Исследование лекарственного взаимодействия SPH3127

Критерии включения:

1. желание и возможность предоставить письменное информированное согласие;
2. Китайский мужчина ≥18 и ≤45 лет;
3. ИМТ ≥18,5 и ≤26,0 кг/м2 и вес ≥50,0 кг;
4. Нормальные или отсутствующие клинически значимые заболевания, зафиксированные в анамнезе, или доказательства клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности, физического осмотра, клинических лабораторных анализов и ЭКГ в 12 отведениях.
5. Субъекты согласились не планировать семью в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после последнего введения исследуемого препарата, добровольно принимать эффективные меры контрацепции и не иметь плана донорства спермы. Немедикаментозные средства контрацепции будут использоваться добровольно во время испытания.
6. Субъекты могут хорошо общаться с исследователями, понимать и соблюдать требования этого испытания.

Критерий исключения:

1. Пациенты с заболеваниями, которые необходимо исключить, не ограничиваясь заболеваниями нервной системы, сердечно-сосудистой системы, системы крови и лимфатической системы, иммунной системы, почек, печени, желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, обмена веществ, костной и других систем;
2. Аллергические заболевания в анамнезе;
3. История дисфагии или любого желудочно-кишечного заболевания, которое влияет на всасывание лекарств;
4. Участвовал в клинических исследованиях других исследуемых препаратов в течение 3 месяцев до первоначального введения исследуемого препарата;
5. Люди, которые пьют чрезмерное количество чая, кофе и/или напитков с кофеином каждый день в течение 3 месяцев до скрининга;
6. Прописанные лекарства, безрецептурные лекарства, пищевые добавки или китайские лекарственные травы принимались в течение 14 дней до первоначального введения исследуемого препарата;
7. Нежелание избегать энергичных упражнений за 48 часов до первого введения исследуемого препарата до конца исследования;
8. Использование любого препарата, который ингибирует или индуцирует метаболизм препарата в печени за 28 дней до приема исследуемого препарата.
9. Те, у кого есть особые диетические потребности и которые не могут соблюдать единую диету;
10. Оценен исследователями как непригодный для участия в исследовании.