薬物注射を行う女性に対するPrEPの実施

薬物注射を行う女性 (WWID) は、危険な注射と性行為の二重の影響により、HIV 感染の危険性が最も高い女性の 1 つです。 暴露前予防（PrEP）は、薬物を注射する女性を含む高リスク群の HIV 感染を予防するのに効果的であり、推奨されています。 しかし、WWID における PrEP の普及は遅れており、ニューヨーク州で PrEP を受けている人の 92% は男性です。 この研究では、薬剤を注射する女性、医療提供者、クリニックのリーダーの視点を検討し、プライマリケアクリニックとリプロダクティブヘルスクリニックが薬剤を注射する女性にPrEPを提供し、薬剤を注射する女性のHIV感染を防ぐ方法を改善します。 研究者らは、プライマリケアとリプロダクティブヘルスクリニックが組織レベルでの変革を行い、薬物を使用する女性に実践促進介入でPrEPを提供できるよう支援する予定である。 診療促進は、技術支援、後方支援、外部パートナーシップ構築を通じて、PrEP などの介入を実施する診療所の能力をサポートする、証拠に基づいた戦略です。 この研究の具体的な目的は、1) PrEP がどのように投与されるかについて薬剤を注射する女性の意見を調査すること、2) PrEP を WWID に投与する際の医療提供者および組織レベルの障壁と促進者を調査すること、および 3) WWID に適応し、プライマリおよび生殖医療現場で薬剤を注射する女性への PrEP 投与を改善するための実践促進の実現可能性と受け入れ可能性をパイロット テストします。 パイロット研究の目的は次のとおりです。 a) WWID の意見、目的 1 と 2 で報告されたプロバイダーおよび組織レベルの課題に基づいて、証拠に基づく実践促進介入を適応させること。 b) PrEP 実施のための実践促進の実施に対する潜在的な障壁と促進者を、介入コストを含めて評価する。 c) 実践促進の実施後の WWID における PrEP の摂取量の変化をパイロット研究で評価する。 このパイロット テストの結果は、プライマリ ケアおよびリプロダクティブ ヘルス クリニックで WWID の PrEP 実施の実践促進がどの程度うまく実行できるかという実現可能性と、診療所のリーダーおよび医療提供者の間での実践促進に対する認識として定義される受け入れ可能性です。 WWID 間での PrEP の提供を改善することは同意または満足できることです。 研究者らはまた、研究期間中の WWID 内での PrEP 摂取量の変化と実践促進の実施コストも評価します。

このパイロットは 12 か月にわたって実施されます。 介入前のベースライン測定には、組織能力、変化に対する組織の準備状況、医療提供者の知識、経験、PrEP の処方意欲や WWID に対する態度などについて、診療所のリーダーおよび医療提供者との調査が含まれます。 過去 6 か月間に PrEP 処方を受けた WWID の数は、ベースライン時の診療所の電子医療記録および/または診療所の品質改善データから遡及的に抽出されます。 6 か月の介入期間中に、実践ファシリテーターが記入した標準化されたフォームを使用して、実現可能性、受け入れ可能性、コストを含む実装プロセスに関するデータが収集されます。 介入後の 6 か月間で、研究者らは、WWID 間での PrEP 摂取量の変化の結果を調べることができるように、PrEP の処方を受ける WWID の数を評価します。 完全無作為化研究の正確なサンプルサイズの計算に必要な推定値を確立するために、WWID における PrEP の摂取量の変化は、PrEP 処方を受ける WWID の数の経時的傾向として評価されます。 この治療効果は、ロジスティック回帰を使用して、介入前 6 か月間にわたって PrEP を処方された WWID の割合と、6 か月間介入期間中および介入後 6 か月間での割合を比較するロジスティック回帰を使用して評価されます。 参加を中止したクリニックに起因する潜在的なバイアスを調べるために、ベースラインの PrEP 処方基準およびその他のクリニックの特徴に関して、クリニック脱落者と完了者が比較されます。 パイロット研究として、このプロジェクトのサンプルサイズは小さいですが、その後の大規模クラスターランダム化比較試験の実現可能性の評価と効果量の推定値の決定をサポートできる結果が得られます。