A PrEP végrehajtása intravénás kábítószert használó nők számára

Az intravénás kábítószer-használók (WWID) a HIV-fertőzéssel szemben a legsebezhetőbbek a nem biztonságos injekciózás és a szexuális gyakorlat kettős hatása miatt. Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) hatékony és ajánlott a HIV-fertőzés megelőzésére a magas kockázatú csoportok körében, beleértve az intravénás kábítószert használó nőket is. A PrEP-felvétel azonban a WWID-ben elmarad – a New York államban PrEP-t kapó emberek 92%-a férfi. Ez a kutatás megvizsgálja az intravénás kábítószert használó nők, az egészségügyi szolgáltatók és a klinikai vezetők szempontjait annak érdekében, hogy javítsák az alapellátási és reproduktív egészségügyi klinikák PrEP-t az intravénás kábítószert használó nők számára, hogy megakadályozzák a HIV-fertőzést. A nyomozók azt tervezik, hogy támogatják az alapellátást és a reproduktív egészségügyi klinikákat abban, hogy szervezeti szintű változtatásokat hajtsanak végre annak érdekében, hogy a PrEP-et a kábítószer-fogyasztó nők számára gyakorlatkönnyítő beavatkozással biztosítsák. A Practice Facilitation egy bizonyítékokon alapuló stratégia, amely technikai segítségnyújtás, logisztikai támogatás és külső partnerség kiépítése révén támogatja a klinikák azon képességeit, hogy olyan beavatkozásokat hajtsanak végre, mint a PrEP. Ennek a tanulmánynak az a konkrét célja, hogy 1) feltárja az intravénás kábítószert használó nők véleményét arról, hogyan jut el hozzájuk a PrEP, 2) megvizsgálja a szolgáltatói és szervezeti szintű akadályokat és elősegítőket a PrEP WWID-be való eljuttatásában, és 3) alkalmazkodni és kísérleti teszt a Practic Facilitation megvalósíthatósága és elfogadhatósága annak érdekében, hogy javítsa a PrEP eljuttatását az intravénás kábítószert használó nők számára az elsődleges és reproduktív egészségügyi ellátásban. A kísérleti tanulmány céljai a következők: a) egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat-könnyítő beavatkozás adaptálása a WWID véleményére, valamint az 1. és 2. célban jelentett szolgáltatói és szervezeti szintű kihívásokra; b) felmérni a lehetséges akadályokat és elősegítőket a PrEP megvalósításának gyakorlati megkönnyítése érdekében, beleértve a beavatkozás költségeit; és c) egy kísérleti tanulmányban felmérni a PrEP felvételében bekövetkezett változást a WWID-ben a gyakorlatkönnyítést követően. Ennek a kísérleti tesztnek az eredménye a megvalósíthatóság, amelyet úgy határoznak meg, hogy milyen mértékben lehet sikeresen végrehajtani a PrEP beadását a WWID-ben az alapellátásban és a reproduktív egészségügyi klinikákon, valamint az elfogadhatóság, amelyet a klinika vezetőinek és szolgáltatóinak azon felfogásaként határoznak meg, hogy a gyakorlat megkönnyítését. a PrEP szállítás javítása a WWID között elfogadható vagy kielégítő. A kutatók értékelni fogják a PrEP-felvétel változását a WWID-ben a vizsgálati időszak során, valamint a gyakorlati könnyítés bevezetésének költségeit.

Ez a kísérlet 12 hónapon keresztül zajlik majd. A beavatkozást megelőző alapintézkedések magukban foglalják a klinika vezetőivel és szolgáltatóival végzett felméréseket a szervezeti kapacitásról, a szervezeti változásra való hajlandóságról, a szolgáltatók tudásáról, tapasztalatáról, a PrEP felírására való hajlandóságról és a WWID-vel kapcsolatos attitűdökről. Az elmúlt 6 hónapban PrEP-receptet kapó WWID-k számát utólag kivonják a klinika elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból és/vagy a klinika minőségjavító adataiból. A 6 hónapos beavatkozási időszak alatt a gyakorlatvezető által kitöltött szabványos űrlapokon rögzítik a megvalósítási folyamatra vonatkozó adatokat, beleértve a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a költségeket. A beavatkozást követő 6 hónapos időszakban a vizsgálók felmérik a PrEP-receptet kapó WWID-k számát, hogy megvizsgálják a PrEP felvételében bekövetkezett változás kimenetelét a WWID között. A PrEP felvételének változását a WWID-ben a PrEP-felírást kapó WWID-k számának tendenciájaként értékeljük az idő múlásával, hogy meghatározzuk a pontos mintanagyság kiszámításához szükséges becsléseket egy teljes randomizált vizsgálathoz. Ezt a kezelési hatást logisztikus regresszióval értékeljük, összehasonlítva a WWID-k arányát, akiknek a beavatkozás előtt 6 hónapon keresztül PrEP-t írtak fel a 6 hónapos beavatkozási időszak alatt és a beavatkozást követő 6 hónapban, logisztikus regresszió segítségével. A részvételt abbahagyó klinikákból eredő lehetséges torzítások vizsgálata érdekében a klinikai lemorzsolódást a befejezőkkel összehasonlítják a kiindulási PrEP-felírási intézkedések és a klinikai egyéb jellemzők tekintetében. Kísérleti tanulmányként ennek a projektnek a mintája kicsi lesz, de olyan eredményeket fog hozni, amelyek támogathatják a megvalósíthatóság értékelését és a hatásméret-becslések meghatározását egy következő nagy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálathoz.