Zavádění PrEP pro ženy, které injekčně užívají drogy

Ženy, které injekčně užívají drogy (WWID), patří mezi nejzranitelnější vůči získání HIV kvůli dvojím účinkům nebezpečného injekčního užívání a sexuálních praktik. Preexpoziční profylaxe (PrEP) je účinná a doporučovaná k prevenci infekce HIV u vysoce rizikových skupin, včetně žen, které injekčně užívají drogy. Zavádění PrEP mezi WWID však pokulhává – 92 % lidí, kteří dostávají PrEP ve státě New York, jsou muži. Tento výzkum bude zvažovat perspektivy žen, které injekčně užívají drogy, poskytovatelů zdravotní péče a vedení klinik, aby se zlepšil způsob, jakým kliniky primární péče a reprodukčního zdraví dodávají PrEP ženám, které injekčně užívají drogy, aby zabránily ženám, které si injekčně užívají drogy, dostat HIV. Vyšetřovatelé plánují podpořit kliniky primární péče a reprodukčního zdraví při provádění změn na úrovni organizace, aby ženám, které užívají drogy, poskytovaly PrEP pomocí intervence na podporu praxe. Praxe Facilitace je strategie založená na důkazech, která podporuje schopnosti klinik implementovat intervence, jako je PrEP, prostřednictvím technické pomoci, logistické podpory a budování externího partnerství. Konkrétními cíli této studie je 1) prozkoumat názory žen, které injekčně užívají drogy, na to, jak jim je PrEP podáván, 2) prozkoumat bariéry a facilitátory na úrovni poskytovatelů a organizací při poskytování PrEP na WWID a 3) přizpůsobit a pilotně otestujte proveditelnost a přijatelnost usnadňování praxe s cílem zlepšit poskytování PrEP ženám, které injekčně užívají drogy v prostředí primární a reprodukční zdravotní péče. Cíle pilotní studie jsou: a) přizpůsobení zásahu usnadňujícího praxi založeného na důkazech na základě názorů WWID a výzev na úrovni poskytovatelů a organizací uvedených v cílech 1 a 2; b) vyhodnotit potenciální překážky a facilitátory pro implementaci praktického usnadnění pro poskytování PrEP, včetně nákladů na intervenci; a c) vyhodnotit v pilotní studii změnu v přijímání PrEP mezi WWID po poskytnutí praktického usnadnění. Výstupy tohoto pilotního testu jsou proveditelnost, definovaná jako rozsah, v jakém lze praktické usnadnění dodávání PrEP pro WWID úspěšně provádět na klinikách primární péče a reprodukčního zdraví, a přijatelnost, definovaná jako názor mezi vedoucími klinik a poskytovateli, že usnadňování praxe zlepšit doručování PrEP mezi WWID je přijatelné nebo uspokojivé. Vyšetřovatelé také posoudí změnu v přijímání PrEP mezi WWID během období studie a náklady na implementaci praktického usnadnění.

Tento pilotní projekt bude probíhat po dobu 12 měsíců. Základní opatření před intervencí budou zahrnovat průzkumy s vedoucími a poskytovateli klinik ohledně organizační kapacity, organizační připravenosti na změnu, znalostí poskytovatelů, zkušeností a ochoty předepisovat PrEP a postoje k WWID. Počet WWID, kteří obdrželi předpis PrEP za posledních 6 měsíců, bude zpětně extrahován z klinických elektronických zdravotních záznamů a/nebo údajů o zlepšení kvality kliniky ve výchozím stavu. Během 6měsíčního intervenčního období budou data o procesu implementace včetně proveditelnosti, přijatelnosti a nákladů shromažďována pomocí standardizovaných formulářů, které vyplní Facilitátor praxe. V období 6 měsíců po zásahu vyšetřovatelé vyhodnotí počet WWID, kteří obdrží předpis PrEP, aby mohli prozkoumat výsledek změny v příjmu PrEP mezi WWID. Změna v příjmu PrEP mezi WWID bude hodnocena jako trend v počtu WWID, kteří dostanou předpis PrEP v průběhu času, aby se stanovily odhady potřebné pro přesné výpočty velikosti vzorku pro úplnou randomizovanou studii. Tento léčebný účinek bude hodnocen pomocí logistické regrese porovnáním podílu WWID, kterým je předepsán PrEP během 6 měsíců před intervencí, s podílem během 6měsíčního období intervence a 6 měsíců po intervenci pomocí logistické regrese. Abychom prozkoumali potenciální zkreslení vyplývající z klinik, které přerušily účast, budou kliniky, které předčasně ukončily studium, porovnány s těmi, kteří dokončili studii, s ohledem na základní předepisovací opatření PrEP a další klinické charakteristiky. Jako pilotní studie bude mít tento projekt malý vzorek, ale přinese výsledky, které mohou podpořit hodnocení proveditelnosti a stanovení odhadů velikosti účinku pro následnou randomizovanou kontrolovanou studii s velkým klastrem.