Studio sull'interazione tra farmaci di SPH3127

Criterio di inclusione:

1. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto;
2. Maschio cinese ≥18 e ≤45 anni;
3. BMI≥18,5 e ≤26,0 kg/m2 e peso ≥50,0 kg;
4. Malattie normali o non clinicamente significative catturate nella storia medica o evidenza di risultati clinicamente significativi sui segni vitali, esame fisico, test clinici di laboratorio ed ECG a 12 derivazioni.
5. I soggetti hanno accettato di non avere pianificazione familiare durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dall'ultima somministrazione del farmaco in studio, di adottare volontariamente misure contraccettive efficaci e di non avere un piano di donazione di sperma. Le misure contraccettive non farmacologiche saranno utilizzate volontariamente durante il processo.
6. I soggetti possono comunicare bene con gli investigatori, comprendere e rispettare i requisiti di questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattie che devono essere escluse, non limitate a malattie del sistema nervoso, sistema cardiovascolare, sistema sanguigno e linfatico, sistema immunitario, rene, fegato, sistema gastrointestinale, sistema respiratorio, metabolismo, ossa e altri sistemi;
2. Storia di malattie allergiche;
3. Storia di disfagia o qualsiasi malattia gastrointestinale che influisca sull'assorbimento del farmaco;
4. Partecipazione a sperimentazioni cliniche di altri farmaci sperimentali entro 3 mesi prima della somministrazione iniziale del farmaco sperimentale;
5. Persone che bevono tè, caffè e/o bevande contenenti caffeina ogni giorno nei 3 mesi precedenti lo screening;
6. Farmaci prescritti, farmaci da banco, integratori alimentari o medicinali erboristici cinesi sono stati assunti entro 14 giorni prima della somministrazione iniziale del farmaco in studio;
7. Riluttanza a evitare un intenso esercizio fisico da 48 ore prima della prima somministrazione del farmaco in studio fino alla fine dello studio;
8. Utilizzato di qualsiasi farmaco che inibisce o induce il metabolismo epatico del farmaco nei 28 giorni precedenti l'assunzione del farmaco in studio.
9. Coloro che hanno particolari esigenze alimentari e non possono seguire una dieta uniforme;
10. Valutato dagli investigatori come non idoneo alla partecipazione allo studio.