Estudo de interação medicamentosa de SPH3127

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito;
2. Chinês Masculino ≥18 e ≤45 anos;
3. IMC≥18,5 e ≤26,0 kg/m2 e peso ≥50,0 kg;
4. Doenças normais ou não clinicamente significativas capturadas na história médica ou evidências de achados clinicamente significativos nos sinais vitais, exame físico, exames laboratoriais clínicos e ECG de 12 derivações.
5. As participantes concordaram em não ter planejamento familiar durante o período do estudo e dentro de 6 meses após a última administração do medicamento do estudo, tomar voluntariamente medidas contraceptivas eficazes e não ter nenhum plano de doação de esperma. Medidas anticoncepcionais não medicamentosas serão usadas voluntariamente durante o estudo.
6. Os sujeitos podem se comunicar bem com os investigadores, entender e cumprir os requisitos deste estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doenças que precisam ser excluídas, não se limitando a doenças do sistema nervoso, sistema cardiovascular, sistema sanguíneo e linfático, sistema imunológico, rim, fígado, sistema gastrointestinal, sistema respiratório, metabolismo, ossos e outros sistemas;
2. Histórico de doenças alérgicas;
3. História de disfagia ou qualquer doença gastrointestinal que afete a absorção de medicamentos;
4. Participou de ensaios clínicos de outras drogas experimentais dentro de 3 meses antes da administração inicial da droga experimental;
5. Pessoas que bebem chá, café e/ou bebidas com cafeína em excesso todos os dias dentro de 3 meses antes da triagem;
6. Medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, suplementos dietéticos ou fitoterápicos chineses foram tomados 14 dias antes da administração inicial do medicamento do estudo;
7. Recusar-se a evitar exercícios vigorosos de 48 horas antes da primeira administração do medicamento do estudo até o final do estudo;
8. Usado de qualquer droga que iniba ou induza o metabolismo hepático da droga nos 28 dias antes de tomar a droga do estudo.
9. Aqueles que têm necessidades dietéticas especiais e não podem seguir uma dieta uniforme;
10. Avaliado pelos investigadores como inadequado para participar do estudo.