PrEP implementeren voor vrouwen die drugs injecteren

Vrouwen die drugs injecteren (WWID) behoren tot de meest kwetsbaren om hiv op te lopen vanwege de dubbele effecten van zowel onveilig injecteren als seksuele praktijken. Pre-exposure profylaxe (PrEP) is zowel effectief als aanbevolen om hiv-infectie te voorkomen bij risicogroepen, waaronder vrouwen die drugs injecteren. De opname van PrEP onder WWID blijft echter achter - 92% van de mensen die PrEP krijgen in de staat New York zijn mannen. Dit onderzoek zal rekening houden met de perspectieven van vrouwen die drugs injecteren, zorgverleners en kliniekleiders om de manier te verbeteren waarop eerstelijnszorg en klinieken voor reproductieve gezondheid PrEP leveren aan vrouwen die drugs injecteren om te voorkomen dat vrouwen die drugs injecteren hiv krijgen. De onderzoekers zijn van plan om eerstelijnsgezondheidszorg en reproductieve gezondheidsklinieken te ondersteunen bij het doorvoeren van veranderingen op organisatieniveau om PrEP te leveren aan vrouwen die drugs gebruiken met een praktijkfacilitatie-interventie. Praktijkfacilitatie is een evidence-based strategie om klinieken te ondersteunen bij het implementeren van een interventie zoals PrEP door middel van technische assistentie, logistieke ondersteuning en het opbouwen van externe partnerschappen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) de mening onderzoeken van vrouwen die drugs injecteren over hoe PrEP aan hen wordt toegediend, 2) de barrières en facilitators op provider- en organisatieniveau onderzoeken voor het leveren van PrEP aan WWID, en 3) aanpassen en pilot test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van praktijkfacilitatie om de toediening van PrEP aan vrouwen die drugs injecteren te verbeteren in eerstelijns- en reproductieve gezondheidszorg. De doelstellingen van de pilootstudie zijn: a) het aanpassen van een evidence-based Praktijkbevorderingsinterventie op basis van de meningen van WWID en de uitdagingen op provider- en organisatieniveau zoals beschreven in Doelstellingen 1 & 2; b) het beoordelen van mogelijke belemmeringen en facilitators voor het implementeren van Practice Facilitation for PrEP delivery, inclusief de kosten van de interventie; en c) om in een pilotstudie de verandering in de acceptatie van PrEP door WWID te beoordelen na de levering van Practice Facilitation. De uitkomsten van deze pilottest zijn haalbaarheid, gedefinieerd als de mate waarin praktijkfacilitatie van PrEP-toediening voor WWID met succes kan worden uitgevoerd in klinieken voor eerstelijnszorg en reproductieve gezondheid, en aanvaardbaarheid, gedefinieerd als de perceptie onder kliniekleiders en aanbieders dat praktijkfacilitatie om de levering van PrEP onder WWID te verbeteren is aangenaam of bevredigend. De onderzoekers zullen ook de verandering in de acceptatie van PrEP onder WWID gedurende de onderzoeksperiode beoordelen en de kosten van het implementeren van Practice Facilitation.

Deze pilot duurt 12 maanden. Pre-interventie basislijnmaatregelen omvatten enquêtes met kliniekleiders en zorgverleners over de capaciteit van de organisatie, de bereidheid van de organisatie om te veranderen, de kennis van de zorgverlener, de ervaring en de bereidheid om PrEP voor te schrijven en de houding ten opzichte van WWID. Het aantal WWID's dat in de afgelopen 6 maanden een PrEP-recept heeft gekregen, wordt met terugwerkende kracht geëxtraheerd uit de elektronische medische dossiers van de kliniek en/of gegevens over de verbetering van de kwaliteit van de kliniek bij baseline. Tijdens de interventieperiode van 6 maanden worden gegevens over het implementatieproces, inclusief de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosten, vastgelegd met behulp van gestandaardiseerde formulieren die worden ingevuld door de praktijkbegeleider. In de periode van 6 maanden na de interventie beoordelen de onderzoekers het aantal WWID's dat een PrEP-recept krijgt, zodat ze kunnen nagaan wat het resultaat is van de verandering in de acceptatie van PrEP bij WWID. Veranderingen in de acceptatie van PrEP onder WWID's zullen worden beoordeeld als de trend in het aantal WWID's dat in de loop van de tijd een PrEP-recept ontvangt om schattingen vast te stellen die nodig zijn voor nauwkeurige berekeningen van de steekproefomvang voor een volledig gerandomiseerde studie. Dit behandeleffect zal worden beoordeeld met behulp van logistische regressie, waarbij het aandeel WWID dat PrEP krijgt voorgeschreven gedurende 6 maanden vóór de interventie wordt vergeleken met het aandeel tijdens de interventieperiode van 6 maanden en 6 maanden na de interventie met behulp van logistische regressie. Om mogelijke vooroordelen te onderzoeken die het gevolg zijn van klinieken die hun deelname stopzetten, zullen drop-outs van klinieken worden vergeleken met patiënten die het programma hebben voltooid met betrekking tot baseline PrEP-voorschriftmaatregelen en andere kliniekkenmerken. Als pilootstudie zal dit project een kleine steekproefomvang hebben, maar resultaten opleveren die de evaluatie van de haalbaarheid en het bepalen van schattingen van de effectgrootte kunnen ondersteunen voor een volgende grote cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie.