SPH3127의 약물간 상호작용 연구

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
2. 중국 남성 ≥18세 및 ≤45세;
3. BMI≥18.5 및 ≤26.0kg/m2 및 체중≥50.0kg;
4. 병력에서 포착된 정상 또는 임상적으로 중요한 질병이 없거나 활력 징후, 신체 검사, 임상 실험실 검사 및 12-리드 ECG에서 임상적으로 중요한 소견의 증거.
5. 피험자는 연구 기간 동안 및 마지막 연구 약물 투여 후 6개월 이내에 가족 계획이 없으며 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취하고 정자 기증 계획이 없다고 동의했습니다. 비 약물 피임 조치는 시험 기간 동안 자발적으로 사용됩니다.
6. 피험자는 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고, 이 실험의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 신경계, 심혈관계, 혈액 및 림프계, 면역계, 신장, 간, 위장관계, 호흡계, 대사, 뼈 및 기타 계통의 질병에 국한되지 않고 배제가 필요한 질병을 가진 환자;
2. 알레르기 질환의 병력;
3. 삼킴곤란 또는 약물 흡수에 영향을 미치는 위장 질환의 병력;
4. 임상시험용 의약품 최초 투여 전 3개월 이내에 다른 임상시험용 의약품의 임상시험에 참여한 자
5. 스크리닝 전 3개월 이내에 매일 과도한 차, 커피 및/또는 카페인 음료를 마시는 자;
6. 연구 약물의 초기 투여 전 14일 이내에 처방된 약물, 처방전 없이 구입할 수 있는 약물, 식이 보조제 또는 한약을 복용했습니다.
7. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 48시간부터 연구가 끝날 때까지 격렬한 운동을 피하려는 의지가 없음;
8. 연구 약물을 복용하기 전 28일 동안 약물의 간 대사를 억제하거나 유도하는 임의의 약물의 사용.
9. 특별한 식이요법이 필요하여 균일한 식사를 할 수 없는 자
10. 조사관이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 평가했습니다.