiratorio, metabolismo, huesos y otros sistemas;
2. Historia de enfermedades alérgicas;
3. Antecedentes de disfagia o cualquier enfermedad gastrointestinal que afecte la absorción del fármaco;
4. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la administración inicial del medicamento en investigación;
5. Personas que beben té, café y/o bebidas con cafeína en exceso todos los días dentro de los 3 meses anteriores a la prueba;
6. Los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre, los suplementos dietéticos o las hierbas medicinales chinas se tomaron dentro de los 14 días anteriores a la administración inicial del fármaco del estudio;
7. No estar dispuesto a evitar el ejercicio vigoroso desde 48 horas antes de la primera administración del fármaco del estudio hasta el final del estudio;
8. Uso de cualquier fármaco que inhiba o induzca el metabolismo hepático del fármaco en los 28 días anteriores a la toma del fármaco del estudio.
9. Quienes tengan requerimientos dietéticos especiales y no puedan seguir una dieta uniforme;
10. Evaluado por los investigadores como no apto para participar en el estudio.