Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse af SPH3127

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke;
2. Kinesisk mand ≥18 og ≤45 år；
3. BMI≥18,5 og ≤26,0 kg/m2 og en vægt ≥50,0 kg;
4. Normale eller ingen klinisk signifikante sygdomme indfanget i sygehistorien eller bevis for klinisk signifikante fund på vitale tegn, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorietests og 12-aflednings-EKG.
5. Forsøgspersonerne indvilligede i, at de ikke skulle have familieplanlægning i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter den sidste undersøgelseslægemiddeladministration, frivilligt tager effektive præventionsforanstaltninger og har ingen sæddonationsplan. Ikke-medicinske præventionsforanstaltninger vil blive brugt frivilligt under forsøget.
6. Forsøgspersoner kan kommunikere godt med efterforskere, forstå og overholde kravene i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med sygdomme, der skal udelukkes, ikke begrænset til sygdomme i nervesystemet, det kardiovaskulære system, blod og lymfesystem, immunsystem, nyre, lever, mave-tarmsystem, åndedrætssystem, stofskifte, knogler og andre systemer;
2. Anamnese med allergiske sygdomme;
3. Anamnese med dysfagi eller enhver gastrointestinal sygdom, der påvirker lægemiddelabsorptionen;
4. Deltog i kliniske forsøg med andre forsøgslægemidler inden for 3 måneder før indledende administration af forsøgslægemidlet;
5. Folk, der drikker for meget te, kaffe og/eller koffeinholdige drikkevarer hver dag inden for 3 måneder før screening;
6. Ordineret medicin, håndkøbsmedicin, kosttilskud eller kinesisk urtemedicin blev taget inden for 14 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
7. Uvillig til at undgå kraftig motion fra 48 timer før den første administration af undersøgelseslægemidlet til slutningen af ​​undersøgelsen;
8. Anvendes af ethvert lægemiddel, der hæmmer eller inducerer levermetabolisme af lægemidlet i de 28 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
9. Dem, der har særlige kostbehov og ikke kan følge en ensartet diæt;
10. Vurderet af efterforskerne som uegnet til at deltage i undersøgelsen.